Vízipipa Figyelmeztetések Aim 3 Hookah Café Study
2026. január 14. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A vízipipadohány káros hatásairól a fiatal felnőttek körében történő használat visszaszorítása érdekében: Tanulmány a vízipipa kávézó vásárlóiról Atlanta körzetében
A tanulmány célja a vízipipázási viselkedésre vonatkozó szöveges és képi figyelmeztetések hatékonyságának felmérése valós környezetben.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a vízipipa kávézó vásárlói, akik szöveges vagy képi állapotban vannak, kevesebbet dohányoznak, mint a kontrollállapotban lévők, ami a kávézóba való belépés előtt és a kávézóból való kilépés után mért lejárt szén-monoxid különbségével mérhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lejárt szén-monoxid az éghető dohányzás objektív biológiai markere, és erősen korrelál a belélegzett füst mennyiségével.
A szöveges és képi karokban figyelmeztető üzenetek jelennek meg a kávézó különböző egyeztetett helyein, például vízipipa pipákon, asztalokon, munkalapokon, falakon és étlapokon.
A cél az, hogy maximalizálják a fogyasztók figyelmeztetések lehetőségét.
A résztvevők a kávézó védnökei lesznek.
A résztvevőket a kávézóba való belépés előtt toborozzák.
A résztvevők egy rövid felmérést végeznek, és leheletmintát adnak a lejárt szén-monoxid mérésére.
A kávézó elhagyásakor egy újabb felmérést végeznek, és egy második leheletmintát is adnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
977
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Azt tervezi, hogy elszívja a vízipipát
- Nem tervez cigarettát, szivart vagy más éghető dohányt (vagy más terméket) elszívni a vízipipa kávézóban
- Nem kérték meg, hogy vegyen részt a vizsgálatban egy másik kávézóban vagy egy másik nappal/éjszaka a jelenlegi kávézóban
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 29 évesnél idősebb
- Nem szándékozik belépni a vízipipa kávézóba, ahol a vizsgálatot végzik
- Nem angolul beszélő
- Nem tervezi, hogy vízipipát szív a kávézóban
- cigarettát, szivart vagy más éghető termék elszívását tervezi a vízipipa kávézóban
- Nem tud megfelelően verbálisan igazolni a vizsgálat céljának és eljárásainak megértését
- Korábban megkeresték, hogy vegyen részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vezérlés – Nincs figyelmeztetés
A vízipipa kávézóban nincs kifüggesztett figyelmeztetés
|
A vízipipa kávézóban nincs kifüggesztett figyelmeztetés
|
|
Kísérleti: Beavatkozás – Egészségügyi figyelmeztetések
A kávézókban csak szöveges figyelmeztető táblák jelennek meg
|
Azokban a vízipipa kávézókban, ahol adatgyűjtés folyik, csak szöveges figyelmeztetések jelennek meg egy egészségkárosodásra vonatkozóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lejárt szén-monoxid (eCO Boost) változása
Időkeret: Alapvonal és a kávézóból való kilépést követően akár 10 óráig
|
Változás az eCO-ban a kiindulási értékhez képest (a hookah kávézóba belépés előtt) a követésig (a hookah kávézóból való kilépéskor) - az eCO-t a Bedfont Micro+ Smokerlyzer méri.
Magasabb pontszámok magasabb szén-monoxid (CO) koncentrációt jelentenek, ami nagyobb vízipipa használattal korrelál.
|
Alapvonal és a kávézóból való kilépést követően akár 10 óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás
Időkeret: a kijáratnál; akár 10 óráig
|
Négy elem a résztvevők egészségügyi ártalmakra vonatkozó ismereteinek felmérésére a vizsgálat során használt figyelmeztető kijelentések alapján. A pontosabb tudást jelző magasabb pontszámú egyénre összesített pontszámot számítunk ki. Válaszlehetőségek: igaz / hamis / nem tudom |
a kijáratnál; akár 10 óráig
|
|
Hiedelmek
Időkeret: a kijáratnál; akár 10 óráig
|
Négy elem annak értékelésére, hogy a résztvevők egyetértenek-e azzal a kijelentéssel, hogy a vizsgálat során felhasznált négy egészségügyi ártalom mindegyike hogyan vonatkozik saját egészségükre. Mind a négy elemre átlagpontszámot számítunk ki minden egyénre vonatkozóan, ahol a magasabb pontszámok erősebb meggyőződést jeleznek a vízipipa dohányzásával kapcsolatos személyes károkkal kapcsolatban. Válaszlehetőségek: (1) Egyáltalán nem értek egyet (5) Teljesen egyetértek |
a kijáratnál; akár 10 óráig
|
|
Viselkedési Szándék
Időkeret: kilépéskor; legfeljebb 10 óráig
|
A résztvevőket három olyan tételez kapcsán kérdezzük meg, amelyek a következő hónapban várható vízipipázásukat értékelik. A tételek átlagolásával egy összetett pontszám jön létre, amely a viselkedés folytatásának szándékát mutatja a következő hónapban.
|
kilépéskor; legfeljebb 10 óráig
|
|
Felhagyási motiváció
Időkeret: kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
Egy elem a résztvevők dohányzásról való leszokás motivációjának mérésére, 1-10-es skálán értékelve a Semmiképpen sem motivált-tól a Rendkívül motivált-ig
|
kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
|
Húga Használati Magatartás
Időkeret: a kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
A résztvevőket különféle kérdésekkel kérdezik meg, hogy értékeljék a hookah dohányzási szokásaikat a kávézóban. A kérdéseket egyenként pontozzák.
|
a kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
|
A Hookah Dohányzás Szubjektív Élményei
Időkeret: kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
A Termékértékelési Skálából (Hatsukami et al. 2013) nyolc tétel kerül felhasználásra a résztvevők szubjektív hookah-dohányzási élményeinek felmérésére. A tételpontszámok átlagolásra kerülnek az alskálán belül.
|
kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
|
Figyelmeztető visszahívás
Időkeret: kilépéskor; legfeljebb 10 óráig
|
Egy I/N tétel a résztvevők figyelmeztetésekhez való kitettségének felmérésére.
Ha a résztvevők figyelmeztetési kitettséget jelentenek, egy nyitott tétel értékeli a figyelmeztetés visszahívását.
|
kilépéskor; legfeljebb 10 óráig
|
|
Figyelmeztetés Felismerése
Időkeret: kijelentkezéskor; legfeljebb 10 óráig
|
A beavatkozási csoport résztvevőitől azt kérjük, hogy a négy lehetséges figyelmeztetés közül válasszák ki azt (azokat), amelyet (amelyeket) a kávézóban láttak.
Minden olyan figyelmeztető üzenet esetében, amelyet jeleznek, hogy láttak, azt kérjük, hogy válasszák ki, hol látták a figyelmeztetést a lehetséges helyszínek listájából.
(Csak a beavatkozási csoport esetében)
|
kijelentkezéskor; legfeljebb 10 óráig
|
|
Szociális interakció
Időkeret: kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
A Figyelmeztetés-felismerés részben kiválasztott minden figyelmeztetés esetében a résztvevőket megkérdezzük, hogy megvitatták-e a figyelmeztetést másokkal.
Ha pozitívan válaszolnak, akkor egy témalista közül választhatnak annak leírására, hogy miről beszéltek, beleértve egy szabad szöveges lehetőséget is.
|
kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
|
A figyelmeztetés dohányzási szokásokra gyakorolt érzékelt hatásának válaszai
Időkeret: kilépéskor; legfeljebb 10 órán át
|
A résztvevőket megkérdezzük, hogy a láttak figyelmeztetés(ek) hatására változtattak-e a dohányzási szokásaikon (ahogyan a Figyelmeztetés-felismerés részben bejelentették).
Megkérdezzük tőlük, hogy többet, kevesebbet vagy ugyanannyit dohányoztak-e, mint általában.
Ezeket a kérdéseket minden olyan figyelmeztetés esetében feltesszük, amelyet a résztvevő jelentett, hogy látott.
|
kilépéskor; legfeljebb 10 órán át
|
|
Az idő a kávézóban
Időkeret: kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
A kávézóban töltött időtartamot a Time 1 időpontján történő eCO mérés befejezésétől a Time 2 időpontján kezdődő felmérés kezdetéig számoljuk. Ezen felül, egy szubjektív intézkedést is alkalmazunk a kávézóban eltöltött időre vonatkozóan: Az eredetileg tervezetthez képest mennyi ideig maradt a kávézóban/bárban/lounge-ban? (Hosszabb, rövidebb, körülbelül ugyanannyi).
|
kilépéskor; legfeljebb 10 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00095123
- R01CA241420 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .