Waterpipe Warnings Mål 3 Hookah Café Study
14 januari 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Att kommunicera skador på vattenpiptobak för att minska användningen bland unga vuxna: En studie av Hookah Café-kunder i Atlanta-området
Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av text- och bildvarningar på vattenpipsrökningsbeteende i en verklig miljö.
Den primära hypotesen är att vattenpipacaféets kunder som är i text- eller bildtillstånd kommer att röka mindre än de kunder som är i kontrolltillstånd, mätt som skillnaden i utgången kolmonoxid mätt före caféets inträde och efter caféets utgång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utgången kolmonoxid är en objektiv biologisk markör för brännbar tobaksrökning och är starkt korrelerad med mängden rök som andas in.
I text- och bildarmarna kommer varningsmeddelanden att visas på olika överenskomna platser i caféet, till exempel på vattenpipa, bord, bänkskivor, väggar och menyer.
Målet är att maximera potentialen för kunder att utsättas för varningar.
Deltagarna kommer att vara beskyddare av caféet.
Deltagarna kommer att rekryteras innan de går in i caféet.
Deltagarna kommer att fylla i en kort undersökning och tillhandahålla ett utandningsprov för att mäta förfallen kolmonoxid.
När man lämnar caféet kommer ytterligare en undersökning att genomföras och ett andra utandningsprov kommer att tillhandahållas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
977
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Planerar att röka vattenpipa inuti
- Planerar inte att röka cigaretter, cigarrer eller andra former av brännbar tobak (eller annan produkt) när du är på vattenpipacaféet
- Har inte blivit tillfrågad att delta i studien på annat café eller annan dag/natt på aktuellt café
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 eller äldre än 29
- Planerar inte att gå in på vattenpipacaféet där studien genomförs
- Icke engelsktalande
- Planerar inte att röka vattenpipa på caféet
- Planerar att röka cigaretter, cigarrer eller andra former av brännbara produkter när du är på vattenpipacaféet
- Kan inte tillhandahålla adekvat verbal verifiering av förståelsen av studiens syfte och procedurer
- Har blivit kontaktad för att delta i studien tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroll - Inga varningar
Inga varningar uppsatta i vattenpipacaféet
|
Inga varningar uppsatta i vattenpipacaféet
|
|
Experimentell: Intervention - Hälsovarningar
Kaféer kommer att visa varningsskyltar med endast text
|
Textvarningar om en hälsoskada kommer att visas på vattenpipacaféerna där datainsamling sker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utandad kolmonoxid (eCO Boost)
Tidsram: Baslinje och efter att ha lämnat kaféet upp till 10 timmar
|
Förändring i eCO från baslinjen (före inträde i vattenpipskaféet) till uppföljningen (vid utgång från vattenpipskaféet) - eCO kommer att mätas med Bedfont Micro+ Smokerlyzer.
Högre poäng representerar högre koncentrationer av kolmonoxid (CO), vilket korrelerar med större vattenpipsanvändning. |
Baslinje och efter att ha lämnat kaféet upp till 10 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap
Tidsram: vid utgång; upp till 10 timmar
|
Fyra poster för att bedöma deltagarnas kunskap om hälsoskador baserat på varningsmeddelanden som används i hela studien. Vi kommer att beräkna en summapoäng för varje individ med högre poäng som indikerar mer exakt kunskap. Svarsalternativ: Sant / Falskt / Jag vet inte |
vid utgång; upp till 10 timmar
|
|
Tro
Tidsram: vid utgång; upp till 10 timmar
|
Fyra punkter för att bedöma deltagarnas överensstämmelse med påståenden om hur var och en av de fyra hälsoskadorna som används i studien gäller deras egen hälsa. Vi kommer att beräkna ett medelvärde för alla fyra poster för varje individ, där högre poäng indikerar starkare övertygelser om personlig skada från vattenpiparökning. Svarsalternativ: (1) Håller helt med om (5) Håller helt med |
vid utgång; upp till 10 timmar
|
|
Beteendeavsikt
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
Deltagarna kommer att få tre frågor som utvärderar deras förväntade hookah-rökning inom den kommande månaden. Svaren kommer att medelvärdesberäknas för att skapa ett sammansatt mått på avsikten att fortsätta beteendet inom den kommande månaden.
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
|
Avsluta motivation
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
Ett objekt för att mäta deltagarnas motivation att sluta röka vattenpipa, bedömt på en skala från 1 till 10, från Inte alls motiverad till Extremt motiverad
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
|
Hookah-beteende
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
Deltagarna kommer att få en rad frågor för att bedöma deras nargile-rökvanor inom caféet. Frågorna kommer att poängsättas individuellt.
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
|
Subjektiva upplevelser av att röka vattenpipa
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
Åtta punkter från Produktutvärderingsskalan (Hatsukami et al. 2013) kommer att användas för att bedöma deltagarnas subjektiva upplevelser av att röka vattenpipa. Poängen för punkterna kommer att medelvärdesberäknas över delskalan.
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
|
Varning Återkallelse
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
Ett Ja/Nej-frågeformulär för att bedöma deltagarnas exponering för varningar.
Om deltagarna rapporterar exponering för varningar kommer ett öppet frågeformulär att bedöma varningsåterkallelsen.
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
|
Varningsigenkänning
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
Deltagare i interventionsgruppen kommer att bli ombedda att välja de varningar som de såg på kaféet från fyra möjliga varningar.
För varje varningsmeddelande som de rapporterar att de har sett kommer de att bli ombedda att välja var de såg varningen från en lista med möjliga platser.
(Endast interventionsgruppen)
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
|
Social interaktion
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
För varje varning som valts i avsnittet för varningsigenkänning kommer deltagarna att tillfrågas om de diskuterade varningen med andra.
Om de svarar jakande kommer de att få en lista med ämnen att välja mellan för att beskriva vad de pratade om, inklusive ett fritextalternativ.
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
|
Upplevt inflytande av varningar på rökbeteendesvar
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de ändrade sitt rökbeteende till följd av varningen eller varningarna de såg (som rapporterades i avsnittet Varningsigenkänning).
De kommer att tillfrågas om de rökte mer, mindre eller samma mängd som de brukar göra.
Dessa frågor kommer att ställas för varje varning som deltagaren rapporterar att de har sett.
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
|
Tid tillbringad i caféet
Tidsram: vid avslut; upp till 10 timmar
|
Tiden i kaféet kommer att beräknas från tidpunkten för slutförandet av eCO-mätningen vid Tid 1 till början av undersökningen vid Tid 2. Dessutom kommer vi att använda en subjektiv mått på tiden som tillbringades i kaféet: Jämfört med vad du planerade, hur länge stannade du på kaféet/loungen/baren?
(Längre, kortare, ungefär lika länge).
|
vid avslut; upp till 10 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00095123
- R01CA241420 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .