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Avertissements sur les conduites d'eau But 3 Hookah Café Study

14 janvier 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Communiquer les méfaits du tabac à pipe à eau pour réduire l'utilisation chez les jeunes adultes : une étude des clients des cafés à narguilé dans la région d'Atlanta

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité des avertissements textuels et illustrés sur le comportement de fumeur de pipe à eau dans un environnement réel. L'hypothèse principale est que les clients du café narguilé qui sont dans la condition textuelle ou illustrée fumeront moins que les clients qui sont dans la condition de contrôle, mesuré par la différence de monoxyde de carbone expiré mesuré avant l'entrée du café et après la sortie du café.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le monoxyde de carbone expiré est un marqueur biologique objectif de la consommation de tabac combustible et est fortement corrélé à la quantité de fumée inhalée. Dans les bras textuels et illustrés, des messages d'avertissement seront affichés à divers endroits convenus dans le café, tels que les narguilés, les tables, les comptoirs, les murs et les menus. L'objectif est de maximiser le potentiel d'exposition des clients aux avertissements. Les participants seront les patrons du café. Les participants seront recrutés avant d'entrer dans le café. Les participants répondront à un bref sondage et fourniront un échantillon d'haleine pour mesurer le monoxyde de carbone expiré. En quittant le café, une autre enquête sera complétée et un deuxième échantillon d'haleine sera fourni.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

977

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Planification de fumer le narguilé à l'intérieur
  • Ne pas prévoir de fumer des cigarettes, des cigares ou d'autres formes de tabac combustible (ou d'autres produits) au café narguilé
  • N'a pas été approché pour participer à l'étude dans un autre café ou un autre jour/nuit au café actuel

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 29 ans
  • Ne pas avoir l'intention d'entrer dans le café à narguilé où l'étude est menée
  • Non anglophone
  • Je ne prévois pas de fumer le narguilé dans le café
  • Prévoyez de fumer des cigarettes, des cigares ou d'autres formes de produits combustibles au café narguilé
  • Ne peut pas fournir une vérification verbale adéquate de la compréhension du but et des procédures de l'étude
  • A déjà été approché pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle - Pas d'avertissement
Aucun avertissement affiché dans le café narguilé
Aucun avertissement affiché dans le café narguilé
Expérimental: Intervention - Avertissements relatifs à la santé
Les cafés afficheront des panneaux d'avertissement contenant uniquement du texte
Des avertissements sous forme de texte concernant un danger pour la santé seront affichés dans les cafés à narguilé où la collecte de données est effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du monoxyde de carbone expiré (eCO Boost)
Délai: À l'inclusion et après la sortie du café jusqu'à 10 heures
Variation de l'eCO entre la valeur de référence (avant l'entrée dans le café à chicha) et le suivi (à la sortie du café à chicha) - l'eCO sera mesuré avec le Bedfont Micro+ Smokerlyzer. Des scores plus élevés indiquent des concentrations plus importantes de monoxyde de carbone (CO), ce qui est corrélé à une plus grande consommation de chicha.
À l'inclusion et après la sortie du café jusqu'à 10 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures

Quatre éléments pour évaluer les connaissances des participants sur les effets nocifs sur la santé en fonction des avertissements utilisés tout au long de l'étude. Nous calculerons un score total pour chaque individu avec des scores plus élevés indiquant une connaissance plus précise.

Options de réponse : Vrai / Faux / Je ne sais pas

à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Croyances
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures

Quatre éléments pour évaluer l'accord des participants avec les déclarations sur la façon dont chacun des quatre problèmes de santé utilisés dans l'étude s'applique à leur propre santé. Nous calculerons un score moyen sur les quatre éléments pour chaque individu, où des scores plus élevés indiquent des croyances plus fortes concernant les dommages personnels causés par le narguilé.

Options de réponse : (1) Fortement en désaccord avec (5) Fortement en accord

à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Intention comportementale
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures

Les participants seront interrogés sur trois éléments évaluant leur consommation anticipée de narguilé au cours du prochain mois. Les éléments seront moyennés pour créer un score composite d'intention de poursuivre le comportement au cours du prochain mois.

  1. Dans quelle mesure êtes-vous intéressé(e) à fumer du tabac dans un narguilé au cours du prochain mois ?
  2. Quelle est la probabilité que vous fumiez du tabac dans un narguilé au cours du prochain mois ?
  3. Combien prévoyez-vous de fumer du tabac dans un narguilé au cours du prochain mois ? Options de réponse : (1) Pas du tout, (2) Très peu, (3) Un peu, (4) Assez, (5) Beaucoup
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Motivation pour arrêter
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Un élément pour mesurer la motivation des participants à arrêter de fumer la chicha, évalué sur une échelle de 1 à 10 allant de Pas du tout motivé à Extrêmement motivé
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Comportement d'utilisation du narguilé
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures

Les participants répondront à divers items pour évaluer leurs comportements de fumeur de narguilé dans le café. Les items seront notés individuellement.

  1. Avez-vous fumé le narguilé dans ce café/salon/bar aujourd'hui ? (1) Oui, (2) Non
  2. (Si non) Pourquoi n'avez-vous pas fumé le narguilé dans ce café/salon/bar aujourd'hui ? Réponse en texte libre
  3. (Si oui) Comparé à une soirée typique, combien avez-vous fumé ? (1) Moins de narguilé que d'habitude, (2) À peu près la même quantité de narguilé que d'habitude, (3) Plus de narguilé que d'habitude, (4) C'était ma première fois de fumer le narguilé
  4. (Si moins) Pourquoi avez-vous fumé moins que d'habitude ? Réponse en texte libre
  5. (Si plus) Pourquoi avez-vous fumé plus que d'habitude ? Réponse en texte libre
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Expériences Subjectives de Fumer la Chicha
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures

Huit items de l'échelle d'évaluation des produits (Hatsukami et al. 2013) seront utilisés pour évaluer les expériences subjectives des participants concernant la consommation de narguilé. Les scores des items seront moyennés pour chaque sous-échelle.

  1. Était-ce satisfaisant ?
  2. Est-ce que c'était bon au goût ?
  3. Avez-vous apprécié les sensations dans votre bouche ?
  4. Est-ce que vous l'avez apprécié ?
  5. Est-ce que cela vous a donné des vertiges ?
  6. Est-ce que cela vous a rendu nauséeux ?
  7. Y avait-il trop de nicotine ?
  8. Y a-t-il eu des effets secondaires gênants ? Options de réponse : (1) Pas du tout - (7) Extrêmement
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Avertissement de Rappel
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Un élément Oui/Non pour évaluer l'exposition des participants aux avertissements. Si les participants signalent une exposition aux avertissements, un élément ouvert évaluera le rappel des avertissements.
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Reconnaissance d'Avertissement
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Les participants du groupe d'intervention devront sélectionner l'avertissement (ou les avertissements) qu'ils ont vu au café parmi quatre avertissements possibles. Pour chaque message d'avertissement qu'ils déclarent avoir vu, ils devront indiquer où ils ont vu l'avertissement en choisissant parmi une liste de lieux possibles. (Uniquement pour le groupe d'intervention)
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Interaction sociale
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Pour chaque avertissement sélectionné dans la section Reconnaissance des avertissements, les participants seront interrogés sur le fait d'avoir discuté de l'avertissement avec d'autres personnes. S'ils répondent positivement, une liste de sujets leur sera proposée pour décrire les sujets abordés, incluant une option de texte libre.
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Réponses sur l'Influence Perçue des Avertissements sur le Comportement Tabagique
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Les participants seront interrogés sur le fait d'avoir modifié leur comportement tabagique à la suite des avertissements qu'ils ont vus (comme indiqué dans la section Reconnaissance des avertissements). Ils seront invités à indiquer s'ils ont fumé plus, moins ou la même quantité que d'habitude. Ces questions seront posées pour chaque avertissement que le participant déclare avoir vu.
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
Temps passé dans le café
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
La durée passée au café sera calculée à partir du moment de la fin de la mesure eCO au Temps 1 jusqu'au début de l'enquête au Temps 2. De plus, nous utiliserons une mesure subjective du temps passé au café : Par rapport à ce que vous aviez prévu, combien de temps êtes-vous resté(e) au café/salon/bar ? (Plus longtemps, moins longtemps, à peu près la même durée).
à la sortie ; jusqu'à 10 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00095123
  • R01CA241420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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