Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtfiltratie voor COPD in VA-bevolking van veteranen

24 april 2024 bijgewerkt door: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology

Luchtfiltratie om de luchtkwaliteit binnenshuis (IAQ) en chronische obstructieve longziekte (COPD) te verbeteren in een stedelijke populatie van Amerikaanse militaire veteranen met een hoog risico

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van stand-alone luchtfiltratie te onderzoeken voor het verbeteren van de luchtkwaliteit binnenshuis (IAQ) en de resultaten van chronische obstructieve longziekte (COPD) in een stedelijk cohort met een hoog risico van 80 Amerikaanse militaire veteranen met COPD. Bijkomende secundaire doelen van de studie zijn (1) het onderzoeken van huisvestingsgerelateerde factoren die kunnen bijdragen aan COPD-exacerbatie, (2) het nut onderzoeken van het gebruik van goedkope sensoren voor epidemiologische onderzoeken naar luchtverontreiniging binnenshuis en voor het verstrekken van bruikbare of bruikbare informatie over de kwaliteit van hun binnenlucht voor patiënten en hun artsen, en (3) de kosten en baten evalueren van het gebruik van stand-alone luchtfiltratie om de IAQ- en COPD-resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, enkelblinde, placebo-gecontroleerde case-control opzet waarin stand-alone draagbare luchtreinigers zullen worden geïntroduceerd bij de onderzoekspopulatie over een periode van ongeveer 1 jaar. De helft van de studiepopulatie (40 deelnemers) krijgt een normaal functionerende filtratie-eenheid (d.w.z. een luchtreiniger met HEPA-filter geïnstalleerd) en de helft van de studiepopulatie (40 deelnemers) krijgt een placebo-filtratie-eenheid (d.w.z., een luchtfilter waarvan het primaire filter is verwijderd). De deelnemers worden verblind; ze zullen de status van het filter niet kennen. Er zullen stand-alone draagbare luchtreinigingsunits worden gebruikt met HEPA-filters en hoge Clean Air Delivery Rates (CADR's) die voldoende groot zijn voor de ruimtes die ze zullen bedienen. De studie omvat ook beoordelingen van de woontoestand die in elk huis worden uitgevoerd om huisvestingsgerelateerde factoren te karakteriseren die kunnen bijdragen aan COPD-exacerbatie bij baseline, evenals metingen van de luchtkwaliteit binnen en buiten en omgevingsomstandigheden, en verslagen van klinische resultaten (bijv. COPD exacerbaties, bezoeken aan de spoedeisende hulp, 6 minuten loopafstand, zuurstofverzadiging, enz. toegankelijk via het VA medisch dossier van de proefpersoon) gedurende de duur van het onderzoek. De gevalideerde en veelvuldig gebruikte St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QoL) van deelnemers te bepalen door het JBVAMC-onderzoekspersoneel. Klinische uitkomsten zullen ook worden gebruikt om de kosten van zorg met en zonder filtratie-interventies in deze populatie te beoordelen. Er zullen goedkope luchtkwaliteitssensoren van consumentenkwaliteit worden gebruikt om gedurende langere perioden te monitoren (d.w.z. ter plaatse voor de duur van het onderzoek). De studie zal ook de initiële kosten en operationele en onderhoudskosten van de luchtreinigers in de loop van de interventieperiodes evalueren en zal deze vergelijken met de verwachte impact op de zorgkosten, zowel met als zonder filtratie-interventies in deze populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Brent Stephens, PhD
  • Telefoonnummer: 312-567-3629
  • E-mail: brent@iit.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18 - 90+ jaar.
  2. Engels sprekend en schrijvend.
  3. Toestemming kunnen geven.
  4. inwoner van Chicago.
  5. Veteraan die gezondheidszorg ontvangt bij JBVAMC met een gedocumenteerde diagnose van COPD.
  6. Stabiele huisvesting minimaal 6 maanden voorafgaand aan screening.
  7. Regelmatig telefonisch kunnen communiceren.
  8. Documentatie van volledige COVID-19 vaccinatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Palliatieve zorg aan huis.
  2. Levensverwachting <6 maanden.
  3. Gevaarlijke omstandigheden en/of veiligheidsproblemen in of rond het huishouden van de veteraan
  4. Patiënten gescreend die al een luchtreiniger en dergelijke hebben in hun huidige woning
  5. Gelijktijdige bediening van een niet-onderzoeksluchtreiniger en dergelijke door een deelnemer in zijn/haar huidige verblijfplaats op enig moment in de loop van het onderzoek vormt een schending van het protocol, wat leidt tot diskwalificatie van genoemde deelnemer van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
een luchtreiniger met HEPA en koolstoffilter geïnstalleerd
Austin Air Healthmate luchtreiniger met of zonder standaard filter
Placebo-vergelijker: Placebo
een luchtfilter waarvan het primaire filter is verwijderd
Austin Air Healthmate luchtreiniger met of zonder standaard filter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Arts constateerde exacerbatie van acuut COPD
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ED-bezoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Dringende zorgbezoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal spoedeisende zorgbezoeken
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Ongeplande kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal ongeplande kliniekbezoeken
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
6MWD
Tijdsspanne: Aan het einde van de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
6 minuten loopafstand
Aan het einde van de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
O2 zat
Tijdsspanne: Aan het einde van de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Transcutane zuurstofverzadiging in rust en tijdens 6MWD
Aan het einde van de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het einde van de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veteranen Rand 36 item gezond onderzoek (VR 36)
Aan het einde van de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Sint-Joris
Tijdsspanne: Aan het einde van de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Aan het einde van de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Studie directeur: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • irb-2022-92
  • ILHHU0049-19 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Department of Housing and Urban Development)
  • IRB #1675992 (Andere identificatie: JBVAMC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtreiniger

3
Abonneren