Waterpipe Warnings Mål 3 Hookah Café Study
14. januar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Kommunikasjon av vannpipetobakksskader for å redusere bruk blant unge voksne: En studie av Hookah Café-kunder i Atlanta-området
Hensikten med studien er å vurdere effektiviteten av tekst- og bildeadvarsler på vannpiperøyking i en virkelig verden.
Den primære hypotesen er at vannpipekaféens kunder som er i tekst- eller bildetilstand, vil røyke mindre enn kundene som er i kontrolltilstand, målt ved forskjell i utløpt karbonmonoksid målt før kaféinngang og etter kaféutgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utgått karbonmonoksid er en objektiv biologisk markør for brennbar tobakksrøyking og er sterkt korrelert med mengden røyk som inhaleres.
I tekst- og billedarmene vil det vises varselsmeldinger på ulike avtalte steder i kafeen, for eksempel på vannpiper, bord, benkeplater, vegger og menyer.
Målet er å maksimere potensialet for at kundene skal bli utsatt for advarsler.
Deltakerne vil være beskyttere av kafeen.
Deltakerne vil bli rekruttert før de går inn i kafeen.
Deltakerne vil fullføre en kort undersøkelse og gi en pusteprøve for å måle utløpt karbonmonoksid.
Når du forlater kafeen, vil en ny undersøkelse bli fullført og en ny pusteprøve vil bli gitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
977
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Planlegger å røyke vannpipe inne
- Planlegger ikke å røyke sigaretter, sigarer eller andre former for brennbar tobakk (eller andre produkter) mens du er på vannpipekaféen
- Har ikke blitt oppsøkt om å delta i studien på annen kafé eller annen dag/natt på nåværende kafé
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 29
- Planlegger ikke å gå inn på vannpipekaféen der studien gjennomføres
- Ikke-engelsktalende
- Planlegger ikke å røyke vannpipe på kafeen
- Planlegger å røyke sigaretter, sigarer eller andre former for brennbare produkter mens du er på vannpipekaféen
- Kan ikke gi tilstrekkelig verbal verifisering av forståelse av formålet og prosedyrene for studien
- Har blitt kontaktet for å delta i studien tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll - Ingen advarsler
Ingen advarsler lagt ut i vannpipekaféen
|
Ingen advarsler lagt ut i vannpipekaféen
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Helseadvarsler
Kafeer vil vise advarselsskilt med kun tekst
|
Kun tekstadvarsler om én helseskade vil bli vist på vannpipekafeene der datainnsamlingen foregår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utåndet karbonmonoksid (eCO Boost)
Tidsramme: Baseline og etter å ha forlatt kaféen opptil 10 timer
|
Endring i eCO fra utgangspunktet (før inngang til hookah-kafeen) til oppfølgingen (ved utgang fra hookah-kafeen) - eCO vil bli målt med Bedfont Micro+ Smokerlyzer.
Høyere poeng representerer høyere konsentrasjoner av karbonmonoksid (CO), som er korrelert med større bruk av vannpipe.
|
Baseline og etter å ha forlatt kaféen opptil 10 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: ved utgang; opptil 10 timer
|
Fire elementer for å vurdere deltakernes kunnskap om helseskader basert på advarsler brukt på tvers av studien. Vi vil beregne en sumskåre for hver enkelt med høyere skåre som indikerer mer nøyaktig kunnskap. Svaralternativer: Sant / Usant / Jeg vet ikke |
ved utgang; opptil 10 timer
|
|
Tro
Tidsramme: ved utgang; opptil 10 timer
|
Fire elementer for å vurdere deltakernes enighet med utsagn om hvordan hver av de fire helseskadene som ble brukt på tvers av studien gjelder deres egen helse. Vi vil beregne en gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle fire elementene for hver enkelt, der høyere poengsum indikerer sterkere tro på personlig skade fra vannpiperøyking. Svaralternativer: (1) Helt uenig i (5) Helt enig |
ved utgang; opptil 10 timer
|
|
Atferdsintensjon
Tidsramme: ved utgangen; opptil 10 timer
|
Deltakere vil bli spurt om tre elementer som vurderer deres forventede hookah-røyking i løpet av den neste måneden. Elementene vil bli gjennomsnittet for å skape en sammensatt poengsum for intensjon om å fortsette atferden i løpet av den neste måneden.
|
ved utgangen; opptil 10 timer
|
|
Sluttmotivasjon
Tidsramme: ved utgang; opptil 10 timer
|
En post for å måle deltakernes motivasjon for å slutte å røke vannpipe, rangert på en skala fra 1 til 10 fra Ikke motivert i det hele tatt til Ekstremt motivert
|
ved utgang; opptil 10 timer
|
|
Vane for bruk av vannpipe
Tidsramme: ved avslutning; opptil 10 timer
|
Deltakere vil bli spurt om en rekke elementer for å vurdere deres shisharøykevaner på kafeen. Elementene vil bli vurdert individuelt.
|
ved avslutning; opptil 10 timer
|
|
Subjektive opplevelser av å røyke hookah
Tidsramme: ved avslutning; opptil 10 timer
|
Åtte elementer fra Produktevalueringsskalaen (Hatsukami et al. 2013) vil bli brukt for å vurdere deltakernes subjektive opplevelser av å røke vannpipe. Elementenes poengsummer vil bli gjennomsnittet på tvers av underskalaen.
|
ved avslutning; opptil 10 timer
|
|
Advarsel Tilbakekalling
Tidsramme: ved avslutning; opptil 10 timer
|
Ett ja/nei-spørsmål for å vurdere deltakernes eksponering for advarsler.
Hvis deltakerne rapporterer eksponering for advarsler, vil et åpent spørsmål vurdere hukommelse av advarslene.
|
ved avslutning; opptil 10 timer
|
|
Advarselsgjenkjenning
Tidsramme: ved avslutning; opptil 10 timer
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å velge advarsel(ene) de så på kafeen fra fire mulige advarsler.
For hver advarselmelding de rapporterer å ha sett, vil de bli bedt om å velge hvor de så advarselen fra en liste over mulige steder.
(Kun intervensjonsgruppen)
|
ved avslutning; opptil 10 timer
|
|
Sosial samhandling
Tidsramme: ved utgang; opptil 10 timer
|
For hver advarsel som er valgt i delen for advarselsgjenkjenning, vil deltakerne bli spurt om de diskuterte advarselen med andre.
Hvis de svarer bekreftende, vil de få en liste over emner å velge mellom for å beskrive hva de snakket om, inkludert et fritekstalternativ.
|
ved utgang; opptil 10 timer
|
|
Oppfattet innflytelse av advarsel på røykeatferdssvar
Tidsramme: ved avslutning; opptil 10 timer
|
Deltakerne vil bli spurt om de endret røykevanene sine som følge av advarsel(ene) de så (som rapportert i delen Advarselsgjenkjenning).
De vil bli bedt om å rapportere om de røyket mer, mindre eller samme mengde som de vanligvis gjør.
Disse punktene vil bli spurt for hver advarsel deltakeren rapporterer at de så.
|
ved avslutning; opptil 10 timer
|
|
Tid brukt i kafeen
Tidsramme: ved utgang; opptil 10 timer
|
Varigheten av tiden på kaféen vil bli beregnet fra tidspunktet for fullføring av eCO-målingen ved Tid 1 til starten av undersøkelsen ved Tid 2. I tillegg vil vi bruke et subjektivt mål på tiden brukt på kaféen: Sammenlignet med det du planla, hvor lenge ble du på kaféen/loungeren/baren? (Lenger, kortere, omtrent like lenge).
|
ved utgang; opptil 10 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00095123
- R01CA241420 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .