Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja interwencji behawioralnej w celu uwzględnienia dysfunkcji poznawczych u osób przyjmujących narkotyki dożylnie

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michael Copenhaver, University of Connecticut

Wdrażanie strategii akomodacji dysfunkcji poznawczych do biobehawioralnej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) Skoncentrowana interwencja w zapobieganiu HIV u osób przyjmujących narkotyki dożylnie

Celem tej pracy pilotażowej było ustalenie, czy strategie akomodacji dysfunkcji poznawczych pomagają pacjentom zachować/wykorzystać więcej informacji na temat profilaktyki HIV i zwiększyć przestrzeganie PrEP. Pięćdziesięciu osobom przyjmującym narkotyki dożylnie (PWID) przepisano PrEP i przydzielono losowo do jednego z dwóch warunków. Dwudziestu pięciu osób z niepełnosprawnością intelektualną uczestniczyło w standardowej sesji profilaktyki HIV, a 25 innych osób z niepełnosprawnością intelektualną uczestniczyło w sesji profilaktyki HIV z uwzględnionymi strategiami akomodacji. Podczas rekrutacji uczestnicy zostali poproszeni o samoocenę formularza przesiewowego i funkcjonowania poznawczego. Interwencja składała się łącznie z 5 sesji: 1 spotkania w celu uzyskania podstawowych informacji o uczestnikach i 4 sesji interwencyjnych. Uczestnicy wypełnili formularz zgody, dane demograficzne, ocenę umiejętności, ocenę zachowań związanych z używaniem narkotyków i ocenę zachowań ryzykownych w związku z HIV na spotkaniu poprzedzającym rozmowę kwalifikacyjną. Uczestnicy przeprowadzili oceny przyjmowania PrEP i oceny umiejętności natychmiast po interwencji, aby porównać wyniki przed/po między dwiema grupami. Wszyscy uczestnicy wypełnili również ocenę akceptowalności, aby pomóc naukowcom określić akceptowalność zastosowanych strategii dostosowania pod koniec czwartej sesji. Celem było ustalenie, czy proponowane strategie dostosowania są wykonalne i skuteczne w poprawie wyników profilaktyki HIV, w tym wiedzy i umiejętności. Informacje zebrane z tego procesu zostaną wykorzystane do udoskonalenia podejścia interwencyjnego do przyszłego testowania i wdrażania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • APT Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat lub więcej
  • zgłosiło zażywanie narkotyków w formie iniekcji w ciągu ostatnich 30 dni
  • zgłosiło zaangażowanie w ryzykowne zachowania związane z narkotykami i/lub seksem związane z HIV
  • HIV-ujemny
  • są chętni do rozpoczęcia stosowania PrEP
  • potrafi komunikować się (czytać, pisać i mówić) w języku angielskim
  • doświadczają łagodnego/umiarkowanego poziomu dysfunkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • nie może uczestniczyć we wszystkich sesjach studyjnych
  • aktywnie zabójczy i/lub samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne ze standardową interwencją
Uczestnicy przejdą 4-tygodniową standardową interwencję CHRP-BB
Behawioralne: standardowy Przyjazny społeczności Program Odnowy Zdrowia – Biobehawioralny (CHRP-BB)
CHRP-BB to oparta na dowodach interwencja behawioralna mająca na celu zapobieganie zakażeniu wirusem HIV wśród osób zażywających narkotyki z grupy wysokiego ryzyka w trakcie leczenia PrEP. CHRP-BB składa się z 4 cotygodniowych 50-minutowych sesji.
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne ze wzmocnioną interwencją
Uczestnicy przejdą 4-tygodniową interwencję CHRP-BB wzbogaconą o włączone strategie akomodacji dysfunkcji poznawczych.
Behawioralne: udoskonalony przyjazny dla społeczności program przywracania zdrowia — biobehawioralny (CHRP-BB)
Udoskonalona wersja CHRP-BB jest dostosowaną interwencją behawioralną w profilaktyce HIV wśród osób zażywających narkotyki wysokiego ryzyka w trakcie leczenia PrEP. Ta interwencja składa się z 4 cotygodniowych 50-minutowych sesji, które obejmują strategie akomodacji dysfunkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności zmniejszania ryzyka HIV na początku badania
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0)
15 pozycji listy kontrolnej umiejętności zmniejszania ryzyka HIV, im niższy wynik, tym niższa zdolność do wykonywania umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
przed interwencją (tydzień 0)
Ocena umiejętności zmniejszania ryzyka HIV, po interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 4)
15 pozycji listy kontrolnej umiejętności zmniejszania ryzyka HIV, im niższy wynik, tym niższa zdolność do wykonywania umiejętności zmniejszania ryzyka HIV
po interwencji (tydzień 4)
liczba uczestników, którzy odebrali receptę na PrEP
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 4)
Recepta PrEP realizowana przez aptekę
po interwencji (tydzień 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba rekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0)
Wykonalność mierzono poprzez sukces rekrutacji
przed interwencją (tydzień 0)
liczba uczestników zatrzymanych w trakcie badania
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 4)
Wykonalność mierzono na podstawie sukcesu retencji
po interwencji (tydzień 4)
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 4)
Uczestnicy wypełnili dziesięciopunktową ocenę akceptowalności interwencji, im niższa liczba, tym niższa akceptowalność interwencji przez uczestników
po interwencji (tydzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael B Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H22-0033

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na standardowy Przyjazny społeczności Program Odnowy Zdrowia – Biobehawioralny (CHRP-BB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj