Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa en beteendemässig intervention för att tillgodose kognitiv dysfunktion hos personer som injicerar droger

12 juni 2023 uppdaterad av: Michael Copenhaver, University of Connecticut

Implementera boendestrategier för kognitiv dysfunktion i en biobehavioral pre-exponeringsprofylax (PrEP) fokuserad HIV-förebyggande intervention för personer som injicerar droger

Målet med detta pilotarbete var att avgöra om logistrategierna för kognitiva dysfunktioner hjälper patienter att behålla/använda mer information om hiv-förebyggande och öka PrEP-följsamhet. Femtio personer som injicerar droger (PWID) ordinerades PrEP och randomiserades till ett av två tillstånd, tjugofem PWID deltog i en vanlig HIV-preventionssession och 25 andra PWID deltog i en HIV-preventionssession med de inkluderade boendestrategierna. Vid rekryteringen ombads deltagarna att ge självrapportering av screeningformuläret och kognitiv funktion. Interventionen bestod av totalt 5 sessioner: 1 möte för att få baslinjeinformation från deltagarna och 4 interventionssessioner. Deltagarna fyllde i samtyckesformuläret, demografi, kompetensbedömning, bedömning av droganvändningsbeteende och bedömning av hiv-riskbeteende vid mötet före intervjun. Deltagarna genomförde PrEP-upptagsbedömningar och färdighetsbedömningar omedelbart efter interventionen för att jämföra pre/post-resultaten mellan de två grupperna. Alla deltagare slutförde också en acceptansvärdering för att hjälpa forskare att fastställa acceptansen av de boendestrategier som används, i slutet av den 4:e sessionen. Målet var att avgöra om de föreslagna logistrategierna är genomförbara och effektiva för att förbättra hiv-förebyggande resultat, inklusive kunskap och färdigheter. Information från denna process kommer att användas för att förfina interventionsmetoden för framtida testning och implementering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • APT Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år eller äldre
  • rapporterat injektionsmissbruk under de senaste 30 dagarna
  • rapporterat engagemang i drog- och/eller könsrelaterade hiv-riskbeteenden
  • HIV-negativ
  • är villiga att initiera PrEP-användning
  • kan kommunicera (läsa, skriva och tala) på engelska
  • uppleva mild/måttlig nivå av kognitiv dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • kan inte delta i alla studietillfällen
  • aktivt mord- och/eller självmordsbenägen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrarm med standardingrepp
Deltagarna kommer att genomföra en 4-veckors CHRP-BB standardintervention
CHRP-BB är en evidensinformerad beteendeintervention för att förebygga hiv bland högriskmissbrukare i behandling på PrEP. CHRP-BB består av 4 sessioner på 50 minuter i veckan.
Experimentell: Experimentell arm med utökad intervention
Deltagarna kommer att genomföra en 4-veckors CHRP-BB-intervention förstärkt med inkluderade kognitiva dysfunktionsaccommodationsstrategier.
Den förbättrade versionen av CHRP-BB är en anpassad beteendeinsats för hiv-prevention bland högriskmissbrukare i behandling på PrEP. Denna intervention består av 4 sessioner på 50 minuter i veckan som inkluderar strategier för kognitiva dysfunktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hiv-riskreducerande kompetensbedömning vid baslinjen
Tidsram: före intervention (vecka 0)
en checklista med 15 punkter över färdigheter i hiv-riskminskning, ju lägre poäng desto lägre förmåga att utföra hiv-riskreducerande färdigheter
före intervention (vecka 0)
Hiv-riskminskning kompetensbedömning, efter intervention
Tidsram: efter intervention (vecka 4)
en checklista med 15 punkter över färdigheter i hiv-riskminskning, ju lägre poäng desto lägre förmåga att utföra hiv-riskreducerande färdigheter
efter intervention (vecka 4)
antal deltagare som hämtat PrEP-recept
Tidsram: efter intervention (vecka 4)
PrEP-recept fyllt av apotek
efter intervention (vecka 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal rekryterade deltagare
Tidsram: före intervention (vecka 0)
Genomförbarheten mättes via rekryteringsframgång
före intervention (vecka 0)
antal deltagare bibehölls under hela studien
Tidsram: efter intervention (vecka 4)
Genomförbarheten mättes via retentionsframgång
efter intervention (vecka 4)
Interventionsacceptans
Tidsram: efter intervention (vecka 4)
Deltagarna slutförde en interventionsacceptansbetyg på tio punkter, ju lägre siffra desto lägre var deltagarnas acceptans av interventionen
efter intervention (vecka 4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael B Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H22-0033

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera