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Wasserpfeife-Warnungen Ziel 3 Shisha-Café-Studie

14. Januar 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Kommunikation der Schäden durch Wasserpfeifentabak zur Reduzierung des Konsums bei jungen Erwachsenen: Eine Studie unter Shisha-Café-Kunden im Raum Atlanta

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Text- und Bildwarnungen auf das Rauchverhalten von Wasserpfeifen in einer realen Umgebung zu bewerten. Die Haupthypothese ist, dass Kunden von Shisha-Cafés, die sich im Text- oder Bildzustand befinden, weniger rauchen als die Kunden, die sich im Kontrollzustand befinden, gemessen anhand der Differenz des abgelaufenen Kohlenmonoxids, das vor dem Betreten des Cafés und nach dem Verlassen des Cafés gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Abgelaufenes Kohlenmonoxid ist ein objektiver biologischer Marker für das Rauchen von brennbarem Tabak und korreliert stark mit der Menge des eingeatmeten Rauchs. In den Text- und Bildarmen werden Warnmeldungen an verschiedenen vereinbarten Stellen im Café angezeigt, beispielsweise auf Wasserpfeifen, Tischen, Arbeitsplatten, Wänden und Speisekarten. Ziel ist es, das Potenzial für Kunden, Warnungen ausgesetzt zu sein, zu maximieren. Die Teilnehmer sind Gäste des Cafés. Die Teilnehmer werden vor dem Betreten des Cafés rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen an einer kurzen Umfrage teil und geben eine Atemprobe ab, um das ausgeatmete Kohlenmonoxid zu messen. Beim Verlassen des Cafés wird eine weitere Befragung durchgeführt und eine zweite Atemprobe entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

977

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Ich habe vor, drinnen Wasserpfeife zu rauchen
  • Sie planen nicht, im Shisha-Café Zigaretten, Zigarren oder andere Formen von brennbarem Tabak (oder anderen Produkten) zu rauchen
  • Wurde nicht gebeten, an der Studie in einem anderen Café oder an einem anderen Tag/Abend im aktuellen Café teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 oder älter als 29
  • Ich habe nicht vor, das Shisha-Café zu betreten, in dem die Studie durchgeführt wird
  • Nicht Englisch sprechend
  • Ich habe nicht vor, im Café Wasserpfeife zu rauchen
  • Planen Sie, im Shisha-Café Zigaretten, Zigarren oder andere brennbare Produkte zu rauchen
  • Es kann kein ausreichender mündlicher Nachweis des Verständnisses des Zwecks und der Verfahren der Studie erbracht werden
  • Wurde bereits zuvor gebeten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle – keine Warnungen
Im Shisha-Café gibt es keine Warnhinweise
Verhalten: Keine Warnungen
Im Shisha-Café gibt es keine Warnhinweise
Experimental: Intervention – Gesundheitswarnungen
In Cafés werden nur Textwarnschilder angebracht
Verhalten: Gesundheitswarnungen
In den Shisha-Cafés, in denen die Datenerhebung durchgeführt wird, werden nur Textwarnungen zu einem Gesundheitsschaden angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des ausgeatmeten Kohlenmonoxids (eCO-Boost)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Verlassen des Cafés bis zu 10 Stunden
Veränderung des eCO-Werts vom Ausgangswert (vor dem Betreten der Wasserpfeifen-Bar) zur Nachuntersuchung (beim Verlassen der Wasserpfeifen-Bar) – der eCO-Wert wird mit dem Bedfont Micro+ Smokerlyzer gemessen. Höhere Werte entsprechen höheren Kohlenmonoxid-Konzentrationen (CO), was mit einem stärkeren Wasserpfeifen-Konsum korreliert.
Ausgangswert und nach Verlassen des Cafés bis zu 10 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: am Ausgang; bis zu 10 Stunden

Vier Punkte zur Beurteilung des Wissens der Teilnehmer über Gesundheitsschäden auf der Grundlage von Warnhinweisen, die in der gesamten Studie verwendet wurden. Wir berechnen für jeden Einzelnen eine Gesamtpunktzahl, wobei höhere Punktzahlen auf genaueres Wissen hinweisen.

Antwortmöglichkeiten: Richtig / Falsch / Ich weiß nicht
am Ausgang; bis zu 10 Stunden
Überzeugungen
Zeitfenster: am Ausgang; bis zu 10 Stunden

Vier Punkte, um die Zustimmung der Teilnehmer zu Aussagen darüber zu bewerten, wie sich jeder der vier in der Studie verwendeten Gesundheitsschäden auf ihre eigene Gesundheit auswirkt. Wir berechnen für jede Person einen Durchschnittswert für alle vier Punkte, wobei höhere Werte auf eine stärkere Überzeugung über persönliche Schäden durch das Rauchen von Wasserpfeifen hinweisen.

Antwortmöglichkeiten: (1) Stimme überhaupt nicht zu (5) Stimme völlig zu
am Ausgang; bis zu 10 Stunden
Verhaltensabsicht
Zeitfenster: beim Ausscheiden; bis zu 10 Stunden

Die Teilnehmer werden zu drei Punkten befragt, die ihr erwartetes Shisha-Rauchen im nächsten Monat bewerten. Die Punkte werden gemittelt, um einen zusammengesetzten Score für die Absicht zu erstellen, das Verhalten im nächsten Monat fortzusetzen.

  1. Wie sehr sind Sie daran interessiert, im nächsten Monat Tabak in einer Shisha zu rauchen?
  2. Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie im nächsten Monat Tabak in einer Shisha rauchen?
  3. Wie viel planen Sie, im nächsten Monat Tabak in einer Shisha zu rauchen? Antwortmöglichkeiten: (1) Überhaupt nicht, (2) Sehr wenig, (3) Etwas, (4) Ziemlich viel, (5) Sehr viel
beim Ausscheiden; bis zu 10 Stunden
Beendigungsmotivation
Zeitfenster: beim Verlassen; bis zu 10 Stunden
Ein Punkt zur Messung der Motivation der Teilnehmer, das Shisha-Rauchen aufzugeben, bewertet auf einer Skala von 1 bis 10 von "Überhaupt nicht motiviert" bis "Äußerst motiviert"
beim Verlassen; bis zu 10 Stunden
Nargile-Nutzungsverhalten
Zeitfenster: bei Studienende; bis zu 10 Stunden

Die Teilnehmer werden eine Reihe von Fragen zu ihren Wasserpfeifen-Rauchgewohnheiten im Café beantworten. Die einzelnen Punkte werden separat bewertet.

  1. Haben Sie heute in diesem Café/Lounge/Bar Wasserpfeife geraucht? (1) Ja, (2) Nein
  2. (Wenn nein) Warum haben Sie heute in diesem Café/Lounge/Bar keine Wasserpfeife geraucht? Freitext-Antwort
  3. (Wenn ja) Im Vergleich zu einem typischen Abend, wie viel haben Sie geraucht? (1) Weniger Wasserpfeife als üblich, (2) Etwa gleich viel Wasserpfeife wie üblich, (3) Mehr Wasserpfeife als üblich, (4) Dies war mein erstes Mal Wasserpfeife rauchen
  4. (Wenn weniger) Warum haben Sie weniger als üblich geraucht? Freitext-Antwort
  5. (Wenn mehr) Warum haben Sie mehr als üblich geraucht? Freitext-Antwort
bei Studienende; bis zu 10 Stunden
Subjektive Erfahrungen mit dem Rauchen von Wasserpfeife
Zeitfenster: beim Verlassen; bis zu 10 Stunden

Acht Items aus der Produktbewertungsskala (Hatsukami et al. 2013) werden verwendet, um die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer beim Rauchen von Shisha zu bewerten. Die Item-Werte werden über die Subskala gemittelt.

  1. War es befriedigend?
  2. Hat es gut geschmeckt?
  3. Haben Sie die Empfindungen in Ihrem Mund genossen?
  4. Haben Sie es genossen?
  5. Hat es Sie schwindelig gemacht?
  6. Hat es Ihnen übel gemacht?
  7. War es zu viel Nikotin?
  8. Gab es störende Nebenwirkungen? Antwortoptionen: (1) Überhaupt nicht - (7) Extrem
beim Verlassen; bis zu 10 Stunden
Warnhinweis Rückruf
Zeitfenster: bei Studienende; bis zu 10 Stunden
Ein Ja/Nein-Element zur Bewertung der Warnungsexposition der Teilnehmer. Wenn Teilnehmer über Warnungsexposition berichten, wird ein offenes Element die Warnungserinnerung bewerten.
bei Studienende; bis zu 10 Stunden
Warnungserkennung
Zeitfenster: beim Verlassen; bis zu 10 Stunden
Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden gebeten, die Warnung(en), die sie im Café gesehen haben, aus vier möglichen Warnungen auszuwählen. Für jede Warnmeldung, die sie gesehen haben, werden sie gebeten, aus einer Liste möglicher Standorte auszuwählen, wo sie die Warnung gesehen haben. (Nur Interventionsgruppe)
beim Verlassen; bis zu 10 Stunden
Soziale Interaktion
Zeitfenster: beim Verlassen; bis zu 10 Stunden
Für jede in der Abschnitt Warnungserkennung ausgewählte Warnung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie die Warnung mit anderen besprochen haben. Wenn sie positiv antworten, erhalten sie eine Liste von Themen zur Auswahl, um zu beschreiben, worüber sie gesprochen haben, einschließlich einer Freitext-Option.
beim Verlassen; bis zu 10 Stunden
Wahrgenommener Einfluss von Warnungen auf das Rauchverhalten Antworten
Zeitfenster: bei Studienende; bis zu 10 Stunden
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie ihr Rauchverhalten als Folge der Warnung(en), die sie gesehen haben, geändert haben (wie im Abschnitt Warnungserkennung berichtet). Sie werden gebeten, anzugeben, ob sie mehr, weniger oder die gleiche Menge wie gewöhnlich geraucht haben. Diese Fragen werden für jede Warnung gestellt, die der Teilnehmer angibt, gesehen zu haben.
bei Studienende; bis zu 10 Stunden
Zeit im Café verbracht
Zeitfenster: beim Austritt; bis zu 10 Stunden
Die Dauer des Aufenthalts im Café wird von der Zeit nach Abschluss der eCO-Messung bei Zeitpunkt 1 bis zum Beginn der Befragung bei Zeitpunkt 2 berechnet. Zusätzlich verwenden wir eine subjektive Messung der im Café verbrachten Zeit: Im Vergleich zu dem, was Sie geplant hatten, wie lange sind Sie im Café/Lounge/Bar geblieben? (Länger, kürzer, etwa gleich).
beim Austritt; bis zu 10 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00095123
  • R01CA241420 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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