Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Filtrace vzduchu pro CHOPN ve VA populaci veteránů

21. října 2024 aktualizováno: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology

Filtrace vzduchu pro zlepšení kvality vzduchu v interiéru (IAQ) a výsledky chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u vysoce rizikové městské populace amerických vojenských veteránů

Cílem této studie je prozkoumat účinnost samostatné filtrace vzduchu pro zlepšení kvality vzduchu v interiéru (IAQ) a výsledků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u vysoce rizikové městské kohorty 80 amerických vojenských veteránů s CHOPN. Dalšími sekundárními cíli studie je (1) prozkoumat faktory související s bydlením, které mohou přispívat k exacerbaci CHOPN, (2) prozkoumat užitečnost použití nízkonákladových senzorů pro epidemiologické studie znečištění vnitřního ovzduší a poskytnout použitelné nebo užitečné informace o kvalitu jejich vnitřního vzduchu pro pacienty a jejich lékaře a (3) vyhodnotit náklady a přínosy používání samostatné vzduchové filtrace ke zlepšení výsledků IAQ a CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude využívat randomizovaný, jednoduše zaslepený, placebem kontrolovaný případ-kontrolní design, ve kterém budou samostatné přenosné čističe vzduchu zavedeny do studované populace po dobu přibližně 1 roku. Polovina studované populace (40 účastníků) obdrží normálně fungující filtrační jednotku (tj. čistič vzduchu s nainstalovaným HEPA filtrem) a polovina studované populace (40 účastníků) dostane placebo filtrační jednotku (tj. čistič vzduchu s odstraněným primárním filtrem). Účastníci budou oslepeni; nebudou znát stav filtru. Budou použity samostatné přenosné jednotky na čištění vzduchu obsahující HEPA filtry a vysokou rychlost dodávky čistého vzduchu (CADR) dostatečně dimenzované pro prostory, které budou obsluhovat. Studie bude také zahrnovat hodnocení podmínek bydlení prováděné v každém domově s cílem charakterizovat faktory související s bydlením, které mohou přispívat k exacerbaci CHOPN na počátku, stejně jako měření kvality vnitřního a venkovního vzduchu a podmínek prostředí a záznamy klinických výsledků (např. exacerbace, návštěvy na pohotovosti, vzdálenost 6 minut chůze, saturace kyslíkem atd. přístupné přes lékařský záznam VA subjektu) po celou dobu trvání studie. Ověřený a široce používaný dotazník St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bude použit ke stanovení kvality života související se zdravím (HR-QoL) účastníků studijním personálem JBVAMC. Klinické výsledky budou také použity k posouzení nákladů na péči s filtračními zásahy a bez nich u této populace. Nízkonákladové spotřebitelské senzory kvality vzduchu budou používány k dlouhodobému monitorování (tj. na místě po dobu trvání studie). Studie také vyhodnotí počáteční náklady a náklady na provoz a údržbu čističek vzduchu v průběhu období zásahů a porovná je s očekávanými dopady na náklady na péči jak s filtračními zásahy, tak bez nich u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18 - 90+ let.
  2. Anglické mluvení a psaní.
  3. Schopnost poskytnout souhlas.
  4. obyvatel Chicaga.
  5. Veterán, který dostává zdravotní péči v JBVAMC s dokumentovanou diagnózou CHOPN.
  6. Stabilní ustájení po dobu nejméně 6 měsíců před screeningem.
  7. Schopnost pravidelně komunikovat po telefonu.
  8. Dokumentace o úplném očkování proti COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  1. Domácí paliativní péče.
  2. Předpokládaná délka života <6 měsíců.
  3. Nebezpečné podmínky a/nebo obavy o bezpečnost v domácnosti veterána nebo v jejím okolí
  4. Vyšetření pacienti, kteří již mají ve svém současném bydlišti čističku vzduchu apod
  5. Současné používání nestudijního čističe vzduchu apod. účastníkem v jeho současném bydlišti kdykoli v průběhu studie představuje porušení protokolu vedoucí k diskvalifikaci uvedeného účastníka ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
čistič vzduchu s nainstalovaným HEPA a uhlíkovým filtrem
Přístroj: Čistič vzduchu
Čistička vzduchu Austin Air Healthmate se standardním filtrem nebo bez něj
Komparátor placeba: Placebo
čistič vzduchu s odstraněným primárním filtrem
Přístroj: Čistič vzduchu
Čistička vzduchu Austin Air Healthmate se standardním filtrem nebo bez něj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace CHOPN
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Lékař diagnostikoval exacerbaci akutní CHOPN
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy ED
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet návštěv pohotovosti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Návštěvy urgentní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet návštěv urgentní péče
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Neplánované návštěvy kliniky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet neplánovaných návštěv kliniky
Po ukončení studia v průměru 1 rok
6MWD
Časové okno: Na konci studia průměrně 1 rok
6 minut chůze
Na konci studia průměrně 1 rok
O2 sat
Časové okno: Na konci studia průměrně 1 rok
Transkutánní saturace kyslíkem v klidu a během 6MWD
Na konci studia průměrně 1 rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na konci studia průměrně 1 rok
Průzkum zdraví veteránů Rand 36 (VR 36)
Na konci studia průměrně 1 rok
Svatého Jiří
Časové okno: Na konci studia průměrně 1 rok
Skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Na konci studia průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Illinois Institute of Technology

Spolupracovníci

US Department of Housing and Urban Development
Jesse Brown VA Medical Center
Elevate

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Ředitel studie: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • irb-2022-92
  • ILHHU0049-19 (Jiné číslo grantu/financování: US Department of Housing and Urban Development)
  • IRB #1675992 (Jiný identifikátor: JBVAMC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čistič vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit