Luftfiltrering for KOL i VA-befolkningen af veteraner
21. oktober 2024 opdateret af: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Luftfiltrering for at forbedre indendørs luftkvalitet (IAQ) og udfald af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i en højrisiko bybefolkning af amerikanske militærveteraner
Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af stand-alone luftfiltrering til forbedring af indendørs luftkvalitet (IAQ) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) resultater i en højrisiko bykohorte af 80 amerikanske militærveteraner med KOL.
Yderligere sekundære mål med undersøgelsen er at (1) undersøge boligrelaterede faktorer, der kan bidrage til KOL-eksacerbation, (2) undersøge nytten af at bruge billige sensorer til indendørs luftforureningsepidemiologiske undersøgelser og til at give brugbare eller nyttige oplysninger om kvaliteten af deres indendørs luft til patienter og deres læger, og (3) evaluere omkostningerne og fordelene ved at bruge stand-alone luftfiltrering til at forbedre IAQ og KOL resultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil anvende et randomiseret, enkeltblindt, placebokontrolleret case-control design, hvor selvstændige bærbare luftrensere vil blive introduceret til undersøgelsespopulationen over en periode på cirka 1 år.
Halvdelen af undersøgelsespopulationen (40 deltagere) vil modtage en normalt fungerende filtreringsenhed (dvs. en luftrenser med HEPA-filter installeret), og halvdelen af undersøgelsespopulationen (40 deltagere) vil modtage en placebofiltreringsenhed (dvs. en luftrenser med det primære filter fjernet).
Deltagerne vil blive blændet; de vil ikke kende status for filteret.
Stand-alone bærbare luftrensningsenheder, der indeholder HEPA-filtre og høje tilførselshastigheder for ren luft (CADR'er), der er tilstrækkelig størrelse til de rum, de vil betjene, vil blive brugt.
Undersøgelsen vil også involvere vurderinger af boligtilstanden udført i hvert hjem for at karakterisere boligrelaterede faktorer, der kan bidrage til KOL-eksacerbation ved baseline, såvel som målinger af indendørs og udendørs luftkvalitet og miljøforhold og registreringer af kliniske resultater (f.eks. KOL) eksacerbationer, skadestuebesøg, 6 minutters gåafstand, iltmætning osv. tilgået gennem forsøgspersonens VA-journal) i hele undersøgelsens varighed.
Det validerede og meget brugte St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) vil blive brugt til at bestemme sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QoL) for deltagere af JBVAMC Study Personnel.
Kliniske resultater vil også blive brugt til at vurdere omkostningerne ved pleje med og uden filtreringsinterventioner i denne population.
Lavpris-luftkvalitetssensorer af forbrugerkvalitet vil blive brugt til at overvåge i længere perioder (dvs. på plads under undersøgelsens varighed).
Undersøgelsen vil også evaluere forudgående omkostninger og drifts- og vedligeholdelsesomkostninger for luftrensere i løbet af interventionsperioderne og vil sammenligne dem med de forventede indvirkninger på omkostningerne ved pleje både med og uden filtreringsindgreb i denne population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-90+ år.
- engelsk tale og skrive.
- Kan give samtykke.
- bosiddende i Chicago.
- Veteran, der modtager sundhedspleje på JBVAMC med en dokumenteret diagnose af KOL.
- Stabil bolig i mindst 6 måneder før screening.
- Kan kommunikere regelmæssigt telefonisk.
- Dokumentation for fuld COVID-19-vaccination.
Ekskluderingskriterier:
- Palliativ hjemmepleje.
- Forventet levetid <6 måneder.
- Farlige forhold og/eller sikkerhedsproblemer i eller omkring veteranens husstand
- Undersøgte patienter, der allerede har en luftrenser og lignende i hans/hendes nuværende bopæl
- Samtidig betjening af en ikke-undersøgelsesluftrenser og lignende af en deltager i hans/hendes nuværende bopæl på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af forsøget udgør en protokolbrud, der fører til diskvalifikation af nævnte deltager fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
en luftrenser med HEPA og kulfilter installeret
|
Austin Air Healthmate luftrenser med eller uden standardfilter
|
|
Placebo komparator: Placebo
en luftrenser med det primære filter fjernet
|
Austin Air Healthmate luftrenser med eller uden standardfilter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOL eksacerbationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Læge diagnosticeret forværring af akut KOL
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal skadestuebesøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Akutte plejebesøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal akutte plejebesøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Uplanlagte klinikbesøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal ikke-planlagte klinikbesøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
6MWD
Tidsramme: Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
6 minutters gåafstand
|
Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
|
O2 sad
Tidsramme: Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Transkutan iltmætning i hvile og under 6MWD
|
Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Veterans Rand 36 Item Healthy Survey (VR 36)
|
Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
|
St. George's
Tidsramme: Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
|
Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
- Ledende efterforsker: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
- Studieleder: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- irb-2022-92
- ILHHU0049-19 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Department of Housing and Urban Development)
- IRB #1675992 (Anden identifikator: JBVAMC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftrenser
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsAfsluttetKomplikationer ved kejsersnitEtiopien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationPsoriasis | Atopisk dermatitis | Epidermolyse Bullosa | IktyoseForenede Stater
-
Megadyne Medical Products Inc.UkendtAbdominoplastik | Bilateral brystreduktion | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastik | Bilateralt lateralt løft af lår og balderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
AIRNA CorporationRekrutteringAlpha 1 Antitrypsin mangelDet Forenede Kongerige, Australien, Georgien
-
Nimbic Systems, LLCAfsluttet
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutteringType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
CIBA VISIONAfsluttetPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed
-
University of FreiburgAfsluttet