- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916170
Vesipiippuvaroitukset Aim 3 Hookah Café -tutkimus
Vesipiipputupakan haitoista tiedottaminen nuorten aikuisten käytön vähentämiseksi: Tutkimus Vesipiippukahvilan asiakkaista Atlantan alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Suunnitelmissa polttaa vesipiippu sisällä
- Et aio polttaa savukkeita, sikareita tai muuta palavaa tupakkaa (tai muuta tuotetta) vesipiippukahvilassa
- Häntä ei ole pyydetty osallistumaan tutkimukseen toisessa kahvilassa tai muulla päivällä/yöllä nykyisessä kahvilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 29-vuotias
- Ei aio mennä vesipiippukahvilaan, jossa tutkimusta tehdään
- Ei-englanninkielinen
- Ei aio polttaa vesipiippua kahvilassa
- suunnittelet savukkeiden, sikarien tai muiden palavien tuotteiden polttamista vesipiippukahvilassa
- Ei pysty antamaan riittävää verbaalista vahvistusta tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytapojen ymmärtämisestä
- Häntä on pyydetty osallistumaan tutkimukseen aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvonta - Ei varoituksia
Vesipiippukahvilassa ei ole varoituksia
|
Vesipiippukahvilassa ei ole varoituksia
|
|
Kokeellinen: Interventio – terveysvaroitukset
Kahviloissa näytetään vain tekstiä sisältäviä varoituskylttejä
|
Vesipiippukahviloissa, joissa tiedonkeruu tapahtuu, näytetään vain tekstivaroituksia yhdestä terveyshaitasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uloshengitetyssä hiilimonoksidissa (eCO Boost)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kahvilasta poistumisen jälkeen enintään 10 tuntia
|
Muutos eCO-tasossa lähtöarvosta (ennen sisäänmenoa hookah-kahvilaan) seurantaan (poistuessa hookah-kahvilasta) - eCO mitataan Bedfont Micro+ Smokerlyzer -laitteella.
Korkeammat arvot edustavat korkeampia hiilimonoksidipitoisuuksia (CO), jotka korreloivat suuremman vesipiippukäytön kanssa. |
Alkutilanne ja kahvilasta poistumisen jälkeen enintään 10 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: poistuttaessa; jopa 10 tuntia
|
Neljä seikkaa arvioimaan osallistujien tietämystä terveyshaitoista tutkimuksessa käytettyjen varoituslauseiden perusteella. Laskemme summapisteen jokaiselle henkilölle, jolla on korkeammat pisteet osoittavat tarkempaa tietoa. Vastausvaihtoehdot: Totta / Epätosi / En tiedä |
poistuttaessa; jopa 10 tuntia
|
|
Uskomukset
Aikaikkuna: poistuttaessa; jopa 10 tuntia
|
Neljä seikkaa arvioimaan osallistujien yhteisymmärrystä lausuntojen kanssa siitä, kuinka kukin neljästä tutkimuksessa käytetystä terveyshaitasta koskee heidän omaa terveyttään. Laskemme kunkin henkilön keskimääräisen pistemäärän kaikista neljästä pisteestä, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta vesipiippupolton henkilökohtaisista haitoista. Vastausvaihtoehdot: (1) Täysin eri mieltä tai (5) Täysin samaa mieltä |
poistuttaessa; jopa 10 tuntia
|
|
Käyttäytymistarkoitus
Aikaikkuna: lopussa; enintään 10 tuntia
|
Osallistujilta kysytään kolmen kohdan avulla heidän odotettua huukahapolttamista seuraavan kuukauden aikana. Kohteet keskiarvoidaan luodakseen yhdistetyn pistemäärän käyttäytymisen jatkamisen aikomuksiin seuraavan kuukauden aikana.
|
lopussa; enintään 10 tuntia
|
|
Lopettamismotivaatio
Aikaikkuna: poistuessa; enintään 10 tuntia
|
Yksi kohde osallistujien tupakointimotivaation mittaamiseen hookahin osalta, arvioitu asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa 'Ei lainkaan motivoitunut' ja 10 'Erittäin motivoitunut'
|
poistuessa; enintään 10 tuntia
|
|
Narghilen käyttäytyminen
Aikaikkuna: uloskirjautuessa; enintään 10 tuntia
|
Osallistujilta kysytään erilaisia kohteita arvioimaan heidän vesipiipputupakointikäyttäytymistään kahvilassa. Kohteet pisteytetään yksitellen.
|
uloskirjautuessa; enintään 10 tuntia
|
|
Subjektiiviset kokemukset vesipiippua polttamisesta
Aikaikkuna: poistuessa; enintään 10 tuntia
|
Kahdeksaa kohdetta Product Evaluation Scale -asteikolta (Hatsukami et al. 2013) käytetään arvioimaan osallistujien subjektiivisia kokemuksia vesipiippua polttaessa. Kohteiden pisteet keskiarvoidaan alatason mittarin sisällä.
|
poistuessa; enintään 10 tuntia
|
|
Varoitus Muistutus
Aikaikkuna: lopussa; enintään 10 tuntia
|
Yksi Kyllä/Ei -kysymys osallistujien varoitusten altistumisen arvioimiseksi.
Jos osallistujat raportoivat altistumisen varoituksille, avoin kysymys arvioi varoitusten muistamista.
|
lopussa; enintään 10 tuntia
|
|
Varoituksen tunnistaminen
Aikaikkuna: poistuessa; jopa 10 tuntia
|
Interventioryhmän osallistujia pyydetään valitsemaan kahvilassa näkemänsä varoitusvaroitukset neljästä mahdollisesta varoituksesta.
Jokaisesta heidän ilmoittamastaan näkemästään varoitusviestistä heitä pyydetään valitsemaan, missä he näkivät varoituksen mahdollisten sijaintien luettelosta.
(Vain interventioryhmä)
|
poistuessa; jopa 10 tuntia
|
|
Sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: poistuessa; enintään 10 tuntia
|
Jokaisesta Varoitusten tunnistaminen -osiossa valitusta varoituksesta kysytään osallistujilta, keskustelivatko he varoituksesta muiden kanssa.
Jos he vastaavat myöntävästi, heille annetaan luettelo aiheista, joista he voivat valita kuvaillakseen mistä puhuivat, mukaan lukien vapaa tekstikenttä.
|
poistuessa; enintään 10 tuntia
|
|
Varotusten koettu vaikutus tupakointikäyttäytymisen vastauksiin
Aikaikkuna: uloskirjautuessa; enintään 10 tuntia
|
Osallistujilta kysytään, muuttuiko heidän tupakointikäyttäytymisensä näkemänsä varoituksen/-tuksen seurauksena (kuten varoitusten tunnistamista käsittelevässä osiossa raportoitiin).
Heiltä kysytään, tupakoivatko he enemmän, vähemmän vai saman verran kuin yleensä.
Nämä kysymykset esitetään jokaisesta varoituksesta, jonka osallistuja raportoi nähneensä.
|
uloskirjautuessa; enintään 10 tuntia
|
|
Aika vietetty kahvilassa
Aikaikkuna: poistuessa; jopa 10 tuntia
|
Kahvilassa vietetty aika lasketaan eCO-mittauksen suoritushetkestä Aikapisteessä 1 kyselyn alkuun Aikapisteessä 2. Lisäksi käytämme subjektiivista mittaria kahvilassa vietetystä ajasta: Verrattuna suunniteltuun aikaan, kuinka kauan viettit aikaa kahvilassa/loungessa/baarissa? (Pidempään, lyhyemmän ajan, suunnilleen saman ajan).
|
poistuessa; jopa 10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00095123
- R01CA241420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .