비외상성 병원외 심정지(OHCA)에 대한 초기 항생제의 영향
2025년 4월 1일 업데이트: Adeel Ajwad Butt, Hamad Medical Corporation
특정 목표: 구체적인 목표는 감염 가능성이 매우 낮은 ED의 OHCA 환자에서 항생제가 초기 항생제 치료보다 열등하지 않은지 여부를 결정하기 위해 무작위 전향적 임상 시험을 수행하는 것입니다.
가설 a: 조기 항생제 치료를 받은 환자와 비교하여 항생제 치료를 받지 않은 감염 가능성이 매우 낮은 OHCA 환자에서 28일 모든 원인으로 인한 사망률은 열등하지 않을 것입니다. 무항생제 대 초기 항생제 그룹에서 입증된 감염 가설 c: 초기 항생제 대 무항생제 그룹에서 중환자실 입원 기간 및 전체 입원 기간에 차이가 없을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위와 같이
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adeel A Butt, MBBS, MS
- 전화번호: +97433311228
- 이메일: aabutt@hamad.qa
연구 장소
-
-
-
Doha, 카타르
- 모병
- Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- Aftab M Umar, MD
- 전화번호: +97444479364
- 이메일: aazad@hamad.qa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
● 병원 밖 심정지 후 HGH ED에 내원한 18세 이상의 성인
- 위에 제공된 정의에 따라 감염 가능성이 낮은 환자
- 진정, 기계적 환기 등으로 인해 무력화되는 경우 피험자 또는 친척/가족/법적 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력. 가장 가까운 친족이 없는 경우 조사팀에 속하지 않은 독립적인 의사가 HMC 정책 "RES 11026_부록 6.5"에 따라 체크리스트를 작성하고 서명합니다. (섹션 4.1.3 참조 자세한 내용은) 조사팀의 구성원과 증인도 잠재적 피험자가 연구에 등록되기 전에 이 양식에 서명합니다.
제외 기준:
연구 기준에 의해 정의된 감염의 명확한 증거가 있는 환자.
- 입원 전 최근 1주일 이내에 항생제 투여를 받은 환자.
- 완치되었거나 완전히 관해된 환자를 제외한 악성 종양 환자.
- 임신이 알려진 여성.
- 알려진 면역손상 상태(HIV/AIDS, 면역억제제 이식 수용자, 장기 [> 3주 프레드니손 >5mg/일 상당] 스테로이드 요법 포함).
- 면역학적 질병 조절제(일반적으로 "생물학적 제제"로 알려짐)를 사용하는 환자
- "뇌사" 또는 "식물인간 상태"로 간주되는 환자
- 다른 병원, 장기 요양 시설 또는 기관에서 이송된 환자
- 호중구 감소증(총 백혈구 <1,500/mm3 또는 절대 호중구 수 <1,000/mm3)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항생제 치료 대상자
OHCA 후 감염 위험이 낮은 개인은 1) 초기 항생제 또는 2) 항생제 없음으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 지역 병원 임상 치료 경로 및 의사 선택에 따라 항생제를 받았습니다. |
항생제 치료로
|
|
활성 비교기: 항생제 치료를 받지 않은 피험자
OHCA 후 감염 위험이 낮은 개인은 1) 초기 항생제 또는 2) 항생제 없음으로 무작위 배정됩니다. 활성 비교기 암에는 항생제가 주입되지 않습니다. |
피험자는 포함 및 제외 기준에 따라 항생제 및 항생제 없음 그룹으로 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 전 원인 사망. 조기 항생제 치료를 받든 받지 않든 감염 가능성.
기간: 28일
|
1차 결과 측정은 OHCA 환자에서 초기 항생제를 받은 사람과 비교하여 항생제를 받지 않은 사람의 28일 모든 원인으로 인한 사망률입니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adeel A Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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