橄榄叶茶对 SIBO 的治疗作用 (SIBO)
橄榄(Olea Europaea L.)叶茶对小肠细菌过度生长成人胃肠道症状和身体成分的治疗效果评估
本研究的目的是了解橄榄叶茶 (OLT) 对 18 至 60 岁小肠细菌过度生长的患者的影响。 本研究旨在回答以下问题:
- 食用 OLT 是否有助于减轻胃肠道体征和症状的严重程度
- OLT 是否有助于使葡萄糖呼气测试测量的肠道甲烷和氢气水平正常化
- 橄榄叶茶对身体成分参数(包括体重、肌肉量和脂肪量)有影响吗?有胃肠道症状(如腹胀、便秘、腹泻等)的参与者将接受葡萄糖呼气测试(GBT)。 通过 GBT 诊断出 SIBO 的参与者将被随机分配到两组。 A组服用橄榄叶茶(1.8克) 饭后每天两次,持续两个月。 B组(对照组)不喝橄榄叶茶。 对于两组,将进行症状调查问卷、葡萄糖呼气测试、InBody 分析仪 270 的身体成分以及 24 小时饮食回忆。 研究人员将比较 A 组和 B 组在基线和干预 2 个月后的读数,以评估橄榄叶茶的效果
研究概览
详细说明
小肠细菌过度生长 (SIBO),其特征是小肠中总体或有害细菌种类异常增加,导致吸收不良、营养不良、改变身体成分,如果不及时解决,可能会导致进一步的并发症。 草药疗法被认为对治疗 SIBO 非常有效。 没有关于橄榄叶茶对 SIBO 患者的治疗效果的文字数据。 橄榄叶含有高浓度的酚类化合物和必需脂肪酸,有助于恢复改变的肠道微生物群和体重管理,还对机会性肠道细菌具有显着的抗菌作用。 本研究的目的是评估橄榄叶浸液对通过氢气和甲烷呼气测试分析的肠道微生物群的抗菌潜力及其对 SIBO 个体身体成分参数的影响。 这项研究还将观察 OLT 对胃肠道体征和症状的影响。 本研究分为3个阶段:
第一阶段:橄榄叶茶准备
第 2 阶段:参与者招募 研究参与者将通过在整个大学分发的 SIBO 筛选问卷来招募。 平均症状评分 (≥4) 且满足纳入标准的个体将使用称为氢气/甲烷呼气测试 (BT) 的验证性测试进行检查。 将 50 克葡萄糖溶解在 250 毫升水中,给参与者口服。 将在 2 小时内每 15 分钟采集一次呼吸样本。 经书面和口头同意后,50 名 BT 结果呈阳性的参与者将被纳入研究。 实验设计:SIBO 诊断个体将被随机分配到两组(治疗组和对照组),每组 25 名参与者。 治疗组每日两次饭后饮茶,持续2个月。 参与者将被要求每天记录以下信息:OLT 的消耗和任何副作用(如果有)对照组将不接受茶或任何其他干预。
第三阶段:评估测试:干预前后将进行胃肠道症状、氢气和甲烷呼气测试、24小时饮食摄入量以及身体成分分析。
统计分析:
Microsoft Excel将用于数据编码。 将使用 SPSS 版本 23(SPSS for Windows 版本 23;SPSS Inc.,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行描述性分析。 独立样本 t 检验和皮尔逊卡方检验将用于比较对照组和治疗组。 将进行配对样本 t 检验以测量组内与基线的差异。 将应用卡方检验来建立年龄、性别和 BMI 与 SIBO 之间的相关性。 所有分析均认为 P<0.05 显着
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ayesha Zafar, MPhil
- 电话号码:+923207981670
- 邮箱:ashazafar123@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Sanaullah Iqbal, PhD
- 电话号码:+923338981489
- 邮箱:sanaullah.iqbal@uvas.edu.pk
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦
- UVAS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 氢气或甲烷呼气试验呈阳性
排除标准:
- 住院治疗
- 中风
- 冠状动脉阻塞性肺疾病(COPD)
- 癌症
- 糖尿病
- 除胆囊切除术外的胃肠道手术史
- 除子宫切除术和阑尾切除术外的胃肠道手术史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:橄榄叶茶
该组中被诊断为 SIBO 的个体将口服橄榄叶茶,每天两次,饭后服用,持续 8 周。
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新鲜的橄榄叶将从巴基斯坦 Chakwal 采购。
叶子将被冲洗以去除灰尘和碎片,并在40℃的烤箱中干燥。
将茶叶磨成粉末状,然后装入含有 1.8 克茶叶粉/茶袋的茶袋中。
治疗组的参与者将被指示将茶包浸入200-250毫升沸水中3-5分钟。
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无干预:控制组
该组中被诊断为 SIBO 的个体在 8 周内不会接受橄榄叶茶或任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 8 周胃肠道平均症状评分的变化。
大体时间:2 个月时相对于基线平均症状评分的变化
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将使用包含 9 项 SIBO 症状的问卷来评估胃肠道体征和症状。
这是一份经过验证的问卷,其中要求个人根据 3 点李克特量表的频率、强度和持续时间对胃肠道症状进行评分,范围从 0(无症状)到 3(严重症状)。平均分≥4 的个人将被视为 SIBO 嫌疑。
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2 个月时相对于基线平均症状评分的变化
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呼气测试中甲烷和氢气水平的标准化
大体时间:2 个月时相对于基线 H2 和 CH4 水平的变化
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呼吸测试中的氢气和甲烷水平将由 QuinTron 呼吸追踪 SC 分析仪测量。
与基线读数或先前最低值相比,H2 升高 ≥12 ppm 和/或 CH4 升高 ≥10 ppm 的个体将被诊断为 SIBO 阳性。
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2 个月时相对于基线 H2 和 CH4 水平的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化(公斤)
大体时间:2 个月时相对于基线体重的变化
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将使用电子秤来评估两组的体重变化。
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2 个月时相对于基线体重的变化
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身体脂肪量的变化(以千克为单位)
大体时间:2 个月时相对于基线脂肪量的变化
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脂肪分析将使用 InBody 270 进行。
它还会告诉您不同身体部位的脂肪百分比。
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2 个月时相对于基线脂肪量的变化
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BMI 变化(kg/m^2)
大体时间:2 个月时相对于基线 BMI 的变化
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BMI 将使用体重(kg)和身高(m^2)计算。
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2 个月时相对于基线 BMI 的变化
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基础代谢率 (BMR) 的变化(以千卡为单位)
大体时间:2 个月时相对于基线 BMR 的变化
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BMR 将使用分析仪 InBody 270 计算。
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2 个月时相对于基线 BMR 的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sanaullah Iqbal, PhD、University of Veterinary and animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vezza T, Rodriguez-Nogales A, Algieri F, Garrido-Mesa J, Romero M, Sanchez M, Toral M, Martin-Garcia B, Gomez-Caravaca AM, Arraez-Roman D, Segura-Carretero A, Micol V, Garcia F, Utrilla MP, Duarte J, Rodriguez-Cabezas ME, Galvez J. The metabolic and vascular protective effects of olive (Olea europaea L.) leaf extract in diet-induced obesity in mice are related to the amelioration of gut microbiota dysbiosis and to its immunomodulatory properties. Pharmacol Res. 2019 Dec;150:104487. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104487. Epub 2019 Oct 11.
- Liu Y, McKeever LC, Malik NS. Assessment of the Antimicrobial Activity of Olive Leaf Extract Against Foodborne Bacterial Pathogens. Front Microbiol. 2017 Feb 2;8:113. doi: 10.3389/fmicb.2017.00113. eCollection 2017.
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- Kocyigit A, Guler EM, Irban A, Kiran B, Atayoglu AT. Assessment of Association Between the Potential Immunomodulatory Activity and Drinking Olive Leaf Tea in the Coronavirus Disease-2019 Pandemic: An Observational Study. J Integr Complement Med. 2022 Dec;28(12):940-947. doi: 10.1089/jicm.2022.0554. Epub 2022 Sep 16.
- Rocchetti G, Luisa Callegari M, Senizza A, Giuberti G, Ruzzolini J, Romani A, Urciuoli S, Nediani C, Lucini L. Oleuropein from olive leaf extracts and extra-virgin olive oil provides distinctive phenolic profiles and modulation of microbiota in the large intestine. Food Chem. 2022 Jun 30;380:132187. doi: 10.1016/j.foodchem.2022.132187. Epub 2022 Jan 21.
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- Sheeza I, Sanaullah Iqbal, Rabbani I, M Asif Ali. 2021. Prevalence of Small Intestinal Bacterial Overgrowth in People with Gastrointestinal Signs and Symptoms Using Glucose Breath Test. Acta Scientific NUTRITIONAL HEALTH (ISSN:2582-1423). 05(12 December 2021).
- Mattioli LB, Frosini M, Amoroso R, Maccallini C, Chiano E, Aldini R, Urso F, Corazza I, Micucci M, Budriesi R. Olea europea L. Leaves and Hibiscus sabdariffa L. Petals Extracts: Herbal Mix from Cardiovascular Network Target to Gut Motility Dysfunction Application. Nutrients. 2022 Jan 21;14(3):463. doi: 10.3390/nu14030463.
- Malfa GA, Di Giacomo C, Cardia L, Sorbara EE, Mannucci C, Calapai G. A standardized extract of Opuntia ficus-indica (L.) Mill and Olea europaea L. improves gastrointestinal discomfort: A double-blinded randomized-controlled study. Phytother Res. 2021 Jul;35(7):3756-3768. doi: 10.1002/ptr.7074. Epub 2021 Mar 16.
- Dekaboruah E, Suryavanshi MV, Chettri D, Verma AK. Human microbiome: an academic update on human body site specific surveillance and its possible role. Arch Microbiol. 2020 Oct;202(8):2147-2167. doi: 10.1007/s00203-020-01931-x. Epub 2020 Jun 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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橄榄叶茶的临床试验
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Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.完全的
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Northwestern UniversityUniversity of California, San Francisco主动,不招人
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University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of Health... 和其他合作者完全的