Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmansuodatus keuhkoahtaumatautia varten VA:n veteraanipopulaatiossa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology

Ilmansuodatus sisäilman laadun (IAQ) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tulosten parantamiseksi Yhdysvaltain armeijan veteraanien korkean riskin kaupunkiväestössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erillisen ilmansuodatuksen tehokkuutta parantaa sisäilman laatua (IAQ) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tuloksia korkean riskin kaupunkikohortissa, jossa on 80 keuhkoahtaumatautia sairastavaa Yhdysvaltain sotilasveteraania. Tutkimuksen toissijaisia ​​lisätavoitteita ovat (1) tutkia asumiseen liittyviä tekijöitä, jotka voivat edistää keuhkoahtaumataudin pahenemista, (2) tutkia edullisten antureiden käyttökelpoisuutta sisäilman saasteiden epidemiologisissa tutkimuksissa ja tarjota toimivaa tai hyödyllistä tietoa keuhkoahtaumataudista. sisäilman laatu potilaille ja heidän lääkäreilleen, ja (3) arvioida kustannukset ja hyödyt erillisen ilmansuodattimen käytöstä IAQ:n ja COPD:n tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua, yksisokkoa, lumekontrolloitua tapauskontrollimallia, jossa erilliset kannettavat ilmanpuhdistimet esitellään tutkimusväestölle noin vuoden ajan. Puolet tutkimusjoukosta (40 osallistujaa) saa normaalisti toimivan suodatusyksikön (eli ilmanpuhdistimen, johon on asennettu HEPA-suodatin) ja puolet tutkimusjoukosta (40 osallistujaa) saa lumesuodatusyksikön (ts. ilmanpuhdistin, jonka pääsuodatin on poistettu). Osallistujat sokeutuvat; he eivät tiedä suodattimen tilaa. Käytössä on erilliset kannettavat ilmanpuhdistusyksiköt, jotka sisältävät HEPA-suodattimet ja korkean puhtaan ilman toimitusnopeuden (CADR) ja jotka ovat riittävän kokoisia niiden palvelemiin tiloihin. Tutkimukseen sisältyy myös kussakin kodissa suoritettavia asumisolosuhteiden arviointeja, joiden tarkoituksena on luonnehtia asumiseen liittyviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa keuhkoahtaumatautien pahenemiseen lähtötilanteessa, sekä sisä- ja ulkoilman laadun ja ympäristöolosuhteiden mittauksia sekä kliinisten tulosten (esim. keuhkoahtaumatauti) mittauksia. pahenemisvaiheet, ensiapuun käynnit, 6 minuutin kävelymatka, happisaturaatio jne. tutkittavan henkilön VA-potilastiedot) koko tutkimuksen ajan. JBVAMC-tutkimushenkilöstö käyttää validoitua ja laajasti käytettyä St. George's Respiratory Questionnairea (SGRQ) osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun (HR-QoL) määrittämiseen. Kliinisiä tuloksia käytetään myös hoidon kustannusten arvioimiseen tässä populaatiossa suodatustoimenpiteiden kanssa ja ilman. Halpoja kuluttajalaatuisia ilmanlaatuantureita käytetään pidempiaikaiseen seurantaan (eli paikallaan koko tutkimuksen ajan). Tutkimuksessa arvioidaan myös ilmanpuhdistimien alkukustannuksia sekä käyttö- ja ylläpitokustannuksia interventiojaksojen aikana ja verrataan niitä odotettuihin vaikutuksiin hoitokustannuksiin sekä suodatustoimenpiteiden kanssa että ilman tätä väestöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brent Stephens, PhD
  • Puhelinnumero: 312-567-3629
  • Sähköposti: brent@iit.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-90+ vuotta.
  2. Englannin puhuminen ja kirjoittaminen.
  3. Pystyy antamaan suostumuksen.
  4. Chicagon asukas.
  5. JBVAMC:ssä terveydenhuoltoa saava veteraani, jolla on dokumentoitu COPD-diagnoosi.
  6. Vakaa asunto vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
  7. Pystyy kommunikoimaan säännöllisesti puhelimitse.
  8. Dokumentaatio täydellisestä COVID-19-rokotuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Palliatiivinen kotihoito.
  2. Elinajanodote <6 kuukautta.
  3. Vaaralliset olosuhteet ja/tai turvallisuusongelmat veteraanin taloudessa tai sen ympäristössä
  4. Seulotaan potilaat, joilla on jo ilmanpuhdistin ja vastaavat nykyisessä asunnossaan
  5. Tutkimuksen ulkopuolisen ilmanpuhdistimen ja vastaavan samanaikainen käyttäminen osallistujan toimesta nykyisessä asuinpaikassaan milloin tahansa kokeen aikana on protokollarikkomus, joka johtaa mainitun osallistujan hylkäämiseen tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
ilmanpuhdistin, jossa on HEPA ja hiilisuodatin asennettuna
Laite: Ilmanpuhdistaja
Austin Air Healthmate ilmanpuhdistin vakiosuodattimella tai ilman
Placebo Comparator: Plasebo
ilmanpuhdistin, jonka pääsuodatin on poistettu
Laite: Ilmanpuhdistaja
Austin Air Healthmate ilmanpuhdistin vakiosuodattimella tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lääkäri diagnosoi akuutin COPD:n pahenemisen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED vierailut
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Päivystyskäyntien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kiireelliset hoitokäynnit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kiireellisten hoitokäyntien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Suunnittelemattomat klinikkakäynnit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Suunnittelemattomien klinikkakäyntien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
6 MWD
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
6 minuutin kävelymatkan päässä
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
O2 sat
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Transkutaaninen happisaturaatio levossa ja 6MWD:n aikana
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR 36)
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
St. George's
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteet
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Illinois Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

US Department of Housing and Urban Development
Jesse Brown VA Medical Center
Elevate

Tutkijat

  • Päätutkija: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Päätutkija: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
  • Päätutkija: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Opintojohtaja: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • irb-2022-92
  • ILHHU0049-19 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Housing and Urban Development)
  • IRB #1675992 (Muu tunniste: JBVAMC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmanpuhdistaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa