Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisten antibioottien vaikutus ei-traumaattiseen sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdykseen (OHCA)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Adeel Ajwad Butt, Hamad Medical Corporation
Erityinen tavoite: Erityinen tavoite on suorittaa satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus sen määrittämiseksi, onko antibioottien käyttö OHCA-potilailla, joilla on erittäin alhainen infektion todennäköisyys, ole huonompi kuin varhainen antibioottihoito. Hypoteesi a: 28 päivän kokonaiskuolleisuus ei ole huonompi OHCA-potilailla, joiden infektion todennäköisyys on erittäin alhainen ja jotka eivät saa antibioottihoitoa, verrattuna niihin, jotka saavat varhaista antibioottihoitoa. Hypoteesi b: Myöhemmässä ilmaantumisessa ei ole eroa. todetut infektiot antibiootittomissa ryhmissä vs. varhaiset antibioottiryhmät Hypoteesi c: Tehohoitojakson kestossa ja sairaalassaoloajan kokonaispituudessa ei ole eroa varhaisten antibioottien ja ei antibioottien ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten edellä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adeel A Butt, MBBS, MS
  • Puhelinnumero: +97433311228
  • Sähköposti: aabutt@hamad.qa

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Rekrytointi
        • Hamad Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aftab M Umar, MD
          • Puhelinnumero: +97444479364
          • Sähköposti: aazad@hamad.qa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ● Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka hakeutuvat HGH ED:lle sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen

    • Potilaat, joilla on alhainen infektion todennäköisyys yllä olevien määritelmien mukaisesti
    • Mahdollisuus saada tietoinen suostumus koehenkilöiltä tai heidän lähiomaiselta/perheenjäseneltä/laillisesta sijaisjäsenestä, jos kyseessä on sedaatiosta, koneellisesta ventilaatiosta jne. johtuva toimintakyvyttömyys. Jos lähiomaista ei ole saatavilla, riippumaton lääkäri, joka ei kuulu tutkimusryhmään, täyttää ja allekirjoittaa tarkistuslistan HMC:n käytännön "RES 11026_Liite 6.5" mukaisesti. (katso kohta 4.1.3 Lisätietoja) Tutkintaryhmän jäsen ja todistaja allekirjoittavat myös tämän lomakkeen ennen kuin mahdollinen tutkimushenkilö otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selviä todisteita infektiosta tutkimuksen kriteerien mukaisesti.

    • Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen viikon aikana ennen vastaanottoa.
    • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, paitsi ne, jotka ovat parantuneet tai jotka ovat täysin remissiossa.
    • Naiset, joilla on tiedossa oleva raskaus.
    • Tunnetut immuunipuutostilat (mukaan lukien HIV/AIDS, immunosuppressiivisia lääkkeitä saaneet elinsiirron saajat, pitkäaikainen [> 3 viikkoa prednisonia > 5 mg/vrk ekvivalentti] steroidihoito).
    • Potilaat, jotka käyttävät immunologisia sairauksia modifioivia aineita (tunnetaan yleisesti "biologisina")
    • Potilaat, joita pidetään "aivokuolleina" tai "kasvitilassa"
    • Potilaat, jotka on siirretty toisesta sairaalasta, pitkäaikaishoitolaitoksesta tai laitoksesta
    • Neutropenia (valkosolujen kokonaismäärä <1 500/mm3 tai absoluuttinen neutrofiilien määrä <1 000/mm3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohde antibioottihoidolla

Henkilöt, joilla on alhainen infektioriski OHCA:n jälkeen, satunnaistetaan joko 1) varhaisiin antibiootteihin tai 2) ei antibiootteja.

Kokeellinen ryhmä sai antibiootteja paikallisen sairaalan kliinisen hoitotavan ja lääkärin valinnan mukaan.
Muut: antibioottihoidolla
antibioottihoidolla
Active Comparator: Koehenkilöt, joilla ei ole antibioottihoitoa

Henkilöt, joilla on alhainen infektioriski OHCA:n jälkeen, satunnaistetaan joko 1) varhaisiin antibiootteihin tai 2) ei antibiootteja.

Aktiivinen vertailuhaara ei saa antibiootteja,
Muut: Ei antibioottien käyttöä
Koehenkilöt satunnaistetaan antibioottien ja ei antibioottien ryhmiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus. infektion todennäköisyys riippumatta siitä, saavatko he varhaista antibioottihoitoa vai eivät.
Aikaikkuna: 28 päivää
Ensisijainen tulosmitta on 28 päivän kokonaiskuolleisuus henkilöillä, jotka eivät saa antibiootteja, verrattuna niihin, jotka saavat varhaisia ​​antibiootteja OHCA-potilailla.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Adeel A Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRGC-05-SI-18-356

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset antibioottihoidolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa