Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési beavatkozás adaptálása az injekciós kábítószert használó emberek kognitív diszfunkcióinak kezelésére

2023. június 12. frissítette: Michael Copenhaver, University of Connecticut

Kognitív diszfunkciós alkalmazkodási stratégiák megvalósítása a bioviselkedési expozíció előtti profilaxisban (PrEP) fókuszált HIV-megelőzési beavatkozás az injekciós kábítószert használók számára

E kísérleti munka célja annak meghatározása volt, hogy a kognitív diszfunkció alkalmazkodási stratégiái segítik-e a betegeket több HIV prevenciós információ megtartásában/felhasználásában, és növelik-e a PrEP-adherenciát. Ötven intravénás drogot (PWID) használó személyt írtak fel PrEP-re, és randomizálták a két feltétel egyikére, huszonöt PWID vett részt egy standard HIV-prevenciós ülésen, és 25 másik PWID vett részt HIV-prevenciós foglalkozáson a benne foglalt alkalmazkodási stratégiákkal. A toborzáskor a résztvevőket arra kérték, hogy adjanak önjelentést a szűrési formáról és a kognitív működésről. A beavatkozás összesen 5 ülésből állt: 1 találkozó a résztvevők alapinformációinak megszerzésére és 4 beavatkozási ülés. Az interjú előtti megbeszélésen a résztvevők kitöltötték a beleegyezési űrlapot, a demográfiai adatokat, a készségek felmérését, a kábítószer-használati magatartás felmérését és a HIV kockázati magatartás értékelését. A résztvevők közvetlenül a beavatkozást követően elvégezték a PrEP felvételi és a készségek felmérését, hogy összehasonlítsák a két csoport pre/post eredményeit. A 4. ülés végén minden résztvevő kitöltött egy elfogadhatósági besorolást is, hogy segítse a kutatókat az alkalmazott alkalmazkodási stratégiák elfogadhatóságának meghatározásában. A cél annak meghatározása volt, hogy a javasolt alkalmazkodási stratégiák megvalósíthatók-e és hatékonyak-e a HIV-megelőzés eredményeinek javításában, beleértve a tudást és a készségeket. Az ebből a folyamatból gyűjtött információkat felhasználjuk a beavatkozási megközelítés finomítására a jövőbeni tesztelés és megvalósítás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • APT Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves vagy idősebb
  • injekciós kábítószer-használatról számolt be az elmúlt 30 napban
  • kábítószerrel és/vagy szexszel kapcsolatos HIV kockázati magatartásban való részvételről számoltak be
  • HIV negatív
  • hajlandóak PrEP használatot kezdeményezni
  • tud kommunikálni (olvasni, írni és beszélni) angolul
  • enyhe/közepes szintű kognitív diszfunkciót tapasztal

Kizárási kritériumok:

  • nem tud minden tanulmányi ülésen részt venni
  • aktívan gyilkos és/vagy öngyilkos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlőkar normál beavatkozással
A résztvevők 4 hetes CHRP-BB standard beavatkozást hajtanak végre
A CHRP-BB egy bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozás a HIV megelőzésére a PrEP-kezelésben részt vevő magas kockázatú droghasználók körében. A CHRP-BB 4 heti 50 perces ülésből áll.
Kísérleti: Kísérleti kar fokozott beavatkozással
A résztvevők egy 4 hetes CHRP-BB beavatkozást hajtanak végre, amelyet kognitív diszfunkció alkalmazkodási stratégiáival egészítenek ki.
A CHRP-BB továbbfejlesztett változata egy adaptált viselkedési beavatkozás a HIV megelőzésére a PrEP-en kezelt magas kockázatú droghasználók körében. Ez a beavatkozás 4 heti 50 perces ülésből áll, amelyek kognitív diszfunkciós alkalmazkodási stratégiákat tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-kockázat-csökkentési készségek értékelése az alaphelyzetben
Időkeret: beavatkozás előtt (0. hét)
egy 15 tételből álló ellenőrző lista a HIV-kockázat csökkentő készségekről, minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb a képesség a HIV kockázat csökkentésére
beavatkozás előtt (0. hét)
HIV-kockázat-csökkentési készségek felmérése, beavatkozás után
Időkeret: beavatkozás után (4. hét)
egy 15 tételből álló ellenőrző lista a HIV-kockázat csökkentő készségekről, minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb a képesség a HIV kockázat csökkentésére
beavatkozás után (4. hét)
azon résztvevők száma, akik felvették a PrEP-receptet
Időkeret: beavatkozás után (4. hét)
Gyógyszertár által kitöltött PrEP recept
beavatkozás után (4. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felvett résztvevők száma
Időkeret: beavatkozás előtt (0. hét)
A megvalósíthatóságot a toborzás sikerességével mérték
beavatkozás előtt (0. hét)
a vizsgálat során megtartott résztvevők száma
Időkeret: beavatkozás után (4. hét)
A megvalósíthatóságot a megtartási sikerrel mértük
beavatkozás után (4. hét)
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: beavatkozás után (4. hét)
A résztvevők egy tízpontos intervenciós elfogadhatósági minősítést teljesítettek, minél alacsonyabb ez a szám, annál alacsonyabb a résztvevők által elfogadott beavatkozás
beavatkozás után (4. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael B Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H22-0033

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel