Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandpibeadvarsler Mål 3 Vandpibe Café Undersøgelse

14. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Kommunikation af skader på vandpibetobak for at reducere brugen blandt unge voksne: En undersøgelse af Hookah Café-kunder i Atlanta-området

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​tekst- og billedadvarsler om vandpiberygningsadfærd i en virkelig verden. Den primære hypotese er, at vandpibecaféens kunder, der er i tekst- eller billedtilstand, vil ryge mindre end de kunder, der er i kontroltilstand, målt ved forskel i udløbet kulilte målt før caféindgang og efter caféudgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udløbet kulilte er en objektiv biologisk markør for brændbar tobaksrygning og er stærkt korreleret med mængden af ​​indåndet røg. I tekst- og billedarmene vil der blive vist advarselsmeddelelser på forskellige aftalte steder i caféen, såsom på vandpiber, borde, bordplader, vægge og menuer. Målet er at maksimere potentialet for, at kunderne bliver udsat for advarsler. Deltagerne vil være protektorer af caféen. Deltagerne vil blive rekrutteret inden de går ind i caféen. Deltagerne vil udfylde en kort undersøgelse og give en udåndingsprøve for at måle udløbet kulilte. Når man forlader caféen, vil endnu en undersøgelse blive gennemført, og en anden udåndingsprøve vil blive givet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

977

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Planlægger at ryge vandpibe indenfor
  • Planlægger ikke at ryge cigaretter, cigarer eller andre former for brændbar tobak (eller andre produkter), mens du er på vandpibecaféen
  • Er ikke blevet henvendt til at deltage i undersøgelsen på en anden café eller en anden dag/nat på den nuværende café

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 eller ældre end 29
  • Planlægger ikke at gå ind i vandpibecaféen, hvor undersøgelsen udføres
  • Ikke-engelsktalende
  • Planlægger ikke at ryge vandpibe i caféen
  • Planlægger at ryge cigaretter, cigarer eller andre former for brændbare produkter, mens du er på vandpibecaféen
  • Kan ikke give tilstrækkelig verbal verifikation af forståelse af undersøgelsens formål og procedurer
  • Har tidligere været henvendt til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol - Ingen advarsler
Der er ingen advarsler i vandpibecaféen
Adfærdsmæssigt: Ingen advarsler
Der er ingen advarsler i vandpibecaféen
Eksperimentel: Intervention - Sundhedsadvarsler
Cafeer viser kun tekst-advarselsskilte
Adfærdsmæssigt: Sundhedsadvarsler
Kun tekstadvarsler om én sundhedsskade vil blive vist på vandpibecaféerne, hvor dataindsamlingen foregår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udåndet kulilte (eCO Boost)
Tidsramme: Baseline og efter afslutning på caféen op til 10 timer
Ændring i eCO fra baseline (før indgang til hookah-caféen) til opfølgning (ved udgang fra hookah-caféen) - eCO vil blive målt med Bedfont Micro+ Smokerlyzeren.
Højere score repræsenterer højere koncentrationer af kulilte (CO), hvilket er korreleret med større vandpibebrug.
Baseline og efter afslutning på caféen op til 10 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden
Tidsramme: ved udgang; op til 10 timer

Fire punkter til vurdering af deltagernes viden om helbredsskader baseret på advarsler brugt på tværs af undersøgelsen. Vi vil beregne en sumscore for hver enkelt person med højere score, der indikerer mere nøjagtig viden.

Svarmuligheder: Sandt / Falsk / Jeg ved det ikke
ved udgang; op til 10 timer
Overbevisninger
Tidsramme: ved udgang; op til 10 timer

Fire punkter til vurdering af deltagernes enighed med udsagn om, hvordan hver af de fire sundhedsskader, der er brugt på tværs af undersøgelsen, gælder for deres eget helbred. Vi vil beregne en gennemsnitlig score på tværs af alle fire elementer for hver enkelt person, hvor højere score indikerer stærkere overbevisninger om personlig skade fra vandpiberygning.

Svarmuligheder: (1) Meget uenig i (5) Meget enig
ved udgang; op til 10 timer
Adfærdsmæssig intention
Tidsramme: ved udgang; op til 10 timer

Deltagerne vil blive bedt om tre emner, der vurderer deres forventede rygning af vandpibe inden for den næste måned. Emnerne vil blive gennemsnitligt for at skabe en samlet score for intentionen om at fortsætte adfærden inden for den næste måned.

  1. Hvor interesseret er du i at ryge tobak i en vandpibe i den næste måned?
  2. Hvor sandsynligt er det, at du vil ryge tobak i en vandpibe i den næste måned?
  3. Hvor meget planlægger du at ryge tobak i en vandpibe i den næste måned? Svar muligheder: (1) Slet ikke, (2) Meget lidt, (3) Noget, (4) En hel del, (5) Meget meget
ved udgang; op til 10 timer
Ophørsmotivation
Tidsramme: ved udgang; op til 10 timer
Et element til at måle deltagernes motivation til at holde op med at ryge vandpibe, vurderet på en skala fra 1 til 10 fra Slet ikke motiveret til Ekstremt motiveret
ved udgang; op til 10 timer
Hookah-brugsadfærd
Tidsramme: ved udgangen; op til 10 timer

Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål for at vurdere deres vandpibe-rygeadfærd i caféen. Spørgsmålene vil blive vurderet individuelt.

  1. Røg du vandpibe i denne café/lounge/bar i dag? (1) Ja, (2) Nej
  2. (Hvis nej) Hvorfor røg du ikke vandpibe i denne café/lounge/bar i dag? Fritekstsvar
  3. (Hvis ja) Sammenlignet med en typisk aften, hvor meget røg du? (1) Mindre vandpibe end normalt, (2) Omkring samme mængde vandpibe som normalt, (3) Mere vandpibe end normalt, (4) Dette var min første gang at ryge vandpibe
  4. (Hvis mindre) Hvorfor røg du mindre end normalt? Fritekstsvar
  5. (Hvis mere) Hvorfor røg du mere end normalt? Fritekstsvar
ved udgangen; op til 10 timer
Subjektive oplevelser ved rygning af vandpibe
Tidsramme: ved udgang; op til 10 timer

Otte emner fra Produktevalueringsskalaen (Hatsukami et al. 2013) vil blive brugt til at vurdere deltagernes subjektive oplevelser af at ryge vandpibe. Emnescorer vil blive gennemsnitligt beregnet på tværs af underskalaen.

  1. Var det tilfredsstillende?
  2. Smagte det godt?
  3. Nød du fornemmelserne i munden?
  4. Nød du det?
  5. Gjorde det dig svimmel?
  6. Gjorde det dig kvalm?
  7. Var det for meget nikotin?
  8. Var der generende bivirkninger? Svarindstillinger: (1) Slet ikke - (7) Ekstremt
ved udgang; op til 10 timer
Advarsel Tilbagekaldelse
Tidsramme: ved afslutning; op til 10 timer
Et spørgsmål med Ja/Nej til at vurdere deltagernes eksponering for advarsler. Hvis deltagerne rapporterer eksponering for advarsler, vil et åbent spørgsmål vurdere deres evne til at huske advarslen.
ved afslutning; op til 10 timer
Advarselsgenkendelse
Tidsramme: ved udgangen; op til 10 timer
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at vælge den eller de advarsler, de så på caféen, ud af fire mulige advarsler. For hver advarselsmeddelelse, de rapporterer at have set, vil de blive bedt om at vælge, hvor de så advarslen, fra en liste over mulige placeringer. (Kun interventionsgruppe)
ved udgangen; op til 10 timer
Social interaktion
Tidsramme: ved afslutning; op til 10 timer
For hver advarsel valgt i afsnittet om advarselsgenkendelse, vil deltagerne blive spurgt, om de har diskuteret advarslen med andre. Hvis de svarer bekræftende, vil de få en liste over emner at vælge imellem for at beskrive, hvad de talte om, inklusive en fritekstmulighed.
ved afslutning; op til 10 timer
Oplevet indflydelse af advarsel på rygningadfærds svar
Tidsramme: ved afslutning; op til 10 timer
Deltagerne vil blive spurgt, om de ændrede deres rygeadfærd som følge af den/de advarsel(er), de så (som rapporteret i afsnittet om Advarselsgenkendelse). De vil blive spurgt om at rapportere, om de røg mere, mindre eller den samme mængde som de plejer. Disse spørgsmål vil blive stillet for hver advarsel, som deltageren rapporterer at have set.
ved afslutning; op til 10 timer
Tid brugt i caféen
Tidsramme: ved udgang; op til 10 timer
Varigheden af tiden i caféen vil blive beregnet fra tidspunktet for færdiggørelsen af eCO-målingen ved Tid 1 til starten af undersøgelsen ved Tid 2. Derudover vil vi anvende et subjektivt mål for tiden brugt i caféen: Sammenlignet med hvad du planlagde, hvor længe blev du på caféen/loungen/baren? (Længere, kortere, omtrent det samme).
ved udgang; op til 10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00095123
  • R01CA241420 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen advarsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner