- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916170
Avertissements sur les conduites d'eau But 3 Hookah Café Study
Communiquer les méfaits du tabac à pipe à eau pour réduire l'utilisation chez les jeunes adultes : une étude des clients des cafés à narguilé dans la région d'Atlanta
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Planification de fumer le narguilé à l'intérieur
- Ne pas prévoir de fumer des cigarettes, des cigares ou d'autres formes de tabac combustible (ou d'autres produits) au café narguilé
- N'a pas été approché pour participer à l'étude dans un autre café ou un autre jour/nuit au café actuel
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 29 ans
- Ne pas avoir l'intention d'entrer dans le café à narguilé où l'étude est menée
- Non anglophone
- Je ne prévois pas de fumer le narguilé dans le café
- Prévoyez de fumer des cigarettes, des cigares ou d'autres formes de produits combustibles au café narguilé
- Ne peut pas fournir une vérification verbale adéquate de la compréhension du but et des procédures de l'étude
- A déjà été approché pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle - Pas d'avertissement
Aucun avertissement affiché dans le café narguilé
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Aucun avertissement affiché dans le café narguilé
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Expérimental: Intervention - Avertissements relatifs à la santé
Les cafés afficheront des panneaux d'avertissement contenant uniquement du texte
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Des avertissements sous forme de texte concernant un danger pour la santé seront affichés dans les cafés à narguilé où la collecte de données est effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du monoxyde de carbone expiré (eCO Boost)
Délai: À l'inclusion et après la sortie du café jusqu'à 10 heures
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Variation de l'eCO entre la valeur de référence (avant l'entrée dans le café à chicha) et le suivi (à la sortie du café à chicha) - l'eCO sera mesuré avec le Bedfont Micro+ Smokerlyzer.
Des scores plus élevés indiquent des concentrations plus importantes de monoxyde de carbone (CO), ce qui est corrélé à une plus grande consommation de chicha.
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À l'inclusion et après la sortie du café jusqu'à 10 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Quatre éléments pour évaluer les connaissances des participants sur les effets nocifs sur la santé en fonction des avertissements utilisés tout au long de l'étude. Nous calculerons un score total pour chaque individu avec des scores plus élevés indiquant une connaissance plus précise. Options de réponse : Vrai / Faux / Je ne sais pas |
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Croyances
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Quatre éléments pour évaluer l'accord des participants avec les déclarations sur la façon dont chacun des quatre problèmes de santé utilisés dans l'étude s'applique à leur propre santé. Nous calculerons un score moyen sur les quatre éléments pour chaque individu, où des scores plus élevés indiquent des croyances plus fortes concernant les dommages personnels causés par le narguilé. Options de réponse : (1) Fortement en désaccord avec (5) Fortement en accord |
à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Intention comportementale
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Les participants seront interrogés sur trois éléments évaluant leur consommation anticipée de narguilé au cours du prochain mois. Les éléments seront moyennés pour créer un score composite d'intention de poursuivre le comportement au cours du prochain mois.
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Motivation pour arrêter
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Un élément pour mesurer la motivation des participants à arrêter de fumer la chicha, évalué sur une échelle de 1 à 10 allant de Pas du tout motivé à Extrêmement motivé
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Comportement d'utilisation du narguilé
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Les participants répondront à divers items pour évaluer leurs comportements de fumeur de narguilé dans le café. Les items seront notés individuellement.
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Expériences Subjectives de Fumer la Chicha
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Huit items de l'échelle d'évaluation des produits (Hatsukami et al. 2013) seront utilisés pour évaluer les expériences subjectives des participants concernant la consommation de narguilé. Les scores des items seront moyennés pour chaque sous-échelle.
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Avertissement de Rappel
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Un élément Oui/Non pour évaluer l'exposition des participants aux avertissements.
Si les participants signalent une exposition aux avertissements, un élément ouvert évaluera le rappel des avertissements.
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Reconnaissance d'Avertissement
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Les participants du groupe d'intervention devront sélectionner l'avertissement (ou les avertissements) qu'ils ont vu au café parmi quatre avertissements possibles.
Pour chaque message d'avertissement qu'ils déclarent avoir vu, ils devront indiquer où ils ont vu l'avertissement en choisissant parmi une liste de lieux possibles.
(Uniquement pour le groupe d'intervention)
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Interaction sociale
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Pour chaque avertissement sélectionné dans la section Reconnaissance des avertissements, les participants seront interrogés sur le fait d'avoir discuté de l'avertissement avec d'autres personnes.
S'ils répondent positivement, une liste de sujets leur sera proposée pour décrire les sujets abordés, incluant une option de texte libre.
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Réponses sur l'Influence Perçue des Avertissements sur le Comportement Tabagique
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Les participants seront interrogés sur le fait d'avoir modifié leur comportement tabagique à la suite des avertissements qu'ils ont vus (comme indiqué dans la section Reconnaissance des avertissements).
Ils seront invités à indiquer s'ils ont fumé plus, moins ou la même quantité que d'habitude.
Ces questions seront posées pour chaque avertissement que le participant déclare avoir vu.
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Temps passé dans le café
Délai: à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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La durée passée au café sera calculée à partir du moment de la fin de la mesure eCO au Temps 1 jusqu'au début de l'enquête au Temps 2. De plus, nous utiliserons une mesure subjective du temps passé au café : Par rapport à ce que vous aviez prévu, combien de temps êtes-vous resté(e) au café/salon/bar ? (Plus longtemps, moins longtemps, à peu près la même durée).
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à la sortie ; jusqu'à 10 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00095123
- R01CA241420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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