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Avvertenze sulla pipa ad acqua Scopo 3 Studio del bar con narghilè

14 gennaio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Comunicare i danni del tabacco per pipa ad acqua per ridurne l'uso tra i giovani adulti: uno studio sui clienti dei bar con narghilè nell'area di Atlanta

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del testo e degli avvertimenti illustrati sul comportamento del fumo di pipa ad acqua in un contesto reale. L'ipotesi principale è che i clienti del bar con narghilè che si trovano nella condizione testuale o pittorica fumeranno meno dei clienti che si trovano nella condizione di controllo, misurata dalla differenza di monossido di carbonio espirato misurata prima dell'ingresso e dopo l'uscita dal bar.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monossido di carbonio espirato è un marcatore biologico oggettivo del fumo di tabacco combustibile ed è fortemente correlato con la quantità di fumo inalato. Nel testo e nelle braccia pittoriche, i messaggi di avviso verranno visualizzati in vari punti concordati all'interno del bar, ad esempio su narghilè, tavoli, controsoffitti, pareti e menu. L'obiettivo è massimizzare il potenziale per i clienti di essere esposti agli avvisi. I partecipanti saranno gli avventori del caffè. I partecipanti saranno reclutati prima di entrare nel bar. I partecipanti completeranno un breve sondaggio e forniranno un campione di respiro per misurare il monossido di carbonio espirato. All'uscita dal bar, verrà completato un altro sondaggio e verrà fornito un secondo campione di respiro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

977

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Pianificazione di fumare narghilè all'interno
  • Non hai intenzione di fumare sigarette, sigari o altre forme di tabacco combustibile (o altro prodotto) mentre sei al bar con narghilè
  • Non è stato contattato per partecipare allo studio in un altro bar o un altro giorno/notte presso l'attuale bar

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o maggiori di 29
  • Non ha intenzione di entrare nel bar con narghilè dove viene condotto lo studio
  • Non di lingua inglese
  • Non ho intenzione di fumare narghilè al bar
  • Pianificazione di fumare sigarette, sigari o altre forme di prodotti combustibili mentre si è al bar con narghilè
  • Non è in grado di fornire un'adeguata verifica verbale della comprensione dello scopo e delle procedure dello studio
  • È stato contattato per partecipare allo studio in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo - Nessun avviso
Nessun avviso pubblicato nel bar del narghilè
Comportamentale: Nessun avviso
Nessun avviso pubblicato nel bar del narghilè
Sperimentale: Intervento - Avvertenze per la salute
I bar esporranno segnali di avvertimento di solo testo
Comportamentale: Avvertenze per la salute
Avvisi di solo testo su un danno alla salute verranno visualizzati nei bar con narghilè in cui viene effettuata la raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Monossido di Carbonio Espirato (eCO Boost)
Lasso di tempo: Baseline e dopo l'uscita dal café fino a 10 ore
Variazione dell'eCO rispetto al basale (prima dell'ingresso nel caffè con narghilè) al follow-up (all'uscita dal caffè con narghilè) - l'eCO verrà misurata con il Bedfont Micro+ Smokerlyzer. Punteggi più alti rappresentano concentrazioni più elevate di monossido di carbonio (CO), che sono correlate a un maggiore uso della pipa ad acqua.
Baseline e dopo l'uscita dal café fino a 10 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: all'uscita; fino a 10 ore

Quattro elementi per valutare la conoscenza dei partecipanti sui danni alla salute sulla base delle dichiarazioni di avvertimento utilizzate nello studio. Calcoleremo un punteggio somma per ogni individuo con punteggi più alti che indicano una conoscenza più accurata.

Opzioni di risposta: vero/falso/non so
all'uscita; fino a 10 ore
Credenze
Lasso di tempo: all'uscita; fino a 10 ore

Quattro elementi per valutare l'accordo dei partecipanti con le dichiarazioni su come ciascuno dei quattro danni alla salute utilizzati nello studio si applica alla propria salute. Calcoleremo un punteggio medio su tutti e quattro gli elementi per ogni individuo, dove i punteggi più alti indicano convinzioni più forti sui danni personali causati dal fumo di narghilè.

Opzioni di risposta: (1) Assolutamente in disaccordo con (5) Assolutamente d'accordo
all'uscita; fino a 10 ore
Intenzione Comportamentale
Lasso di tempo: all'uscita; fino a 10 ore

Ai partecipanti verranno poste tre domande per valutare il loro fumo previsto con la narghilè nel prossimo mese. Le risposte verranno mediate per creare un punteggio composito dell'intenzione di continuare il comportamento nel prossimo mese.

  1. Quanto sei interessato a fumare tabacco con una narghilè nel prossimo mese?
  2. Quanto è probabile che fumi tabacco con una narghilè nel prossimo mese?
  3. Quanto prevedi di fumare tabacco con una narghilè nel prossimo mese? Opzioni di risposta: (1) Per niente, (2) Molto poco, (3) Abbastanza, (4) Abbastanza tanto, (5) Molto
all'uscita; fino a 10 ore
Motivazione per Smettere
Lasso di tempo: al momento dell'uscita; fino a 10 ore
Un elemento per misurare la motivazione dei partecipanti a smettere di fumare la pipa ad acqua, valutato su una scala da 1 a 10, da Per niente motivato a Estremamente motivato
al momento dell'uscita; fino a 10 ore
Comportamento d'Uso del Narghilè
Lasso di tempo: al termine; fino a 10 ore

Ai partecipanti verranno poste diverse domande per valutare i loro comportamenti riguardanti il fumo di narghilè all'interno del caffè. Le risposte verranno valutate individualmente.

  1. Hai fumato il narghilè in questo caffè/salotto/bar oggi? (1) Sì, (2) No
  2. (Se no) Perché non hai fumato il narghilè in questo caffè/salotto/bar oggi? Risposta in testo libero
  3. (Se sì) Rispetto a una serata tipica, quanto hai fumato? (1) Meno narghilè del solito, (2) Circa la stessa quantità di narghilè del solito, (3) Più narghilè del solito, (4) Questa è stata la mia prima volta a fumare il narghilè
  4. (Se meno) Perché hai fumato meno del solito? Risposta in testo libero
  5. (Se più) Perché hai fumato più del solito? Risposta in testo libero
al termine; fino a 10 ore
Esperienze Soggettive del Fumare la Narguila
Lasso di tempo: al momento dell'uscita; fino a 10 ore

Otto elementi della Scala di Valutazione del Prodotto (Hatsukami et al. 2013) saranno utilizzati per valutare le esperienze soggettive dei partecipanti riguardo al fumo della pipa ad acqua (hookah). I punteggi degli elementi saranno mediati all'interno della sottoscala.

  1. È stato soddisfacente?
  2. Aveva un buon sapore?
  3. Hai apprezzato le sensazioni in bocca?
  4. Ti è piaciuto?
  5. Ti ha fatto girare la testa?
  6. Ti ha dato nausea?
  7. C'era troppa nicotina?
  8. Ci sono stati effetti collaterali fastidiosi? Opzioni di risposta: (1) Per niente - (7) Estremamente
al momento dell'uscita; fino a 10 ore
Richiamo di Avvertenza
Lasso di tempo: al termine; fino a 10 ore
Un elemento Sì/No per valutare l'esposizione dei partecipanti agli avvertimenti. Se i partecipanti riportano esposizione agli avvertimenti, un elemento a risposta aperta valuterà il ricordo degli avvertimenti.
al termine; fino a 10 ore
Riconoscimento Avviso
Lasso di tempo: all'uscita; fino a 10 ore
Ai partecipanti del gruppo di intervento verrà chiesto di selezionare l'avviso (o gli avvisi) che hanno visto al bar tra quattro possibili avvisi. Per ogni messaggio di avviso che dichiarano di aver visto, verrà chiesto loro di selezionare dove hanno visto l'avviso da un elenco di possibili posizioni. (Solo gruppo di intervento)
all'uscita; fino a 10 ore
Interazione Sociale
Lasso di tempo: all'uscita; fino a 10 ore
Per ogni avvertimento selezionato nella sezione Riconoscimento Avvertimenti, ai partecipanti verrà chiesto se hanno discusso l'avvertimento con altri. Se rispondono positivamente, verrà fornito loro un elenco di argomenti tra cui scegliere per descrivere di cosa hanno parlato, inclusa un'opzione di testo libero.
all'uscita; fino a 10 ore
Risposte sull'Influenza Percepita degli Avvisi sul Comportamento Fumatorio
Lasso di tempo: al termine; fino a 10 ore
Ai partecipanti verrà chiesto se hanno modificato il loro comportamento di fumo a seguito dell'avvertimento/i che hanno visto (come riportato nella sezione Riconoscimento dell'Avvertimento). Verrà chiesto loro di riferire se hanno fumato di più, di meno o la stessa quantità rispetto a quanto fanno di solito. Queste domande verranno poste per ogni avvertimento che il partecipante riferisce di aver visto.
al termine; fino a 10 ore
Tempo trascorso nel café
Lasso di tempo: all'uscita; fino a 10 ore
La durata del tempo trascorso al caffè sarà calcolata dal momento del completamento della misurazione eCO al Tempo 1 all'inizio del sondaggio al Tempo 2. Inoltre, utilizzeremo una misura soggettiva del tempo trascorso al caffè: Rispetto a quanto avevi pianificato, quanto tempo sei rimasto al caffè/sala relax/bar? (Più a lungo, meno tempo, circa lo stesso).
all'uscita; fino a 10 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00095123
  • R01CA241420 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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