利用 PET 成像预测肺癌相关恶病质 (LUCAPET)
18F-FDG PET/CT 在肺癌患者恶病质早期预测中的作用
研究概览
详细说明
标题：肺癌患者癌症恶病质、压力和代谢变化之间关系的调查
背景：癌症恶病质是一种使人衰弱的综合征，其特征是进行性体重减轻、肌肉萎缩和代谢异常。 它显着影响患者的生活质量和生存结果。 心理压力被认为是恶病质发生和进展的潜在因素。 本研究旨在调查肺癌患者癌症恶病质、压力水平和代谢变化之间的关联。
方法：这项多中心、前瞻性观察研究将招募 150 名肺癌患者。 符合条件的参与者将接受全面评估，包括病史回顾、体检、实验室检查和诊断成像。 癌症恶病质将根据既定标准进行诊断，包括体重减轻、食物摄入减少和全身炎症标志物。 将使用经过验证的问卷和压力生物标志物来评估心理压力。 将通过正电子发射断层扫描-计算机断层扫描 (PET-CT) 扫描来评估代谢变化，以测量器官和病变中氟脱氧葡萄糖 (FDG) 的摄取。
主要目标：主要目标是确定恶病质和非恶病质肺癌患者不同器官和病变中 FDG 摄取的差异。 次要目标包括评估压力干预后杏仁核 FDG 摄取的变化，并探索压力、炎症标志物和代谢变化之间的关系。
统计分析：学生 t 检验将用于比较各组之间的 FDG 摄取量，并将计算每个大脑区域的描述性统计数据。 样本量计算表明每组需要大约 30 名受试者才能检测显着差异。 将使用适当的统计软件分析数据。
伦理考虑：将获得所有参与者的知情同意，并且该研究将遵守赫尔辛基宣言和良好临床实践指南中概述的原则。 该研究方案已提交伦理委员会和监管机构批准。
结论：本研究旨在深入了解肺癌患者癌症恶病质、压力和代谢变化之间的关系。 通过调查不同器官和病变中的 FDG 摄取，以及压力干预前后杏仁核 FDG 的摄取，这项研究可能有助于制定恶病质管理的针对性干预措施并改善患者的治疗结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marcus Hacker, Prof., MD
- 电话号码：55310 +43 140400
- 邮箱：marcus.hacker@meduniwien.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Marcus Hacker, Prof., MD
- 电话号码：+43 140400 55310
- 邮箱：marcus.hacker@meduniwien.ac.at
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副研究员：
- Josef Yu, MD
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副研究员：
- Andreas Bergthaler, Prof.
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Leipzig、德国
- 尚未招聘
- University of Leipzig Medical Center
-
接触：
- Osama Sabri, Prof.
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Florence、意大利
- 尚未招聘
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
接触：
- Roberto Sciagra, Prof.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
18 岁或以上的成年患者。 确诊为肺癌。 愿意参与研究并提供知情同意书。 能够遵守研究程序和随访。
排除标准：
过去 5 年内有任何其他恶性肿瘤病史，不包括非黑色素瘤皮肤癌。
同时参与另一项涉及研究产品的临床试验。
已知禁忌症或对 PET/CT 成像或氟脱氧葡萄糖 (FDG) 不耐受。
存在可能干扰研究参与或影响结果解释的严重合并症。
孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究期间怀孕的妇女。
研究者认为使患者不适合参与研究的任何其他情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初治肺癌患者
该组包括 150 名未经治疗的肺癌患者。
评估包括病史、体检、实验室检查和影像学检查。
目的：研究癌症恶病质、压力和代谢变化。
恶病质标准：体重减轻、食物摄入减少、炎症标志物。
压力评估：问卷、生物标志物。
通过 PET-CT 扫描测量代谢变化，分析器官/病变中 FDG 的吸收。
数据将揭示未经治疗的肺癌患者的癌症恶病质、压力和代谢变化之间的关系，从而改善干预措施/结果。
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来自维也纳的一组患者将在减压训练一个月后进行第一次随访 PET/CT 后接受额外的 PET/CT 扫描。
减压训练涉及执行呼吸技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶病质和非恶病质肺癌患者器官、肌肉、脂肪组织中 FDG 摄取（以 SUV 平均值、最大值、最小值、峰值测量）的差异
大体时间：F/U 至少 12 个月
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测量不同器官和病变中氟脱氧葡萄糖 (FDG) 的摄取，以表征恶病质和非恶病质肺癌患者之间的代谢差异。
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F/U 至少 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marcus Hacker, Prof.、Medical University of Vienna, Department of Radiology and Nuclear Medicine
- 首席研究员：Thomas Beyer, Prof.、Medical University of Vienna, Center for Medical Physics and Biomedical Engineering
- 首席研究员：Osama Sabri, Prof.、University of Leipzig Medical Center
- 首席研究员：Roberto Sciagrà, Prof.、Careggi University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
- Shiyam Sundar LK, Yu J, Muzik O, Kulterer OC, Fueger B, Kifjak D, Nakuz T, Shin HM, Sima AK, Kitzmantl D, Badawi RD, Nardo L, Cherry SR, Spencer BA, Hacker M, Beyer T. Fully Automated, Semantic Segmentation of Whole-Body 18F-FDG PET/CT Images Based on Data-Centric Artificial Intelligence. J Nucl Med. 2022 Dec;63(12):1941-1948. doi: 10.2967/jnumed.122.264063. Epub 2022 Jun 30.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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