Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filtracja powietrza dla POChP w populacji weteranów VA

21 października 2024 zaktualizowane przez: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology

Filtracja powietrza w celu poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach (IAQ) i wyników leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w populacji miejskiej wysokiego ryzyka złożonej z amerykańskich weteranów wojskowych

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności niezależnej filtracji powietrza w celu poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach (IAQ) i wyników leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w miejskiej kohorcie wysokiego ryzyka 80 amerykańskich weteranów wojskowych z POChP. Dodatkowymi celami drugorzędowymi badania są: (1) zbadanie czynników związanych z warunkami mieszkaniowymi, które mogą przyczynić się do zaostrzenia POChP, (2) zbadanie przydatności stosowania tanich czujników do badań epidemiologicznych zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach oraz do dostarczenia praktycznych lub użytecznych informacji na temat jakości powietrza w pomieszczeniach dla pacjentów i ich lekarzy oraz (3) ocenić koszty i korzyści wynikające z zastosowania niezależnej filtracji powietrza w celu poprawy wyników jakości powietrza wewnętrznego i POChP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany placebo projekt kliniczno-kontrolny z pojedynczą ślepą próbą, w którym badanej populacji zostaną wprowadzone samodzielne przenośne oczyszczacze powietrza przez okres około 1 roku. Połowa badanej populacji (40 uczestników) otrzyma normalnie działającą jednostkę filtrującą (tj. oczyszczacz powietrza z zainstalowanym filtrem HEPA), a połowa badanej populacji (40 uczestników) otrzyma jednostkę filtrującą placebo (tj. oczyszczacz powietrza z usuniętym filtrem głównym). Uczestnicy zostaną zaślepieni; nie będą znali stanu filtra. Stosowane będą wolnostojące przenośne urządzenia do oczyszczania powietrza zawierające filtry HEPA i wysokie współczynniki dostarczania czystego powietrza (CADR) o rozmiarach wystarczających do przestrzeni, które będą obsługiwać. Badanie obejmie również ocenę warunków mieszkaniowych przeprowadzoną w każdym domu w celu scharakteryzowania czynników mieszkaniowych, które mogą przyczynić się do zaostrzenia POChP na początku badania, a także pomiary jakości powietrza wewnątrz i na zewnątrz oraz warunków środowiskowych, a także zapisy wyników klinicznych (np. POChP). zaostrzenia, wizyty na izbie przyjęć, 6-minutowy spacer, nasycenie tlenem itp. dostępne w dokumentacji medycznej pacjenta) przez cały czas trwania badania. Zatwierdzony i szeroko stosowany kwestionariusz St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) zostanie wykorzystany do określenia jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QoL) uczestników przez personel badawczy JBVAMC. Wyniki kliniczne zostaną również wykorzystane do oceny kosztów opieki z interwencjami filtracyjnymi i bez nich w tej populacji. Niedrogie konsumenckie czujniki jakości powietrza będą wykorzystywane do monitorowania w dłuższych okresach (tj. na czas trwania badania). Badanie oceni również koszty początkowe oraz koszty operacyjne i konserwacyjne oczyszczaczy powietrza w trakcie okresów interwencji i porówna je z oczekiwanym wpływem na koszty opieki zarówno z interwencjami filtracyjnymi, jak i bez nich w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18 - 90+ lat.
  2. Mówienie i pisanie po angielsku.
  3. Możliwość wyrażenia zgody.
  4. mieszkaniec Chicago.
  5. Weteran otrzymujący opiekę zdrowotną w JBVAMC z udokumentowanym rozpoznaniem POChP.
  6. Stabilne mieszkanie przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  7. Możliwość regularnego komunikowania się przez telefon.
  8. Dokumentacja pełnego szczepienia przeciwko COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  1. Domowa opieka paliatywna.
  2. Oczekiwana długość życia <6 miesięcy.
  3. Niebezpieczne warunki i/lub obawy dotyczące bezpieczeństwa w gospodarstwie domowym weterana lub wokół niego
  4. Przebadani pacjenci, którzy mają już oczyszczacz powietrza i podobne w swoim obecnym miejscu zamieszkania
  5. Jednoczesne działanie oczyszczacza powietrza niebędącego przedmiotem badania i podobnego przez uczestnika w jego/jej obecnym miejscu zamieszkania w jakimkolwiek momencie trwania badania stanowi naruszenie protokołu prowadzące do dyskwalifikacji tego uczestnika z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
oczyszczacz powietrza z zainstalowanym filtrem HEPA i węglowym
Oczyszczacz powietrza Austin Air Healthmate ze standardowym filtrem lub bez
Komparator placebo: Placebo
oczyszczacz powietrza z usuniętym filtrem głównym
Oczyszczacz powietrza Austin Air Healthmate ze standardowym filtrem lub bez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Lekarz stwierdził zaostrzenie ostrej POChP
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba wizyt w izbie przyjęć
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pilne wizyty pielęgnacyjne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba pilnych wizyt lekarskich
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Nieplanowane wizyty w klinice
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba nieplanowanych wizyt w przychodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
6MWD
Ramy czasowe: Pod koniec ukończenia studiów średnio 1 rok
6 minut pieszo
Pod koniec ukończenia studiów średnio 1 rok
O2 nas
Ramy czasowe: Pod koniec ukończenia studiów średnio 1 rok
Przezskórne nasycenie tlenem w spoczynku i podczas 6MWD
Pod koniec ukończenia studiów średnio 1 rok
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Pod koniec ukończenia studiów średnio 1 rok
Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR 36)
Pod koniec ukończenia studiów średnio 1 rok
Św. Jerzego
Ramy czasowe: Pod koniec ukończenia studiów średnio 1 rok
Wynik kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ).
Pod koniec ukończenia studiów średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Główny śledczy: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
  • Główny śledczy: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Dyrektor Studium: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • irb-2022-92
  • ILHHU0049-19 (Inny numer grantu/finansowania: US Department of Housing and Urban Development)
  • IRB #1675992 (Inny identyfikator: JBVAMC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Odświeżacz powietrza

Subskrybuj