Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostrzeżenia dotyczące fajki wodnej Cel 3 Studium fajki wodnej

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Informowanie o szkodliwości tytoniu z fajki wodnej w celu ograniczenia używania wśród młodych dorosłych: badanie klientów kawiarni z fajkami wodnymi w rejonie Atlanty

Celem badania jest ocena skuteczności ostrzeżeń tekstowych i graficznych dotyczących zachowań związanych z paleniem fajki wodnej w rzeczywistych warunkach. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​klienci kawiarni z fajką wodną, ​​którzy są w stanie tekstowym lub obrazkowym, będą palić mniej niż klienci, którzy są w stanie kontrolnym, mierzonym różnicą w wydychanym tlenku węgla mierzonym przed wejściem do kawiarni i po wyjściu z kawiarni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydychany tlenek węgla jest obiektywnym biologicznym markerem palnego palenia tytoniu i jest silnie skorelowany z ilością wdychanego dymu. W części tekstowej i graficznej komunikaty ostrzegawcze będą wyświetlane w różnych uzgodnionych miejscach w kawiarni, takich jak fajki wodne, stoły, blaty, ściany i menu. Celem jest maksymalizacja potencjalnego narażenia klientów na ostrzeżenia. Uczestnicy będą patronami kawiarni. Rekrutacja uczestników nastąpi przed wejściem do kawiarni. Uczestnicy wypełnią krótką ankietę i pobiorą próbkę oddechu w celu zmierzenia wydychanego tlenku węgla. Przy wyjściu z kawiarni zostanie przeprowadzona kolejna ankieta i pobrana zostanie druga próbka oddechu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

977

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Planuje palić fajkę wodną w środku
  • Nie planuje palić papierosów, cygar lub innych form palnego tytoniu (lub innych produktów) podczas pobytu w kawiarni z fajkami wodnymi
  • Nie zwrócono się do udziału w badaniu w innej kawiarni lub innego dnia/nocy w obecnej kawiarni

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 29 lat
  • Nie planuje wejść do kawiarni z fajkami wodnymi, w której prowadzone jest badanie
  • Nieanglojęzyczny
  • Nie planuje palić fajki wodnej w kawiarni
  • Planowanie palenia papierosów, cygar lub innych form łatwopalnych produktów podczas pobytu w kawiarni z fajkami wodnymi
  • Nie może zapewnić odpowiedniej ustnej weryfikacji zrozumienia celu i procedur badania
  • Został wcześniej poproszony o udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola — brak ostrzeżeń
Brak ostrzeżeń w kawiarni z fajkami wodnymi
Behawioralne: Brak ostrzeżeń
Brak ostrzeżeń w kawiarni z fajkami wodnymi
Eksperymentalny: Interwencja – Ostrzeżenia zdrowotne
W kawiarniach będą wyświetlane wyłącznie tekstowe znaki ostrzegawcze
Behawioralne: Ostrzeżenia zdrowotne
W kawiarniach z fajkami wodnymi, w których zbierane są dane, wyświetlane będą wyłącznie ostrzeżenia tekstowe dotyczące jednego zagrożenia dla zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wydechowym tlenku węgla (wzrost eCO)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po wyjściu z kawiarni do 10 godzin
Zmiana w poziomie eCO od wartości wyjściowej (przed wejściem do kawiarni z hookah) do kontroli (po wyjściu z kawiarni z hookah) - eCO będzie mierzone za pomocą analizatora Bedfont Micro+ Smokerlyzer. Wyższe wyniki oznaczają wyższe stężenie tlenku węgla (CO), co koreluje z większym użyciem wodnej fajki.
Linia bazowa i po wyjściu z kawiarni do 10 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin

Cztery pozycje do oceny wiedzy uczestników na temat szkód zdrowotnych na podstawie stwierdzeń ostrzegawczych użytych w całym badaniu. Obliczymy wynik sumaryczny dla każdej osoby z wyższymi wynikami wskazującymi na dokładniejszą wiedzę.

Możliwości odpowiedzi: Prawda / Fałsz / Nie wiem
przy wyjściu; do 10 godzin
Wierzenia
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin

Cztery pozycje do oceny zgodności uczestników ze stwierdzeniami, w jaki sposób każda z czterech szkód zdrowotnych wykorzystanych w badaniu odnosi się do ich własnego zdrowia. Dla każdej osoby obliczymy średni wynik ze wszystkich czterech pozycji, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania o szkodliwości osobistej spowodowanej paleniem fajki wodnej.

Opcje odpowiedzi: (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (5) zdecydowanie się zgadzam
przy wyjściu; do 10 godzin
Zamiar Zachowania
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin

Uczestnikom zostaną zadane trzy pytania oceniające ich przewidywane palenie hookahu w ciągu najbliższego miesiąca. Odpowiedzi zostaną uśrednione, aby stworzyć złożony wynik intencji kontynuowania zachowania w ciągu najbliższego miesiąca.

  1. Jak bardzo jesteś zainteresowany/a paleniem tytoniu w hookahu w ciągu najbliższego miesiąca?
  2. Jak prawdopodobne jest, że będziesz palić tytoń w hookahu w ciągu najbliższego miesiąca?
  3. Jak bardzo planujesz palić tytoń w hookahu w ciągu najbliższego miesiąca? Opcje odpowiedzi: (1) Wcale, (2) Bardzo mało, (3) Trochę, (4) Dość dużo, (5) Bardzo dużo
przy wyjściu; do 10 godzin
Motywacja do Rzucenia
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin
Jeden element do pomiaru motywacji uczestników do rzucenia palenia fajki wodnej, oceniany w skali 1-10 od 'Brak motywacji' do 'Bardzo silna motywacja'
przy wyjściu; do 10 godzin
Zachowania związane z używaniem shishy
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin

Uczestnikom zostaną zadane różne pytania w celu oceny ich zachowań związanych z paleniem hookahu w kawiarni. Pytania będą oceniane indywidualnie.

  1. Czy paliłeś/aś hookah w tej kawiarni/salonie/barze dzisiaj? (1) Tak, (2) Nie
  2. (Jeśli nie) Dlaczego nie paliłeś/aś hookahu w tej kawiarni/salonie/barze dzisiaj? Odpowiedź w formie tekstu swobodnego
  3. (Jeśli tak) W porównaniu do typowego wieczoru, ile paliłeś/aś? (1) Mniej hookahu niż zwykle, (2) Mniej więcej tyle samo hookahu co zwykle, (3) Więcej hookahu niż zwykle, (4) To był mój pierwszy raz palenia hookahu
  4. (Jeśli mniej) Dlaczego paliłeś/aś mniej niż zwykle? Odpowiedź w formie tekstu swobodnego
  5. (Jeśli więcej) Dlaczego paliłeś/aś więcej niż zwykle? Odpowiedź w formie tekstu swobodnego
przy wyjściu; do 10 godzin
Subiektywne Doświadczenia Palenia Hookah
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin

Osiem pozycji ze Skali Oceny Produktu (Hatsukami i in. 2013) zostanie wykorzystanych do oceny subiektywnych doświadczeń uczestników związanych z paleniem sziszy. Wyniki pozycji zostaną uśrednione w ramach podskali.

  1. Czy było satysfakcjonujące?
  2. Czy smakowało dobrze?
  3. Czy podobały Ci się doznania w ustach?
  4. Czy Ci się podobało?
  5. Czy wywołało u Ciebie zawroty głowy?
  6. Czy wywołało u Ciebie nudności?
  7. Czy było za dużo nikotyny?
  8. Czy wystąpiły uciążliwe skutki uboczne? Opcje odpowiedzi: (1) Wcale - (7) Niezwykle
przy wyjściu; do 10 godzin
Ostrzeżenie o wycofaniu
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin
Jedno pytanie typu TAK/NIE, aby ocenić narażenie uczestników na ostrzeżenia. Jeśli uczestnicy zgłoszą narażenie na ostrzeżenia, otwarte pytanie oceni przypomnienie ostrzeżenia.
przy wyjściu; do 10 godzin
Rozpoznawanie Ostrzeżeń
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin
Uczestnicy w ramieniu interwencji zostaną poproszeni o wybranie ostrzeżeń, które widzieli w kawiarni, spośród czterech możliwych ostrzeżeń. Dla każdego komunikatu ostrzegawczego, który zgłoszą, że widzieli, zostaną poproszeni o wybranie miejsca, w którym widzieli ostrzeżenie, z listy możliwych lokalizacji. (Tylko ramię interwencji)
przy wyjściu; do 10 godzin
Interakcje społeczne
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin
Dla każdego ostrzeżenia wybranego w sekcji Rozpoznawanie Ostrzeżeń, uczestnicy zostaną zapytani, czy omówili ostrzeżenie z innymi. Jeśli odpowiedzą twierdząco, otrzymają listę tematów do wyboru, aby opisać, o czym rozmawiali, w tym opcję wolnego tekstu.
przy wyjściu; do 10 godzin
Postrzegany Wpływ Ostrzeżenia na Zachowania Palaczy Odpowiedzi
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin
Uczestnicy zostaną zapytani, czy zmienili swoje zachowanie związane z paleniem tytoniu w wyniku ostrzeżeń, które zobaczyli (jak zgłoszono w sekcji Rozpoznawanie ostrzeżeń). Zostaną poproszeni o wskazanie, czy palili więcej, mniej lub taką samą ilość jak zwykle. Te pytania zostaną zadane w odniesieniu do każdego ostrzeżenia, które uczestnik zgłosił, że widział.
przy wyjściu; do 10 godzin
Czas spędzony w kawiarni
Ramy czasowe: przy wyjściu; do 10 godzin
Czas spędzony w kawiarni będzie liczony od momentu zakończenia pomiaru eCO w czasie 1 do rozpoczęcia ankiety w czasie 2. Dodatkowo wykorzystamy subiektywną miarę czasu spędzonego w kawiarni: W porównaniu z planami, jak długo przebywałeś/aś w kawiarni/saloniku/barze? (Dłużej, krócej, mniej więcej tyle samo).
przy wyjściu; do 10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00095123
  • R01CA241420 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak ostrzeżeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj