Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme kognitiv dysfunktion hos mennesker, der injicerer stoffer

12. juni 2023 opdateret af: Michael Copenhaver, University of Connecticut

Implementering af kognitive dysfunktionsindkvarteringsstrategier i en bioadfærdsmæssig præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) fokuseret HIV-forebyggende intervention til personer, der injicerer stoffer

Målet med dette pilotarbejde var at afgøre, om akkommodationsstrategier for kognitiv dysfunktion hjælper patienter med at bevare/bruge mere information om hiv-forebyggelse og øge PrEP-adhærens. Halvtreds personer, der injicerer lægemidler (PWID), fik ordineret PrEP og randomiseret til en af ​​to tilstande, Femogtyve PWID deltog i en standard HIV-forebyggelsessession og 25 andre PWID deltog i en HIV-forebyggelsessession med de inkluderede indkvarteringsstrategier. Ved rekruttering blev deltagerne bedt om selvrapportering af screeningsformen og kognitiv funktion. Interventionen bestod af i alt 5 sessioner: 1 møde for at få grundlæggende information om deltagerne og 4 interventionssessioner. Deltagerne udfyldte samtykkeformularen, demografi, færdighedsvurdering, vurdering af stofbrugsadfærd og vurdering af hiv-risikoadfærd på mødet før interviewet. Deltagerne gennemførte PrEP-optagelsesvurderinger og færdighedsvurderinger umiddelbart efter interventionen for at sammenligne præ/post-resultaterne mellem de to grupper. Alle deltagere gennemførte også en acceptabilitetsvurdering for at hjælpe forskerne med at bestemme acceptabiliteten af ​​de anvendte indkvarteringsstrategier i slutningen af ​​den 4. session. Målet var at afgøre, om de foreslåede indkvarteringsstrategier er gennemførlige og effektive til at forbedre HIV-forebyggende resultater, herunder viden og færdigheder. Information indsamlet fra denne proces vil blive brugt til at forfine interventionstilgangen til fremtidig test og implementering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • APT Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år eller ældre
  • rapporteret injektionsbrug inden for de seneste 30 dage
  • rapporteret engagement i narkotika- og/eller kønsrelateret HIV-risikoadfærd
  • HIV negativ
  • er villige til at igangsætte PrEP-brug
  • kan kommunikere (læse, skrive og tale) på engelsk
  • oplever et let/moderat niveau af kognitiv dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke deltage i alle studieforløb
  • aktivt morderisk og/eller selvmordstruet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrearm med standardindgreb
Deltagerne vil gennemføre en 4-ugers CHRP-BB standardintervention
CHRP-BB er en evidens-informeret adfærdsintervention til HIV-forebyggelse blandt højrisikomisbrugere i behandling på PrEP. CHRP-BB består af 4 ugentlige 50-minutters sessioner.
Eksperimentel: Eksperimentel arm med forbedret intervention
Deltagerne vil gennemføre en 4-ugers CHRP-BB-intervention forbedret med inkluderede kognitive dysfunktions-akkommodationsstrategier.
Den forbedrede version af CHRP-BB er en tilpasset adfærdsmæssig intervention til HIV-forebyggelse blandt højrisikostofbrugere i behandling på PrEP. Denne intervention består af 4 ugentlige 50-minutters sessioner, der inkluderer kognitive dysfunktionsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hiv-risikoreduktion af færdigheder ved baseline
Tidsramme: før intervention (uge 0)
en tjekliste med 15 punkter over hiv-risikoreduktionsfærdigheder, jo lavere score, jo lavere er evnen til at udføre hiv-risikoreduktionsfærdigheder
før intervention (uge 0)
Vurdering af hiv-risikoreduktion af færdigheder, efter intervention
Tidsramme: efter intervention (uge 4)
en tjekliste med 15 punkter over hiv-risikoreduktionsfærdigheder, jo lavere score, jo lavere er evnen til at udføre hiv-risikoreduktionsfærdigheder
efter intervention (uge 4)
antal deltagere, der hentede PrEP-recept
Tidsramme: efter intervention (uge 4)
PrEP-recept udfyldt af apotek
efter intervention (uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal rekrutteret deltagere
Tidsramme: før intervention (uge 0)
Gennemførligheden blev målt via rekrutteringssucces
før intervention (uge 0)
antal deltagere bibeholdt under hele undersøgelsen
Tidsramme: efter intervention (uge 4)
Gennemførligheden blev målt via fastholdelsessucces
efter intervention (uge 4)
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: efter intervention (uge 4)
Deltagerne gennemførte en ti-elements interventionsacceptabilitetsvurdering, jo lavere tal, jo lavere var deltagernes accept af interventionen
efter intervention (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22-0033

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med standard Community-Friendly Health Recovery Program - Biobehavioral (CHRP-BB)

3
Abonner