VA 退伍军人群体中慢性阻塞性肺病 (COPD) 的空气过滤
2024年10月21日 更新者：Brent Stephens、Illinois Institute of Technology
空气过滤可改善美国退伍军人城市高危人群的室内空气质量 (IAQ) 和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 结局
本研究的目的是调查独立空气过滤对改善室内空气质量 (IAQ) 和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 结局的有效性，该队列由 80 名患有 COPD 的美国退伍军人组成，属于高危城市人群。
该研究的其他次要目标是 (1) 调查可能导致慢性阻塞性肺病 (COPD) 恶化的与住房相关的因素，(2) 调查使用低成本传感器进行室内空气污染流行病学研究的效用，并提供有关慢性阻塞性肺病 (COPD) 的可操作或有用的信息。患者及其医生的室内空气质量，(3) 评估使用独立空气过滤改善 IAQ 和 COPD 结果的成本和效益。
研究概览
详细说明
该研究将采用随机、单盲、安慰剂对照病例对照设计，在大约一年的时间内向研究人群引入独立的便携式空气净化器。
一半的研究人群（40 名参与者）将获得一个正常运行的过滤装置（即安装了 HEPA 过滤器的空气净化器），一半的研究人群（40 名参与者）将获得一个安慰剂过滤装置（即，已拆下主过滤器的空气净化器）。
参与者将被蒙蔽；他们不会知道过滤器的状态。
将使用包含 HEPA 过滤器和高洁净空气输送率 (CADR) 的独立便携式空气净化装置，其尺寸足以满足其所服务的空间。
该研究还将包括在每个家庭中进行住房条件评估，以描述可能导致慢性阻塞性肺病基线恶化的住房相关因素，以及室内和室外空气质量和环境条件的测量，以及临床结果的记录（例如慢性阻塞性肺病）在整个研究期间，病情加重、急诊室就诊、6 分钟步行距离、氧饱和度等（通过受试者的 VA 病历获取）。
JBVAMC 研究人员将使用经过验证并广泛使用的圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 来确定参与者的健康相关生活质量 (HR-QoL)。
临床结果还将用于评估该人群有或没有过滤干预的护理成本。
低成本消费级空气质量传感器将用于长期监测（即在研究期间到位）。
该研究还将评估空气净化器在干预期间的前期成本以及运营和维护成本，并将其与对该人群进行和不进行过滤干预的护理成本的预期影响进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18 - 90 岁以上。
- 英语口语和写作。
- 能够表示同意。
- 芝加哥居民。
- 退伍军人在 JBVAMC 接受医疗护理，并有慢性阻塞性肺病诊断记录。
- 筛查前至少有 6 个月的稳定住房。
- 能够定期通过电话进行沟通。
- 完整的 COVID-19 疫苗接种记录。
排除标准：
- 家庭姑息治疗。
- 预期寿命<6个月。
- 退伍军人家庭内部或周围的危险条件和/或安全问题
- 筛查当前住所已拥有空气净化器等类似设备的患者
- 在试验过程中，参与者在其当前住所的任何时间同时操作非研究空气净化器等均构成违反方案，导致该参与者被取消研究资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干涉
安装了 HEPA 和碳过滤器的空气净化器
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Austin Air Healthmate 空气净化器，带或不带标准过滤器
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安慰剂比较：安慰剂
移除主过滤器的空气净化器
|
Austin Air Healthmate 空气净化器，带或不带标准过滤器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性阻塞性肺病加重
大体时间：通过学习完成，平均1年
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医生诊断急性慢性阻塞性肺病恶化
|
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊科就诊
大体时间：通过学习完成，平均1年
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急诊室就诊次数
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通过学习完成，平均1年
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紧急护理就诊
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
紧急护理就诊次数
|
通过学习完成，平均1年
|
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不定期的门诊就诊
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
计划外就诊次数
|
通过学习完成，平均1年
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6MWD
大体时间：学习结束时，平均 1 年
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步行6分钟距离
|
学习结束时，平均 1 年
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氧气饱和度
大体时间：学习结束时，平均 1 年
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休息时和 6MWD 期间的经皮氧饱和度
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学习结束时，平均 1 年
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健康相关的生活质量
大体时间：学习结束时，平均 1 年
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退伍军人兰德 36 项目健康调查 (VR 36)
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学习结束时，平均 1 年
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圣乔治
大体时间：学习结束时，平均 1 年
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分
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学习结束时，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Israel Rubinstein, MD、Jesse Brown VA Medical Center
- 首席研究员：Mohammad Heidarinejad, PhD、Illinois Institute of Technology
- 首席研究员：Zane Elfessi, PharmD、Jesse Brown VA Medical Center
- 研究主任：Kaveeta Jagota、Jesse Brown VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月21日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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