早期抗生素对非创伤性院外心脏骤停 (OHCA) 的影响
2025年4月1日 更新者：Adeel Ajwad Butt、Hamad Medical Corporation
具体目标：具体目标是进行一项随机前瞻性临床试验，以确定在急诊科感染可能性极低的 OHCA 患者中不使用抗生素是否不劣于早期抗生素治疗。
假设 a：与接受早期抗生素治疗的患者相比，感染可能性极低的 OHCA 患者中，未接受抗生素治疗的 28 天全因死亡率并不低 假设 b：随后的感染发生率不会有差异不使用抗生素组与早期抗生素组的确诊感染情况 假设 c：早期抗生素组与不使用抗生素组的 ICU 住院时间和总住院时间没有差异
研究概览
详细说明
如上
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adeel A Butt, MBBS, MS
- 电话号码：+97433311228
- 邮箱：aabutt@hamad.qa
学习地点
-
-
-
Doha、卡塔尔
- 招聘中
- Hamad Medical Corporation
-
接触：
- Aftab M Umar, MD
- 电话号码：+97444479364
- 邮箱：aazad@hamad.qa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
● 年龄 >18 岁、院外心脏骤停后到 HGH 急诊室就诊的成年人
- 根据上述定义，感染可能性较低的患者
- 在因镇静、机械通气等导致丧失行为能力的情况下，能够获得受试者或其近亲/家庭成员/合法代理人的知情同意。 如果无法提供近亲，则不属于调查团队的独立医生将根据 HMC 政策“RES 11026_附录 6.5”填写并签署清单。 （参见第 4.1.3 节 了解详情）在潜在受试者参加研究之前，调查小组的一名成员和一名证人也将签署此表格。
排除标准：
根据研究标准定义，有明确感染证据的患者。
- 入院前最后 1 周内接受过抗生素治疗的患者。
- 恶性肿瘤患者，已治愈或完全缓解的患者除外。
- 已知怀孕的女性。
- 已知的免疫功能低下状态（包括 HIV/AIDS、接受免疫抑制药物的移植受者、长期 [> 3 周泼尼松 > 5 毫克/天当量] 类固醇治疗）。
- 使用免疫疾病调节剂（通常称为“生物制剂”）的患者
- 被认为“脑死亡”或“植物人状态”的患者
- 从另一家医院、长期护理机构或机构转来的患者
- 中性粒细胞减少症（白细胞总数 <1,500/mm3 或中性粒细胞绝对计数 <1,000/mm3）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受抗生素治疗的受试者
OHCA 后感染风险较低的个体将被随机分配到 1) 早期抗生素治疗组，或 2) 不使用抗生素组。 实验组根据当地医院临床护理途径和医生选择接受抗生素治疗。 |
用抗生素治疗
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有源比较器：未接受抗生素治疗的受试者
OHCA 后感染风险较低的个体将被随机分配到 1) 早期抗生素治疗组，或 2) 不使用抗生素组。 主动比较臂将不接受抗生素， |
根据纳入和排除标准，受试者将被随机分为抗生素组和无抗生素组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28 天全因死亡率。无论他们是否接受早期抗生素治疗，感染的可能性。
大体时间：28天
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主要结局指标是 OHCA 患者中未接受抗生素治疗的患者与早期接受抗生素治疗的患者的 28 天全因死亡率。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adeel A Butt, MBBS, MS、Hamad Medical Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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