Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnych antybiotyków na nieurazowe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA)

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Adeel Ajwad Butt, Hamad Medical Corporation
Cel szczegółowy : Celem szczegółowym jest przeprowadzenie prospektywnego badania klinicznego z randomizacją w celu ustalenia, czy brak antybiotykoterapii u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia na oddziale ratunkowym z bardzo niskim prawdopodobieństwem zakażenia nie jest gorszy od wczesnej antybiotykoterapii. Hipoteza a: 28-dniowa śmiertelność z dowolnej przyczyny będzie równoważna u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia z bardzo niskim prawdopodobieństwem zakażenia, którzy nie otrzymują antybiotykoterapii, w porównaniu z tymi, którzy otrzymują wczesną antybiotykoterapię. Hipoteza b: Nie będzie różnicy w późniejszej częstości występowania udowodnione infekcje w grupie bez antybiotyków vs w grupie z wczesną antybiotykoterapią Hipoteza c: Nie będzie różnicy w długości pobytu na OIOM i całkowitym pobycie w szpitalu w grupie z wczesnym antybiotykiem w porównaniu z grupą bez antybiotyków

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adeel A Butt, MBBS, MS
  • Numer telefonu: +97433311228
  • E-mail: aabutt@hamad.qa

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Rekrutacyjny
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • Aftab M Umar, MD
          • Numer telefonu: +97444479364
          • E-mail: aazad@hamad.qa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ● Dorośli w wieku >18 lat zgłaszający się do HGH ED po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia

    • Pacjenci z niskim prawdopodobieństwem zakażenia zgodnie z definicjami podanymi powyżej
    • Możliwość uzyskania świadomej zgody od osób badanych lub ich najbliższych krewnych/członków rodziny/prawnych zastępców w przypadku ubezwłasnowolnienia w wyniku sedacji, wentylacji mechanicznej itp. W przypadku, gdy najbliższy krewny nie jest dostępny, niezależny lekarz, który nie jest częścią zespołu badawczego, wypełni i podpisze listę kontrolną zgodnie z Polityką HMC „RES 11026_Załącznik 6.5”. (patrz sekcja 4.1.3 aby uzyskać szczegółowe informacje) Członek zespołu śledczego i świadek również podpiszą ten formularz przed włączeniem potencjalnego uczestnika do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występują wyraźne dowody zakażenia, zgodnie z kryteriami badania.

    • Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu ostatniego tygodnia przed przyjęciem.
    • Pacjenci z nowotworem złośliwym, z wyjątkiem tych, którzy zostali wyleczeni lub w całkowitej remisji.
    • Kobiety ze znaną ciążą.
    • Znane stany obniżonej odporności (w tym HIV/AIDS, biorcy przeszczepów przyjmujący leki immunosupresyjne, długotrwała [> 3 tygodnie prednizonu > równoważnik 5 mg/dobę] steroidoterapia).
    • Pacjenci przyjmujący środki modyfikujące przebieg choroby immunologicznej (powszechnie znane jako „leki biologiczne”)
    • Pacjenci uznani za „śmierć mózgową” lub „stan wegetatywny”
    • Pacjenci przeniesieni z innego szpitala, placówki opieki długoterminowej lub instytucji
    • Neutropenia (całkowita WBC <1500/mm3 lub bezwzględna liczba neutrofili <1000/mm3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podmiot leczony antybiotykami

Osoby z niskim ryzykiem infekcji po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia zostaną losowo przydzielone do grupy 1) otrzymującej wczesne antybiotyki lub 2) niestosującej antybiotyków.

Grupa eksperymentalna otrzymywała antybiotyki zgodnie ze ścieżkami opieki klinicznej w lokalnym szpitalu i wyborem lekarza.
Inny: z kuracją antybiotykową
z kuracją antybiotykową
Aktywny komparator: Osoby nieleczone antybiotykami

Osoby z niskim ryzykiem infekcji po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia zostaną losowo przydzielone do grupy 1) otrzymującej wczesne antybiotyki lub 2) niestosującej antybiotyków.

Aktywna grupa porównawcza nie otrzyma żadnych antybiotyków,
Inny: Bez użycia antybiotyków
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej antybiotyki i grupy bez antybiotyków w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. prawdopodobieństwo zakażenia niezależnie od tego, czy otrzymają wczesną antybiotykoterapię, czy nie.
Ramy czasowe: 28-dniowy
Pierwszorzędową miarą wyniku jest 28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u osób, które nie otrzymują antybiotyków, w porównaniu z tymi, które otrzymują wczesne antybiotyki u pacjentów z OHCA.
28-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeel A Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRGC-05-SI-18-356

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na z kuracją antybiotykową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj