Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический эффект чая из листьев оливы на SIBO (SIBO)

11 января 2024 г. обновлено: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Оценка терапевтического эффекта чая из листьев оливы (Olea Europaea L.) на желудочно-кишечные симптомы и состав тела у взрослых с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке

Цель этого исследования — узнать о влиянии чая из листьев оливы (OLT) на пациентов с избыточным бактериальным ростом в тонком кишечнике в возрасте от 18 до 60 лет. Это исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы:

  • Поможет ли потребление ОТП уменьшить тяжесть желудочно-кишечных признаков и симптомов?
  • Поможет ли OLT нормализовать уровни метана и водородных газов в кишечнике, измеряемые с помощью дыхательного теста на глюкозу?
  • Влияет ли чай из оливковых листьев на параметры состава тела, включая вес, мышечную массу и жировую массу. Участники с жалобами на желудочно-кишечные симптомы, такие как газы в животе, запоры, диарея и т. д., должны пройти дыхательный тест на глюкозу (ДГТ). Участники с диагностированным SIBO методом GBT будут случайным образом разделены на две группы. Группа А возьмет чай из листьев оливы (1,8 г). оставить порошок/чайный пакетик) два раза в день после еды в течение 2 месяцев. Группа B (контрольная группа) не будет пить чай из листьев оливы. Для обеих групп будет проведена симптоматическая анкета, дыхательный тест на глюкозу, состав тела с помощью анализатора InBody 270 и 24-часовой отзыв о питании. Исследователь сравнит показания группы А и группы В, полученные в начале исследования и через 2 месяца вмешательства, чтобы оценить эффект чая из листьев оливы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике (SIBO), характеризующийся аномальным увеличением популяции общих или вредных видов бактерий в тонком кишечнике, что приводит к нарушению всасывания, недоеданию, изменению состава тела и может привести к дальнейшим осложнениям, если не принять своевременные меры. Травяная терапия считается достаточно эффективной при лечении СИБР. Отсутствуют данные о терапевтическом действии чая из листьев оливы на пациентов с СИБР. Оливковые листья содержат высокую концентрацию фенольных соединений и незаменимых жирных кислот, которые помогают восстановить измененную микробиоту кишечника и контролировать вес, а также обладают значительным антимикробным действием против условно-патогенных кишечных бактерий. Целью данного исследования является оценка антимикробного потенциала настоя листьев оливы на микробиоту кишечника, анализируемого с помощью водородно-метанового дыхательного теста, и его влияние на параметры состава тела у лиц с SIBO. В этом исследовании также будет изучено влияние ОТП на желудочно-кишечные признаки и симптомы. Это исследование состоит из 3 этапов:

Фаза 1: приготовление чая из листьев оливы

Фаза 2: набор участников. Участники исследования будут набираться с помощью распространяемых по всему университету анкет для скрининга SIBO. Лица со средней оценкой симптомов (≥4) и соответствующие критериям включения будут обследованы с использованием подтверждающего теста, известного как водородно-метановый дыхательный тест (BT). 50 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды, вводили участникам перорально. Образцы дыхания будут браться каждые 15 минут в течение 2 часов. После письменного и устного согласия в исследование будут включены 50 участников с положительными результатами БТ. План эксперимента: лица с диагнозом SIBO будут случайным образом распределены по двум группам (лечебная и контрольная) по 25 участников в каждой группе. Лечебная группа будет пить чай два раза в день после еды в течение 2 месяцев. Участникам будет предложено ежедневно записывать следующую информацию: потребление ОТП и любые побочные эффекты, если они возникли, контрольная группа не будет получать чай или какое-либо другое вмешательство.

Фаза 3: Оценочные тесты: симптомы желудочно-кишечного тракта, дыхательный тест на водород и метан, 24-часовой рацион питания и анализ состава тела будут проводиться до и после вмешательства.

Статистический анализ:

Microsoft Excel будет использоваться для кодирования данных. Описательный анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 23 (SPSS для Windows версии 23; SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Независимый выборочный t-критерий и критерий хи-квадрат Пирсона будут использоваться для сравнения контрольной и экспериментальной групп. Парный выборочный t-критерий будет выполнен для измерения различий внутри группы от исходного уровня. Тест хи-квадрат будет применяться для установления корреляции между возрастом, полом и ИМТ с SIBO. P<0,05 считалось значимым для всех анализов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayesha Zafar, MPhil
  • Номер телефона: +923207981670
  • Электронная почта: ashazafar123@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sanaullah Iqbal, PhD
  • Номер телефона: +923338981489
  • Электронная почта: sanaullah.iqbal@uvas.edu.pk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • положительный водородный или метановый дыхательный тест

Критерий исключения:

  • Госпитализирован
  • Гладить
  • Коронарная обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Рак
  • Сахарный диабет
  • история операций на желудочно-кишечном тракте, кроме холецистэктомии
  • История операций на желудочно-кишечном тракте, кроме гистерэктомии и аппендэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: чай из листьев оливы
Лица с диагнозом СИБР в этой группе будут получать чай из листьев оливы перорально два раза в день после еды в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Чай из листьев оливы
Свежие оливковые листья будут закуплены в Чаквале, Пакистан. Листья промывают от пыли и мусора и сушат в духовке при температуре 40 ℃. Листья измельчают в порошкообразную форму, а затем помещают в чайные пакетики, содержащие 1,8 г порошка листьев на чайный пакетик. Участникам лечебной группы будет предложено опустить чайный пакетик в 200-250 мл кипятка на 3-5 минут.
Без вмешательства: Контрольная группа
Лица с диагнозом SIBO в этой группе не будут получать чай из листьев оливы или какое-либо вмешательство в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней оценки симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта на 8-й неделе.
Временное ограничение: Изменение средней оценки симптомов по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Желудочно-кишечные признаки и симптомы будут оцениваться с использованием 9 симптоматического опросника для SIBO. Это утвержденный вопросник, в котором людям будет предложено оценить свои желудочно-кишечные симптомы в зависимости от частоты, интенсивности и продолжительности по 3-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (отсутствие симптомов) до 3 (тяжелые симптомы). Индивидуумы со средним баллом ≥4. будет считаться подозреваемым в SIBO.
Изменение средней оценки симптомов по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Нормализация уровней метана и водорода в дыхательном тесте
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными уровнями H2 и CH4 через 2 месяца
Уровень водорода и метана в дыхательном тесте будет измеряться анализатором SC трекера дыхания QuinTron. У лиц с повышением H2 на ≥12 ppm и/или повышением CH4 на ≥10 ppm по сравнению с исходным значением или с самым низким предыдущим значением будет диагностирован SIBO.
Изменение по сравнению с исходными уровнями H2 и CH4 через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса в килограммах
Временное ограничение: Изменение исходного веса через 2 месяца
Для оценки изменения веса в обеих группах будут использоваться электронные весы.
Изменение исходного веса через 2 месяца
Изменение жировой массы тела в килограммах
Временное ограничение: Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Анализ жира будет проводиться с помощью InBody 270. Также он расскажет о процентном содержании жира в разных сегментах тела.
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 2 месяца
ИМТ будет рассчитываться с использованием веса (кг) и роста (м ^ 2).
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 2 месяца
Изменение скорости основного обмена (BMR) в ккал
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным BMR через 2 месяца
BMR будет рассчитываться с помощью анализатора InBody 270.
Изменение по сравнению с исходным BMR через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Следователи

  • Главный следователь: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and animal Sciences, Lahore, Punjab, Pakistan.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIBO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чай из листьев оливы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться