水烟警告 Aim 3 水烟咖啡馆研究
2026年1月14日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
宣传水烟危害以减少年轻人的使用：对亚特兰大地区水烟咖啡馆顾客的研究
该研究的目的是评估在现实环境中文字和图片警告对水烟吸烟行为的有效性。
主要假设是，水烟咖啡馆处于文字或图片条件下的顾客比处于对照条件下的顾客吸烟量要少，这是通过咖啡馆进入咖啡馆之前和离开咖啡馆后测量的呼出一氧化碳的差异来衡量的。
研究概览
详细说明
过期一氧化碳是可燃烟草吸烟的客观生物标志物，与吸入烟雾量密切相关。
在文字和图片臂中，警告信息将显示在咖啡馆内各个商定的位置，例如水烟管、桌子、台面、墙壁和菜单上。
目标是最大限度地提高客户受到警告的可能性。
参与者将是咖啡馆的顾客。
参与者将在进入咖啡馆之前被招募。
参与者将完成一项简短的调查并提供呼吸样本来测量过期一氧化碳。
离开咖啡馆时，将完成另一项调查并提供第二份呼吸样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
977
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 打算在里面抽水烟
- 不打算在水烟咖啡馆吸香烟、雪茄或其他形式的可燃烟草（或其他产品）
- 尚未接洽参加另一家咖啡馆的研究或在当前咖啡馆的另一天/夜的研究
排除标准：
- 18岁以下或29岁以上
- 不打算进入正在进行研究的水烟咖啡馆
- 非英语人士
- 不打算在咖啡馆里抽水烟
- 计划在水烟咖啡馆吸香烟、雪茄或其他形式的可燃产品
- 无法提供足够的口头证据来证明对研究目的和程序的理解
- 之前已联系参与该研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制 - 无警告
水烟咖啡馆内没有张贴任何警告
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水烟咖啡馆内没有张贴任何警告
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实验性的：干预 - 健康警告
咖啡馆将显示纯文字警告标志
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正在进行数据收集的水烟咖啡馆将显示有关一种健康危害的纯文本警告。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一氧化碳呼出量变化（eCO 提升）
大体时间：基线及离开咖啡馆后最长10小时内
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从基线（进入水烟咖啡馆前）到随访（离开水烟咖啡馆时）呼出气一氧化碳(eCO)的变化 - eCO将通过Bedfont Micro+ Smokerlyzer进行测量。
较高的分数表示一氧化碳(CO)浓度较高，这与水烟使用量较大相关。
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基线及离开咖啡馆后最长10小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识
大体时间：在出口处；长达 10 小时
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根据整个研究中使用的警告声明，评估参与者对健康危害的了解的四个项目。 我们将为每个人计算一个总分，分数越高表明知识越准确。 回答选项：对/错/我不知道 |
在出口处；长达 10 小时
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信仰
大体时间：在出口处；长达 10 小时
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评估参与者对研究中使用的四种健康危害中的每一种如何适用于他们自己的健康的陈述的同意程度的四个项目。 我们将计算每个人所有四个项目的平均分，分数越高表明对吸水烟对个人造成伤害的信念越强。 回答选项： (1) 非常不同意 (5) 非常同意 |
在出口处；长达 10 小时
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行为意向
大体时间：退出时；最长10小时
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参与者将被问及三个评估他们下个月预期水烟吸烟情况的项目。 这些项目的平均值将用于创建下个月内继续该行为的意向综合评分。
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退出时；最长10小时
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戒烟动机
大体时间：退出时；最长10小时
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一项用于测量参与者戒烟水烟动机的条目，采用1-10分制评分，从“完全不感兴趣”到“极度感兴趣”
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退出时；最长10小时
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水烟使用行为
大体时间：退出时；最长10小时
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参与者将被问及一系列问题，以评估他们在咖啡馆内的水烟吸烟行为。 每个项目将单独计分。
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退出时；最长10小时
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吸食水烟的主观体验
大体时间：退出时；最长10小时
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将使用产品评估量表（Hatsukami等人，2013年）中的八个项目来评估参与者对吸食水烟的主观体验。项目得分将在子量表内取平均值。
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退出时；最长10小时
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警告召回
大体时间：退出时；最长10小时
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一个是/否项目用于评估参与者接触警告的情况。
如果参与者报告接触过警告，一个开放式项目将评估警告的回忆情况。
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退出时；最长10小时
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警告识别
大体时间：在退出时；最长10小时
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干预组的参与者将被要求从四种可能的警告中选择他们在咖啡馆看到的警告。
对于他们报告看到的每条警告信息，他们将被要求从可能的地点列表中选择看到警告的位置。
（仅限干预组）
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在退出时；最长10小时
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社交互动
大体时间：退出时；最长10小时
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对于在警告识别部分选定的每个警告，参与者将被问及是否与他人讨论过该警告。
如果他们回答是肯定的，将提供一系列主题供他们选择以描述讨论内容，包括一个自由文本选项。
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退出时；最长10小时
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对吸烟行为回答的警告感知影响
大体时间：在退出时；最长10小时
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参与者将被问及是否因所看到的警告（如警告识别部分所述）而改变了吸烟行为。
他们将需要报告吸烟量比平时更多、更少还是相同。
对于参与者报告的每个看到的警告，都会询问这些项目。
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在退出时；最长10小时
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在咖啡馆度过的时间
大体时间：退出时；最多10小时
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咖啡馆停留时间将从时间点1的eCO测量完成时计算至时间点2的调查开始时。此外，我们将采用主观测量的咖啡馆停留时间：与您原计划相比，您在咖啡馆/休息室/酒吧实际停留了多久？
（更长、更短、大致相同）。
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退出时；最多10小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Sutfin, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月21日
研究完成 (实际的)
2024年11月21日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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