灭活肠道病毒 71 型疫苗（Vero 细胞）在 6 至 71 个月志愿者中的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 年龄6-71个月，有效身份证件；
• 6-11个月婴儿应为足月（妊娠37-42周）且出生体重（2500g≤体重≤4000g）；
• 受试者监护人自愿同意儿童参与研究并签署知情同意书；
• 受试者的监护人有能力了解研究程序并能够参与所有计划的后续行动；
• 入组前腋窝体温 < 37.5°C。

排除标准：

• 以前曾接种过任何手足口病疫苗；
• 既往手足口病史；
• 对研究疫苗的任何成分或制备过程中使用的物质有过敏史，或疫苗/药物的严重不良反应史；
• 患有严重的先天畸形或慢性疾病，可能会干扰研究的进行或完成；
• 有惊厥、癫痫、脑病、精神病史（包括家族史）；
• 有血小板减少症、任何凝血病或正在接受抗凝剂治疗等肌肉注射禁忌症；
• 患有有临床或血清学证据的传染病；
• 无脾、脾切除或因任何病症导致的功能性无脾患者；
• 先天性或后天性免疫缺陷患者；或入组前3个月内接受全身性皮质类固醇治疗，或入组前正在服用其他免疫抑制剂；
• 入组前3个月内接受过血液或血液相关制品治疗；
• 首次接种疫苗前3天内患有急性疾病或慢性病急性发作，或使用过解热、镇痛、抗过敏药物；
• 首次接种前7天内曾接种过任何灭活疫苗，接种前14天内曾接种过任何减毒活疫苗；
• 严重异常临产（难产、器械助产、剖腹产除外）或窒息史、神经损伤、试管婴儿或多胎、病理性黄疸（仅适用于6至11月龄婴儿）；
• 考察结束前计划搬迁或考察期间长期离开当地的；
• 正在或计划参与其他药物的临床试验；
• 研究人员认为参与者存在任何可能干扰研究目的评估的情况。