Adaptando uma intervenção comportamental para acomodar a disfunção cognitiva em pessoas que injetam drogas
12 de junho de 2023 atualizado por: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Implementando estratégias de acomodação da disfunção cognitiva em uma intervenção de prevenção do HIV focada na profilaxia pré-exposição biocomportamental (PrEP) para pessoas que injetam drogas
O objetivo deste trabalho piloto foi determinar se as estratégias de acomodação da disfunção cognitiva ajudam os pacientes a reter/utilizar mais informações sobre prevenção do HIV e aumentar a adesão à PrEP.
Cinquenta pessoas que injetam drogas (PWID) receberam PrEP prescrita e randomizadas para uma de duas condições. Vinte e cinco PWID participaram de uma sessão padrão de prevenção do HIV e 25 outras PWID participaram de uma sessão de prevenção do HIV com as estratégias de acomodação incluídas.
No recrutamento, os participantes foram solicitados a fornecer auto-relato do formulário de triagem e funcionamento cognitivo.
A intervenção consistiu em um total de 5 sessões: 1 reunião para obter informações básicas dos participantes e 4 sessões de intervenção.
Os participantes preencheram o formulário de consentimento, dados demográficos, avaliação de habilidades, avaliação de comportamento de uso de drogas e avaliação de comportamento de risco para HIV na reunião pré-entrevista.
Os participantes completaram as avaliações de aceitação da PrEP e avaliações de habilidades imediatamente após a intervenção para comparar os resultados pré/pós entre os dois grupos.
Todos os participantes também preencheram uma classificação de aceitabilidade para ajudar os pesquisadores a determinar a aceitabilidade das estratégias de acomodação utilizadas, ao final da 4ª sessão.
O objetivo era determinar se as estratégias de adaptação propostas são viáveis e eficazes para melhorar os resultados da prevenção do HIV, incluindo conhecimentos e habilidades.
As informações obtidas desse processo serão usadas para refinar a abordagem de intervenção para testes e implementação futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- APT Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos ou mais
- relatou uso de drogas injetáveis nos últimos 30 dias
- envolvimento relatado em comportamentos de risco relacionados ao HIV relacionados a drogas e/ou sexo
- HIV negativo
- estão dispostos a iniciar o uso da PrEP
- consegue se comunicar (ler, escrever e falar) em inglês
- experimentar nível leve/moderado de disfunção cognitiva
Critério de exclusão:
- não pode comparecer a todas as sessões de estudo
- ativamente homicida e/ou suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de controle com intervenção padrão
Os participantes completarão uma intervenção padrão CHRP-BB de 4 semanas
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O CHRP-BB é uma intervenção comportamental baseada em evidências para a prevenção do HIV entre usuários de drogas de alto risco em tratamento com PrEP.
O CHRP-BB consiste em 4 sessões semanais de 50 minutos.
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Experimental: Braço experimental com intervenção aprimorada
Os participantes completarão uma intervenção CHRP-BB de 4 semanas aprimorada com estratégias de acomodação de disfunção cognitiva incluídas.
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A versão aprimorada do CHRP-BB é uma intervenção comportamental adaptada para a prevenção do HIV entre usuários de drogas de alto risco em tratamento com PrEP.
Esta intervenção consiste em 4 sessões semanais de 50 minutos que incluem estratégias de acomodação de disfunções cognitivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de habilidades de redução de risco de HIV na linha de base
Prazo: pré-intervenção (semana 0)
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uma lista de verificação de 15 itens de habilidades de redução de risco de HIV, quanto menor a pontuação, menor a capacidade de realizar habilidades de redução de risco de HIV
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pré-intervenção (semana 0)
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Avaliação de habilidades de redução de risco de HIV, pós-intervenção
Prazo: pós-intervenção (semana 4)
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uma lista de verificação de 15 itens de habilidades de redução de risco de HIV, quanto menor a pontuação, menor a capacidade de realizar habilidades de redução de risco de HIV
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pós-intervenção (semana 4)
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número de participantes que pegaram a prescrição de PrEP
Prazo: pós-intervenção (semana 4)
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Prescrição de PrEP preenchida pela farmácia
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pós-intervenção (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de participantes recrutados
Prazo: pré-intervenção (semana 0)
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A viabilidade foi medida através do sucesso do recrutamento
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pré-intervenção (semana 0)
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número de participantes retidos ao longo do estudo
Prazo: pós-intervenção (semana 4)
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A viabilidade foi medida por meio do sucesso da retenção
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pós-intervenção (semana 4)
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: pós-intervenção (semana 4)
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Os participantes completaram uma classificação de aceitabilidade de intervenção de dez itens, quanto menor o número, menor a aceitabilidade da intervenção pelos participantes
|
pós-intervenção (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael B Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-0033
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .