Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftfiltrering för KOL i VA-befolkningen av veteraner

24 april 2024 uppdaterad av: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology

Luftfiltrering för att förbättra inomhusluftkvaliteten (IAQ) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i en stadsbefolkning med hög risk av amerikanska militärveteraner

Målet med denna studie är att undersöka effektiviteten av fristående luftfiltrering för att förbättra inomhusluftkvaliteten (IAQ) och resultat av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i en stadsgrupp med hög risk av 80 amerikanska militärveteraner med KOL. Ytterligare sekundära mål med studien är att (1) undersöka bostadsrelaterade faktorer som kan bidra till KOL-exacerbation, (2) undersöka nyttan av att använda lågkostnadssensorer för epidemiologiska studier av luftföroreningar inomhus och för att tillhandahålla användbar eller användbar information om kvaliteten på sin inomhusluft till patienter och deras läkare, och (3) utvärdera kostnaderna och fördelarna med att använda fristående luftfiltrering för att förbättra IAQ- och KOL-resultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att använda en randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad fallkontrolldesign där fristående bärbara luftrenare kommer att introduceras till studiepopulationen under en period av cirka 1 år. Hälften av studiepopulationen (40 deltagare) kommer att få en normalt fungerande filtreringsenhet (d.v.s. en luftrenare med HEPA-filter installerat) och hälften av studiepopulationen (40 deltagare) kommer att få en placebofiltreringsenhet (dvs. en luftrenare med primärfiltret borttaget). Deltagarna kommer att bli blinda; de kommer inte att känna till filtrets status. Fristående portabla luftreningsenheter som innehåller HEPA-filter och höga lufttillförselhastigheter (CADR) som är tillräckligt stora för de utrymmen de kommer att betjäna kommer att användas. Studien kommer också att involvera bedömningar av boendetillstånd som görs i varje hem för att karakterisera bostadsrelaterade faktorer som kan bidra till KOL-exacerbation vid baslinjen, såväl som mätningar av inomhus- och utomhusluftkvalitet och miljöförhållanden, och register över kliniska utfall (t.ex. KOL) exacerbationer, akutbesök, 6 minuters promenadavstånd, syremättnad etc. som nås via försökspersonens VA-journal) under hela studiens varaktighet. Det validerade och flitigt använda St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kommer att användas för att fastställa hälsorelaterad livskvalitet (HR-QoL) för deltagare av JBVAMC Study Personal. Kliniska resultat kommer också att användas för att bedöma kostnader för vård med och utan filtreringsinterventioner i denna population. Lågkostnadssensorer av konsumentkvalitet kommer att användas för att övervaka under längre perioder (d.v.s. på plats under hela studien). Studien kommer också att utvärdera initiala kostnader och drifts- och underhållskostnader för luftrenarna under loppet av interventionsperioderna och kommer att jämföra dem med de förväntade effekterna på vårdkostnaderna både med och utan filtreringsåtgärder i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Brent Stephens, PhD
  • Telefonnummer: 312-567-3629
  • E-post: brent@iit.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18 - 90+ år.
  2. engelska talar och skriver.
  3. Kan ge samtycke.
  4. Bosatt i Chicago.
  5. Veteran som får sjukvård på JBVAMC med dokumenterad diagnos av KOL.
  6. Stabil bostad i minst 6 månader före screening.
  7. Kan kommunicera regelbundet via telefon.
  8. Dokumentation för fullständig vaccination mot covid-19.

Exklusions kriterier:

  1. Hem palliativ vård.
  2. Förväntad livslängd <6 månader.
  3. Farliga förhållanden och/eller säkerhetsproblem i eller runt veteranens hushåll
  4. Undersökta patienter som redan har en luftrenare och liknande i hans/hennes nuvarande bostad
  5. Samtidig användning av en icke-studieluftrenare och liknande av en deltagare i hans/hennes nuvarande bostad när som helst under försökets gång utgör ett brott mot protokollet som leder till diskvalificering av nämnda deltagare från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
en luftrenare med HEPA och kolfilter installerat
Austin Air Healthmate luftrenare med eller utan standardfilter
Placebo-jämförare: Placebo
en luftrenare med primärfiltret borttaget
Austin Air Healthmate luftrenare med eller utan standardfilter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL-exacerbationer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Läkare diagnostiserade exacerbation av akut KOL
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED besök
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Antal akutbesök
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Akuta vårdbesök
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Antal akuta vårdbesök
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Oplanerade klinikbesök
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Antal oplanerade klinikbesök
Genom avslutad studie i snitt 1 år
6MWD
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 1 år
6 minuters promenadavstånd
Vid avslutad studie i snitt 1 år
O2 satt
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 1 år
Transkutan syremättnad i vila och under 6MWD
Vid avslutad studie i snitt 1 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 1 år
Veterans Rand 36 Item Healthy Survey (VR 36)
Vid avslutad studie i snitt 1 år
St George's
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 1 år
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng
Vid avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Huvudutredare: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
  • Huvudutredare: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Studierektor: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • irb-2022-92
  • ILHHU0049-19 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Department of Housing and Urban Development)
  • IRB #1675992 (Annan identifierare: JBVAMC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftrenare

3
Prenumerera