Filtration de l'air pour la MPOC dans la population de vétérans de la Virginie
21 octobre 2024 mis à jour par: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology
Filtration de l'air pour améliorer la qualité de l'air intérieur (QAI) et les résultats de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans une population urbaine à haut risque d'anciens combattants militaires américains
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la filtration de l'air autonome pour améliorer la qualité de l'air intérieur (QAI) et les résultats de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans une cohorte urbaine à haut risque de 80 anciens combattants américains atteints de MPOC.
Les objectifs secondaires supplémentaires de l'étude sont (1) d'étudier les facteurs liés au logement qui peuvent contribuer à l'exacerbation de la MPOC, (2) d'étudier l'utilité de l'utilisation de capteurs à faible coût pour les études épidémiologiques sur la pollution de l'air intérieur et de fournir des informations exploitables ou utiles sur la qualité de l'air intérieur pour les patients et leurs médecins, et (3) évaluer les coûts et les avantages de l'utilisation d'une filtration d'air autonome pour améliorer les résultats de la QAI et de la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilisera une conception cas-témoin randomisée, en simple aveugle et contrôlée par placebo dans laquelle des purificateurs d'air portables autonomes seront introduits dans la population étudiée sur une période d'environ 1 an.
La moitié de la population de l'étude (40 participants) recevra une unité de filtration fonctionnant normalement (c'est-à-dire un purificateur d'air avec filtre HEPA installé) et la moitié de la population de l'étude (40 participants) recevra une unité de filtration placebo (c'est-à-dire un filtre à air dont le filtre primaire a été retiré).
Les participants seront aveuglés ; ils ne connaîtront pas l'état du filtre.
Des unités de purification d'air portables autonomes contenant des filtres HEPA et des débits d'air pur élevés (CADR) suffisamment dimensionnés pour les espaces qu'ils desserviront seront utilisés.
L'étude comprendra également des évaluations des conditions de logement menées dans chaque maison pour caractériser les facteurs liés au logement qui peuvent contribuer à l'exacerbation de la MPOC au départ, ainsi que des mesures de la qualité de l'air intérieur et extérieur et des conditions environnementales, et des enregistrements des résultats cliniques (par exemple, MPOC exacerbations, visites aux urgences, distance de marche de 6 minutes, saturation en oxygène, etc. accessibles via le dossier médical VA du sujet) pendant toute la durée de l'étude.
Le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) validé et largement utilisé sera utilisé pour déterminer la qualité de vie liée à la santé (HR-QoL) des participants par le personnel de l'étude JBVAMC.
Les résultats cliniques seront également utilisés pour évaluer les coûts des soins avec et sans interventions de filtration dans cette population.
Des capteurs de qualité de l'air de qualité grand public à faible coût seront utilisés pour surveiller pendant des périodes à plus long terme (c'est-à-dire en place pour la durée de l'étude).
L'étude évaluera également les coûts initiaux et les coûts de fonctionnement et d'entretien des purificateurs d'air au cours des périodes d'intervention et les comparera aux impacts attendus sur les coûts des soins avec et sans interventions de filtration dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 - 90+ ans.
- Anglais parlé et écrit.
- Capable de donner son consentement.
- Habitant de Chicago.
- Ancien combattant recevant des soins de santé au JBVAMC avec un diagnostic documenté de MPOC.
- Logement stable pendant au moins 6 mois avant le dépistage.
- Capable de communiquer régulièrement par téléphone.
- Documentation de la vaccination complète contre le COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Soins palliatifs à domicile.
- Espérance de vie <6 mois.
- Conditions dangereuses et/ou problèmes de sécurité dans ou autour du domicile de l'ancien combattant
- Patients dépistés qui ont déjà un purificateur d'air et similaire dans leur résidence actuelle
- L'utilisation concomitante d'un purificateur d'air non étudié et similaire par un participant dans sa résidence actuelle à tout moment au cours de l'essai constitue une violation du protocole entraînant la disqualification dudit participant de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention
un purificateur d'air avec HEPA et filtre à charbon installé
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Filtre à air Austin Air Healthmate avec ou sans filtre standard
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Comparateur placebo: Placebo
un filtre à air dont le filtre primaire a été retiré
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Filtre à air Austin Air Healthmate avec ou sans filtre standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exacerbations de MPOC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Le médecin a diagnostiqué une exacerbation de la MPOC aiguë
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites aux urgences
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nombre de visites aux urgences
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Visites de soins urgents
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nombre de visites de soins urgents
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Visites à la clinique non planifiées
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nombre de visites imprévues à la clinique
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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6MWD
Délai: A la fin des études, une moyenne de 1 an
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6 minutes à pied
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A la fin des études, une moyenne de 1 an
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O2 assis
Délai: A la fin des études, une moyenne de 1 an
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Saturation transcutanée en oxygène au repos et pendant 6MWD
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A la fin des études, une moyenne de 1 an
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: A la fin des études, une moyenne de 1 an
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Enquête sur la santé des éléments Rand 36 des vétérans (VR 36)
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A la fin des études, une moyenne de 1 an
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Saint-Georges
Délai: A la fin des études, une moyenne de 1 an
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Score du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
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A la fin des études, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
- Chercheur principal: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
- Chercheur principal: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
- Directeur d'études: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- irb-2022-92
- ILHHU0049-19 (Autre subvention/numéro de financement: US Department of Housing and Urban Development)
- IRB #1675992 (Autre identifiant: JBVAMC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .