Advertencias sobre pipas de agua Objetivo 3 Estudio de Hookah Café
14 de enero de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Comunicación de los daños del tabaco para pipa de agua para reducir el uso entre los adultos jóvenes: un estudio de los clientes de Hookah Café en el área de Atlanta
El propósito del estudio es evaluar la efectividad del texto y las advertencias pictóricas sobre el comportamiento de fumar en pipa de agua en un entorno del mundo real.
La hipótesis principal es que los clientes de los cafés hookah que están en la condición de texto o imagen fumarán menos que los clientes que están en la condición de control, medido por la diferencia en el monóxido de carbono espirado medido antes de entrar al café y después de salir del café.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El monóxido de carbono espirado es un marcador biológico objetivo del consumo de tabaco combustible y está fuertemente relacionado con la cantidad de humo inhalado.
En los brazos de texto e imágenes, se mostrarán mensajes de advertencia en varios lugares acordados en la cafetería, como pipas de narguile, mesas, mostradores, paredes y menús.
El objetivo es maximizar el potencial de exposición de los clientes a las advertencias.
Los participantes serán clientes de la cafetería.
Los participantes serán reclutados antes de entrar al café.
Los participantes completarán una breve encuesta y proporcionarán una muestra de aliento para medir el monóxido de carbono expirado.
Al salir del café, se completará otra encuesta y se proporcionará una segunda muestra de aliento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
977
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Planeando fumar narguile adentro
- No planear fumar cigarrillos, cigarros u otras formas de tabaco combustible (u otro producto) mientras esté en el café hookah
- No ha sido contactado para participar en el estudio en otro café u otro día/noche en el café actual
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 29
- No tiene previsto entrar en el café hookah donde se lleva a cabo el estudio.
- No hablan inglés
- No planeo fumar narguile en el café.
- Planea fumar cigarrillos, cigarros u otras formas de productos combustibles mientras está en el café hookah
- No puede proporcionar una verificación verbal adecuada de la comprensión del propósito y los procedimientos del estudio.
- Ha sido abordado para participar en el estudio previamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control - Sin advertencias
No hay advertencias publicadas en el café hookah
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No hay advertencias publicadas en el café hookah
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Experimental: Intervención - Advertencias sanitarias
Los cafés exhibirán señales de advertencia de solo texto
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En los cafés donde se vende narguile donde se lleva a cabo la recopilación de datos se mostrarán advertencias de solo texto sobre un daño a la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Monóxido de Carbono Expirado (eCO Boost)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de salir de la cafetería hasta 10 horas
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Cambio en eCO desde el inicio (antes de entrar en la cafetería de narguiles) hasta el seguimiento (al salir de la cafetería de narguiles) - eCO se medirá con el Bedfont Micro+ Smokerlyzer.
Las puntuaciones más altas representan concentraciones más altas de monóxido de carbono (CO), lo que se correlaciona con un mayor uso de narguiles.
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Línea de base y después de salir de la cafetería hasta 10 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento
Periodo de tiempo: a la salida; hasta 10 horas
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Cuatro elementos para evaluar el conocimiento de los participantes sobre los daños a la salud en función de las declaraciones de advertencia utilizadas en todo el estudio. Calcularemos un puntaje total para cada individuo con puntajes más altos que indican un conocimiento más preciso. Opciones de respuesta: Verdadero / Falso / No sé |
a la salida; hasta 10 horas
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Creencias
Periodo de tiempo: a la salida; hasta 10 horas
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Cuatro elementos para evaluar el acuerdo de los participantes con las declaraciones de cómo cada uno de los cuatro daños a la salud utilizados en el estudio se aplican a su propia salud. Calcularemos una puntuación media en los cuatro elementos para cada individuo, donde las puntuaciones más altas indican creencias más fuertes sobre el daño personal por fumar narguile. Opciones de respuesta: (1) Totalmente en desacuerdo con (5) Totalmente de acuerdo |
a la salida; hasta 10 horas
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Intención Conductual
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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Se pedirá a los participantes que respondan a tres ítems que evalúan su consumo anticipado de tabaco en hookah durante el próximo mes. Los ítems se promediarán para crear una puntuación compuesta de la intención de continuar con el comportamiento en el próximo mes.
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al finalizar; hasta 10 horas
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Motivación para Dejar
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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Un elemento para medir la motivación de los participantes para dejar de fumar en pipa de agua, valorado en una escala del 1 al 10, desde Nada motivado hasta Extremadamente motivado
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al finalizar; hasta 10 horas
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Comportamiento de Uso de Narguile
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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Se les preguntará a los participantes una variedad de ítems para evaluar sus comportamientos de fumar narguile dentro de la cafetería. Los ítems se puntuarán individualmente.
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al finalizar; hasta 10 horas
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Experiencias Subjetivas de Fumar en Narguile
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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Se utilizarán ocho ítems de la Escala de Evaluación del Producto (Hatsukami et al. 2013) para evaluar las experiencias subjetivas de los participantes al fumar hookah. Las puntuaciones de los ítems se promediarán en la subescala.
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al finalizar; hasta 10 horas
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Advertencia de Retirada
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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Un elemento SÍ/NO para evaluar la exposición de los participantes a las advertencias.
Si los participantes informan exposición a advertencias, un elemento de respuesta abierta evaluará el recuerdo de las advertencias.
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al finalizar; hasta 10 horas
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Reconocimiento de Advertencias
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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Se pedirá a los participantes del grupo de intervención que seleccionen la(s) advertencia(s) que vieron en la cafetería de entre cuatro posibles advertencias.
Por cada mensaje de advertencia que indiquen haber visto, se les pedirá que seleccionen dónde vieron la advertencia de una lista de posibles ubicaciones.
(Solo grupo de intervención)
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al finalizar; hasta 10 horas
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Interacción Social
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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Por cada advertencia seleccionada en la sección de Reconocimiento de Advertencias, se preguntará a los participantes si discutieron la advertencia con otras personas.
Si responden afirmativamente, se les dará una lista de temas para elegir y describir de qué hablaron, incluyendo una opción de texto libre.
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al finalizar; hasta 10 horas
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Respuestas sobre la Influencia Percibida de las Advertencias en el Comportamiento de Fumar
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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Se preguntará a los participantes si cambiaron su comportamiento de fumar como resultado de la(s) advertencia(s) que vieron (según se informa en la sección Reconocimiento de Advertencias).
Se les pedirá que informen si fumaron más, menos o la misma cantidad que suelen fumar.
Se harán estas preguntas por cada advertencia que el participante informe haber visto.
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al finalizar; hasta 10 horas
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Tiempo pasado en el café
Periodo de tiempo: al finalizar; hasta 10 horas
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La duración del tiempo en la cafetería se calculará desde el momento de finalización de la medición de eCO en el Tiempo 1 hasta el inicio de la encuesta en el Tiempo 2. Además, utilizaremos una medida subjetiva del tiempo pasado en la cafetería: En comparación con lo que planificó, ¿cuánto tiempo permaneció en la cafetería/salón/bar? (Más tiempo, menos tiempo, aproximadamente lo mismo).
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al finalizar; hasta 10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00095123
- R01CA241420 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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