Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Varování o vodní dýmce Cíl 3 Studie kavárny s vodní dýmkou

14. ledna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Komunikace škodlivosti tabáku vodní dýmkou za účelem snížení jeho užívání mezi mladými dospělými: Studie zákazníků kaváren s vodní dýmkou v oblasti Atlanty

Účelem studie je posoudit účinnost textových a obrazových varování na chování při kouření vodní dýmky v reálném prostředí. Primární hypotéza je, že zákazníci kavárny s vodní dýmkou, kteří jsou v textovém nebo obrázkovém stavu, budou kouřit méně než zákazníci, kteří jsou v kontrolním stavu, měřeno rozdílem v exspirovaném oxidu uhelnatém měřeném před vstupem do kavárny a po jejím odchodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid uhelnatý je objektivním biologickým ukazatelem kouření hořlavého tabáku a silně koreluje s množstvím vdechovaného kouře. V textové a obrazové části se budou na různých dohodnutých místech v kavárně zobrazovat varovné zprávy, například na trubkách vodních dýmek, stolech, deskách, stěnách a jídelních lístcích. Cílem je maximalizovat potenciál pro zákazníky, aby byli vystaveni varování. Účastníci budou patrony kavárny. Před vstupem do kavárny proběhne nábor účastníků. Účastníci vyplní krátký průzkum a poskytnou vzorek dechu pro měření vydechovaného oxidu uhelnatého. Při odchodu z kavárny bude ukončen další průzkum a poskytnut vzorek druhého dechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

977

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Plánuji uvnitř kouřit vodní dýmku
  • Neplánujete kouřit cigarety, doutníky nebo jiné formy hořlavého tabáku (nebo jiného produktu) v kavárně s vodní dýmkou
  • Nebyl osloven k účasti ve studii v jiné kavárně nebo jiný den/noc v současné kavárně

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let nebo starší 29 let
  • Neplánuji vstoupit do kavárny s vodní dýmkou, kde probíhá studie
  • Neanglicky mluvící
  • Neplánuji kouřit vodní dýmku v kavárně
  • Plánování kouření cigaret, doutníků nebo jiných forem hořlavých produktů v kavárně s vodní dýmkou
  • Nemůže poskytnout adekvátní verbální ověření porozumění účelu a postupům studie
  • Již dříve byl osloven k účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládání – žádná varování
V kavárně s vodní dýmkou nejsou vyvěšena žádná varování
Behaviorální: Žádná varování
V kavárně s vodní dýmkou nejsou vyvěšena žádná varování
Experimentální: Intervence – zdravotní varování
Kavárny budou zobrazovat pouze textové varovné značky
Behaviorální: Zdravotní varování
V kavárnách s vodní dýmkou, kde probíhá sběr dat, budou zobrazena pouze textová upozornění na jedno poškození zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obsahu vydechovaného oxidu uhelnatého (eCO Boost)
Časové okno: Výchozí stav a po opuštění kavárny až 10 hodin
Změna hodnoty eCO od výchozího stavu (před vstupem do vodní dýmky kavárny) po následné měření (při odchodu z vodní dýmky kavárny) - eCO bude měřeno pomocí přístroje Bedfont Micro+ Smokerlyzer. Vyšší skóre představuje vyšší koncentrace oxidu uhelnatého (CO), což koreluje s vyšší mírou užívání vodní dýmky.
Výchozí stav a po opuštění kavárny až 10 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: na výstupu; až 10 hodin

Čtyři položky k posouzení znalostí účastníků o poškození zdraví na základě varovných prohlášení použitých v celé studii. Vypočítáme celkové skóre pro každého jednotlivce, přičemž vyšší skóre ukazuje na přesnější znalosti.

Možnosti odpovědi: Pravda / Nepravda / Nevím
na výstupu; až 10 hodin
Přesvědčení
Časové okno: na výstupu; až 10 hodin

Čtyři položky k posouzení souhlasu účastníků s prohlášeními o tom, jak se každé ze čtyř poškození zdraví využívaných ve studii vztahuje na jejich vlastní zdraví. Vypočítáme průměrné skóre ze všech čtyř položek pro každého jednotlivce, kde vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení o osobní újmě způsobené kouřením vodní dýmky.

Možnosti odpovědí: (1) Rozhodně nesouhlasím s (5) Rozhodně souhlasím
na výstupu; až 10 hodin
Behaviorální Záměr
Časové okno: při výstupu; až 10 hodin

Účastníci budou dotázáni na tři položky týkající se jejich předpokládaného kouření vodní dýmky v příštím měsíci. Průměr z těchto položek vytvoří složené skóre záměru pokračovat v tomto chování v příštím měsíci.

  1. Jak moc vás zajímá kouření tabáku ve vodní dýmce v příštím měsíci?
  2. Jak je pravděpodobné, že budete kouřit tabák ve vodní dýmce v příštím měsíci?
  3. Kolik plánujete kouřit tabák ve vodní dýmce v příštím měsíci? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec ne, (2) Velmi málo, (3) Trochu, (4) Poměrně hodně, (5) Velmi mnoho
při výstupu; až 10 hodin
Motivace k ukončení
Časové okno: při odchodu; až 10 hodin
Jedna položka k měření motivace účastníků přestat kouřit vodní dýmku, hodnocená na škále 1-10 od Vůbec nemotivován/a po Velmi motivován/a
při odchodu; až 10 hodin
Chování při užívání vodní dýmky
Časové okno: při ukončení; až 10 hodin

Účastníci budou dotázáni na různé položky, aby bylo možné posoudit jejich chování při kouření vodní dýmky v kavárně. Jednotlivé položky budou hodnoceny samostatně.

  1. Kouřil(a) jste dnes vodní dýmku v této kavárně/lounge baru? (1) Ano, (2) Ne
  2. (Pokud ne) Proč jste dnes v této kavárně/lounge baru nekouřil(a) vodní dýmku? Volná textová odpověď
  3. (Pokud ano) Ve srovnání s typickým večerem, kolik jste kouřil(a)? (1) Méně vodní dýmky než obvykle, (2) Přibližně stejné množství vodní dýmky jako obvykle, (3) Více vodní dýmky než obvykle, (4) Bylo to poprvé, co jsem kouřil(a) vodní dýmku
  4. (Pokud méně) Proč jste kouřil(a) méně než obvykle? Volná textová odpověď
  5. (Pokud více) Proč jste kouřil(a) více než obvykle? Volná textová odpověď
při ukončení; až 10 hodin
Subjektivní zážitky z kouření vodní dýmky
Časové okno: při ukončení; až 10 hodin

Pro hodnocení subjektivních zkušeností účastníků s kouřením vodní dýmky bude použito osm položek z Product Evaluation Scale (Hatsukami et al. 2013). Skóre položek bude průměrováno napříč subškálami.

  1. Bylo to uspokojivé?
  2. Chutnalo to dobře?
  3. Užil/a jste si pocity v ústech?
  4. Užil/a jste si to?
  5. Způsobilo vám to závratě?
  6. Způsobilo vám to nevolnost?
  7. Bylo v tom příliš nikotinu?
  8. Objevily se nepříjemné vedlejší účinky? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec ne - (7) Extrémně
při ukončení; až 10 hodin
Varování - Stahování z trhu
Časové okno: při ukončení; až 10 hodin
Jedna položka Ano/Ne pro posouzení účastníků vystavení varováním. Pokud účastníci uvedou vystavení varování, otevřená položka posoudí vybavení varování.
při ukončení; až 10 hodin
Upozornění na Rozpoznání
Časové okno: při ukončení; až 10 hodin
Účastníci v intervenční skupině budou požádáni, aby vybrali varování, která viděli v kavárně, ze čtyř možných varování. Pro každou varovnou zprávu, o které uvedou, že ji viděli, budou požádáni, aby vybrali, kde varování viděli, ze seznamu možných míst. (Pouze intervenční skupina)
při ukončení; až 10 hodin
Sociální interakce
Časové okno: při ukončení; až 10 hodin
Pro každé varování vybrané v sekci Rozpoznání varování budou účastníci dotázáni, zda varování probrali s ostatními. Pokud odpoví kladně, dostanou seznam témat, ze kterých mohou vybrat, aby popsali, o čem hovořili, včetně možnosti volného textu.
při ukončení; až 10 hodin
Vnímaný vliv varování na odpovědi týkající se kouření
Časové okno: při ukončení; až 10 hodin
Účastníci budou dotázáni, zda změnili své kuřácké chování v důsledku varování, které viděli (jak je uvedeno v sekci Rozpoznání varování). Budou dotázáni, zda kouřili více, méně nebo stejně jako obvykle. Tyto položky budou položeny pro každé varování, které účastník uvede, že viděl.
při ukončení; až 10 hodin
Čas strávený v kavárně
Časové okno: při ukončení; až 10 hodin
Doba strávená v kavárně bude vypočítána od okamžiku dokončení měření eCO v čase 1 do začátku dotazníku v čase 2. Dále využijeme subjektivní měření času stráveného v kavárně: Ve srovnání s tím, co jste plánovali, jak dlouho jste zůstali v kavárně/lounge baru? (Déle, kratší, přibližně stejně).
při ukončení; až 10 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00095123
  • R01CA241420 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná varování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit