재향 군인의 VA 인구에서 COPD에 대한 공기 여과
2024년 10월 21일 업데이트: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
미국 퇴역 군인의 고위험 도시 인구에서 실내 공기질(IAQ) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 결과를 개선하기 위한 공기 여과
이 연구의 목표는 COPD가 있는 80명의 미군 퇴역 군인으로 구성된 고위험 도시 코호트에서 실내 공기질(IAQ) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 결과를 개선하기 위한 독립형 공기 여과의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 추가 2차 목표는 (1) COPD 악화에 기여할 수 있는 주택 관련 요인을 조사하고, (2) 실내 공기 오염 역학 연구를 위한 저비용 센서 사용의 유용성을 조사하고 COPD에 대한 실행 가능하거나 유용한 정보를 제공하는 것입니다. 환자와 의사에게 실내 공기의 질을 평가하고 (3) IAQ 및 COPD 결과를 개선하기 위해 독립형 공기 여과를 사용하는 비용과 이점을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약 1년에 걸쳐 독립형 휴대용 공기청정기를 연구 모집단에 도입하는 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 케이스 컨트롤 디자인을 활용할 것입니다.
연구 인구의 절반(참가자 40명)은 정상적으로 작동하는 여과 장치(즉, HEPA 필터가 설치된 공기청정기)를 받고 연구 인구의 절반(참가자 40명)은 위약 여과 장치(즉, 1차 필터를 제거한 공기청정기).
참가자는 눈이 멀게 됩니다. 필터의 상태를 알 수 없습니다.
HEPA 필터가 포함된 독립형 휴대용 공기청정기와 해당 공간에 충분한 크기의 높은 청정 공기 공급률(CADR)이 사용됩니다.
이 연구는 또한 기준선에서 COPD 악화에 기여할 수 있는 주택 관련 요인을 특성화하기 위해 각 가정에서 수행되는 주택 상태 평가와 실내 및 실외 공기질 및 환경 조건 측정, 임상 결과 기록(예: COPD 악화, 응급실 방문, 6분 도보 거리, 산소 포화도 등) 연구 기간 동안 피험자의 VA 의료 기록을 통해 액세스.
검증되고 광범위하게 사용되는 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 JBVAMC 연구 담당자가 참가자의 건강 관련 삶의 질(HR-QoL)을 결정하는 데 사용됩니다.
임상 결과는 또한 이 집단에서 여과 개입이 있거나 없는 치료 비용을 평가하는 데 사용될 것입니다.
저비용 소비자 등급 공기질 센서는 장기간 모니터링하는 데 사용됩니다(즉, 연구 기간 동안 배치).
이 연구는 또한 개입 기간 동안 공기 청정기의 초기 비용과 운영 및 유지 보수 비용을 평가하고 이 모집단에서 여과 개입이 있거나 없는 치료 비용에 대한 예상 영향과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18 - 90세 이상.
- 영어 말하기와 쓰기.
- 동의를 제공할 수 있습니다.
- 시카고 거주자.
- COPD 진단 문서로 JBVAMC에서 건강 관리를 받는 퇴역 군인.
- 스크리닝 전 최소 6개월 동안 안정적인 주거.
- 전화로 정기적으로 통신할 수 있습니다.
- 전체 COVID-19 백신 접종 문서.
제외 기준:
- 가정 완화 치료.
- 기대 수명 <6개월.
- 퇴역 군인의 가정 내 또는 주변의 위험한 상황 및/또는 안전 문제
- 현재 거주지에 이미 공기 청정기 등이 있는 선별된 환자
- 시험 기간 중 언제라도 참가자가 현재 거주지에서 비연구용 공기청정기 등을 동시에 작동하는 것은 해당 참가자를 연구에서 실격시키는 프로토콜 위반을 구성합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
HEPA와 카본필터가 장착된 공기청정기
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표준 필터가 있거나 없는 Austin Air Healthmate 공기 청정기
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위약 비교기: 위약
1차 필터를 제거한 공기청정기
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표준 필터가 있거나 없는 Austin Air Healthmate 공기 청정기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 악화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의사는 급성 COPD의 악화를 진단했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED 방문
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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응급실 방문 횟수
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학업 수료까지 평균 1년
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긴급 치료 방문
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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긴급 진료 방문 횟수
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학업 수료까지 평균 1년
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예정되지 않은 진료소 방문
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
예정되지 않은 진료소 방문 횟수
|
학업 수료까지 평균 1년
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6MWD
기간: 학업 종료 시 평균 1년
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도보 6분 거리
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학업 종료 시 평균 1년
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O2 포화
기간: 학업 종료 시 평균 1년
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휴식 및 6MWD 동안 경피적 산소 포화도
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학업 종료 시 평균 1년
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건강 관련 삶의 질
기간: 학업 종료 시 평균 1년
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Veterans Rand 36 항목 건강 설문 조사(VR 36)
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학업 종료 시 평균 1년
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세인트조지스
기간: 학업 종료 시 평균 1년
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수
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학업 종료 시 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
- 수석 연구원: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
- 수석 연구원: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
- 연구 책임자: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- irb-2022-92
- ILHHU0049-19 (기타 보조금/기금 번호: US Department of Housing and Urban Development)
- IRB #1675992 (기타 식별자: JBVAMC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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공기 청정기에 대한 임상 시험
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AIRNA Corporation모병
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