Предупреждения о кальяне Aim 3 Hookah Café Study
14 января 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Информирование о вреде табака для кальяна с целью сокращения его употребления среди молодежи: исследование клиентов кальянных кафе в районе Атланты
Цель исследования — оценить эффективность текстовых и графических предупреждений о курении кальяна в реальных условиях.
Основная гипотеза состоит в том, что клиенты кальянных кафе, находящиеся в текстовом или графическом состоянии, будут курить меньше, чем клиенты, находящиеся в контрольном состоянии, что измеряется разницей в выдыхаемом моноксиде углерода, измеренной до входа в кафе и после выхода из кафе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Угарный газ с истекшим сроком годности является объективным биологическим маркером курения горючих табаков и сильно коррелирует с количеством вдыхаемого дыма.
В текстовом и графическом манипуляторах предупреждающие сообщения будут отображаться в различных согласованных местах в кафе, таких как кальянные трубки, столы, столешницы, стены и меню.
Цель состоит в том, чтобы максимизировать вероятность того, что клиенты получат предупреждения.
Участники станут постоянными посетителями кафе.
Участники будут набираться перед входом в кафе.
Участники завершат краткий опрос и предоставят образец дыхания для измерения выдыхаемого угарного газа.
При выходе из кафе будет проведен еще один опрос и будет предоставлена вторая проба дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
977
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Планирую курить кальян внутри
- Не планируете курить сигареты, сигары или другие виды горючего табака (или другого продукта) в кальянной.
- Не было предложено принять участие в исследовании в другом кафе или в другой день/ночь в текущем кафе
Критерий исключения:
- моложе 18 или старше 29 лет
- Не планирую заходить в кальянную, где проводится исследование
- Не говорящий по-английски
- Не планирую курить кальян в кафе
- Планируете курить сигареты, сигары или другие виды горючих продуктов в кальянной
- Не может обеспечить адекватную словесную проверку понимания цели и процедур исследования
- Ранее предлагалось принять участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль — без предупреждений
В кальянной нет предупреждений
|
В кальянной нет предупреждений
|
|
Экспериментальный: Вмешательство – предупреждения о вреде для здоровья
В кафе появятся текстовые предупреждающие таблички
|
В кальянных, где ведется сбор данных, будут вывешиваться только текстовые предупреждения об одном вреде для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в выдыхаемом оксиде углерода (повышение eCO)
Временное ограничение: Исходные данные и после выхода из кафе до 10 часов
|
Изменение уровня eCO от исходного уровня (до входа в кальянную) до контрольного измерения (при выходе из кальянной) - eCO будет измеряться с помощью прибора Bedfont Micro+ Smokerlyzer.
Более высокие значения представляют более высокие концентрации угарного газа (CO), что коррелирует с более интенсивным использованием кальяна.
|
Исходные данные и после выхода из кафе до 10 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: на выходе; до 10 часов
|
Четыре пункта для оценки знаний участников о вреде для здоровья на основе предупредительных заявлений, использованных в исследовании. Мы рассчитаем суммарный балл для каждого человека, причем более высокие баллы указывают на более точные знания. Варианты ответа: Верно/Неверно/Не знаю |
на выходе; до 10 часов
|
|
Верования
Временное ограничение: на выходе; до 10 часов
|
Четыре пункта для оценки согласия участников с заявлениями о том, как каждый из четырех видов вреда для здоровья, использованных в исследовании, применим к их собственному здоровью. Мы рассчитаем средний балл по всем четырем пунктам для каждого человека, где более высокие баллы указывают на более сильные убеждения о личном вреде от курения кальяна. Варианты ответа: (1) Категорически не согласен (5) Полностью согласен |
на выходе; до 10 часов
|
|
Поведенческое намерение
Временное ограничение: при выписке; до 10 часов
|
Участникам будут заданы три вопроса, оценивающих их предполагаемое курение кальяна в течение следующего месяца. Ответы будут усреднены для создания общего балла, отражающего намерение продолжать это поведение в течение следующего месяца.
|
при выписке; до 10 часов
|
|
Мотивация бросить
Временное ограничение: при выходе; до 10 часов
|
Один пункт для оценки мотивации участников бросить курить кальян, оцениваемый по шкале от 1 до 10 от 'Совсем не мотивирован' до 'Крайне мотивирован'
|
при выходе; до 10 часов
|
|
Поведение при использовании кальяна
Временное ограничение: при выходе; до 10 часов
|
Участникам будут заданы различные вопросы для оценки их поведения, связанного с курением кальяна в кафе. Каждый пункт будет оцениваться отдельно.
|
при выходе; до 10 часов
|
|
Субъективные ощущения от курения кальяна
Временное ограничение: при выходе; до 10 часов
|
Восемь пунктов из Шкалы оценки продукта (Hatsukami et al. 2013) будут использоваться для оценки субъективного опыта участников при курении кальяна. Баллы по пунктам будут усреднены по подшкале.
|
при выходе; до 10 часов
|
|
Предупреждение об отзыве
Временное ограничение: при выходе; до 10 часов
|
Один пункт Д/Н для оценки подверженности участников предупреждениям.
Если участники сообщат о подверженности предупреждениям, открытый пункт оценит запоминание предупреждений.
|
при выходе; до 10 часов
|
|
Распознавание предупреждений
Временное ограничение: при выписке; до 10 часов
|
Участникам в группе вмешательства будет предложено выбрать предупреждение(я), которое они видели в кафе, из четырех возможных предупреждений.
Для каждого предупреждающего сообщения, которое они сообщат, что видели, им будет предложено выбрать, где они видели предупреждение, из списка возможных мест.
(Только группа вмешательства)
|
при выписке; до 10 часов
|
|
Социальное взаимодействие
Временное ограничение: на выходе; до 10 часов
|
За каждое предупреждение, выбранное в разделе "Распознавание предупреждений", участникам будет задан вопрос, обсуждали ли они это предупреждение с другими.
Если они ответят утвердительно, им будет предоставлен список тем на выбор, чтобы описать, о чем они говорили, включая вариант свободного текста.
|
на выходе; до 10 часов
|
|
Воспринимаемое влияние предупреждения на ответы о курении
Временное ограничение: при выходе; до 10 часов
|
Участникам будет задан вопрос, изменили ли они свое поведение в отношении курения в результате увиденных предупреждений (как указано в разделе «Распознавание предупреждений»).
Их попросят сообщить, курили ли они больше, меньше или столько же, сколько обычно.
Эти вопросы будут заданы для каждого предупреждения, которое участник сообщит, что видел.
|
при выходе; до 10 часов
|
|
Время, проведённое в кафе
Временное ограничение: при выходе; до 10 часов
|
Продолжительность времени в кафе будет рассчитана от момента завершения измерения eCO во время 1 до начала опроса во время 2. Кроме того, мы будем использовать субъективную оценку времени, проведенного в кафе: По сравнению с тем, что вы планировали, как долго вы оставались в кафе/лаунж-зоне/баре? (Дольше, короче, примерно столько же).
|
при выходе; до 10 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00095123
- R01CA241420 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .