Waterpijpwaarschuwingen Aim 3 Hookah Café Study
14 januari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Communiceren over de schadelijke gevolgen van waterpijptabak om het gebruik onder jongvolwassenen te verminderen: een onderzoek onder klanten van waterpijpcafés in de omgeving van Atlanta
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te beoordelen van waarschuwingen in tekst en afbeeldingen over het rookgedrag van waterpijpen in de echte wereld.
De primaire hypothese is dat klanten van waterpijpcafés die zich in de tekst- of afbeeldingstoestand bevinden, minder zullen roken dan de klanten in de controletoestand, gemeten aan de hand van het verschil in uitgeademde koolmonoxide gemeten vóór het betreden van het café en na het verlaten van het café.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vervallen koolmonoxide is een objectieve biologische marker van het roken van brandbare tabak en is sterk gecorreleerd met de hoeveelheid ingeademde rook.
In de tekst- en beeldarmen zullen waarschuwingsberichten worden weergegeven op verschillende afgesproken locaties in het café, zoals op waterpijpen, tafels, werkbladen, muren en menukaarten.
Het doel is om de kans te maximaliseren dat klanten worden blootgesteld aan waarschuwingen.
De deelnemers zijn beschermheren van het café.
Deelnemers worden geworven voordat ze het café betreden.
Deelnemers vullen een korte enquête in en geven een ademmonster om uitgeademde koolmonoxide te meten.
Bij het verlaten van het café wordt opnieuw een enquête afgenomen en wordt een tweede ademmonster afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
977
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Van plan om binnen waterpijp te roken
- Niet van plan zijn om sigaretten, sigaren of andere vormen van brandbare tabak (of ander product) te roken in het waterpijpcafé
- Is niet benaderd om deel te nemen aan het onderzoek in een ander café of een andere dag/nacht in het huidige café
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 of ouder dan 29
- Niet van plan om het waterpijpcafé binnen te gaan waar het onderzoek wordt uitgevoerd
- Niet-Engels sprekend
- Ik ben niet van plan waterpijp te roken in het café
- Van plan zijn om sigaretten, sigaren of andere vormen van brandbare producten te roken in het waterpijpcafé
- Kan geen adequate mondelinge verificatie geven van het begrip van het doel en de procedures van het onderzoek
- Is eerder benaderd om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle - Geen waarschuwingen
Geen waarschuwingen geplaatst in het waterpijpcafé
|
Geen waarschuwingen geplaatst in het waterpijpcafé
|
|
Experimenteel: Interventie - Gezondheidswaarschuwingen
Cafés zullen waarschuwingsborden met alleen tekst tonen
|
In de waterpijpcafés waar gegevens worden verzameld, zullen alleen tekstwaarschuwingen over één gezondheidsschade worden getoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uitgeademde koolmonoxide (eCO Boost)
Tijdsspanne: Baseline en na het verlaten van het café tot 10 uur
|
Verandering in eCO van baseline (voor binnenkomst in de hookah-café) tot follow-up (bij het verlaten van de hookah-café) - eCO wordt gemeten met de Bedfont Micro+ Smokerlyzer.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere concentraties koolmonoxide (CO), wat gecorreleerd is met een groter waterpijpgebruik. |
Baseline en na het verlaten van het café tot 10 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
|
Vier items om de kennis van deelnemers over gezondheidsschade te beoordelen op basis van waarschuwingen die in het hele onderzoek zijn gebruikt. We zullen voor elk individu een somscore berekenen, waarbij hogere scores een nauwkeurigere kennis aangeven. Antwoordmogelijkheden: Waar / Niet waar / Ik weet het niet |
bij uitgang; tot 10 uur
|
|
Overtuigingen
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
|
Vier items om de overeenstemming van de deelnemers te beoordelen met verklaringen over hoe elk van de vier gezondheidsschade die in het onderzoek wordt gebruikt, van toepassing is op hun eigen gezondheid. We zullen voor elk individu een gemiddelde score berekenen voor alle vier de items, waarbij hogere scores wijzen op sterkere overtuigingen over persoonlijke schade door waterpijproken. Antwoordmogelijkheden: (1) Helemaal mee oneens tot (5) Helemaal mee eens |
bij uitgang; tot 10 uur
|
|
Gedragsintentie
Tijdsspanne: bij beëindiging; tot 10 uur
|
Deelnemers wordt gevraagd naar drie items die hun verwachte waterpijproken in de komende maand beoordelen. De items worden gemiddeld om een samengestelde score te creëren van de intentie om het gedrag in de komende maand voort te zetten.
|
bij beëindiging; tot 10 uur
|
|
Motivatie om te Stoppen
Tijdsspanne: bij uitstap; tot 10 uur
|
Eén item om de motivatie van deelnemers om te stoppen met het roken van waterpijp te meten, beoordeeld op een schaal van 1-10 van Helemaal niet gemotiveerd tot Zeer gemotiveerd
|
bij uitstap; tot 10 uur
|
|
Hookah-gebruiksgedrag
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
|
Deelnemers zullen verschillende items worden gevraagd om hun waterpijprookgedrag in het café te beoordelen. Items worden individueel gescoord.
|
bij uitgang; tot 10 uur
|
|
Subjectieve Ervaringen van Roken met een Waterpijp
Tijdsspanne: bij beëindiging; tot 10 uur
|
Acht items van de Product Evaluation Scale (Hatsukami et al. 2013) zullen worden gebruikt om de subjectieve ervaringen van deelnemers met het roken van waterpijp te beoordelen. De itemscores worden gemiddeld over de subschaal.
|
bij beëindiging; tot 10 uur
|
|
Waarschuwing Terugroepactie
Tijdsspanne: bij beëindiging; tot 10 uur
|
Eén ja/nee-item om de blootstelling van deelnemers aan waarschuwingen te beoordelen.
Als deelnemers melden dat ze aan waarschuwingen zijn blootgesteld, zal een open vraagitem het herinneren van de waarschuwing beoordelen.
|
bij beëindiging; tot 10 uur
|
|
Waarschuwing Herkenning
Tijdsspanne: bij het verlaten; tot 10 uur
|
Deelnemers in de interventiegroep wordt gevraagd om de waarschuwing(en) die zij in het café hebben gezien te selecteren uit vier mogelijke waarschuwingen.
Voor elke waarschuwingsboodschap die zij melden te hebben gezien, wordt hen gevraagd aan te geven waar zij de waarschuwing hebben gezien, uit een lijst van mogelijke locaties.
(Alleen interventiegroep)
|
bij het verlaten; tot 10 uur
|
|
Sociale Interactie
Tijdsspanne: bij beëindiging; tot 10 uur
|
Voor elke waarschuwing die is geselecteerd in het Waarschuwingsherkenning-gedeelte, wordt de deelnemers gevraagd of ze de waarschuwing met anderen hebben besproken.
Als ze positief antwoorden, krijgen ze een lijst met onderwerpen om uit te kiezen om te beschrijven waar ze over hebben gesproken, inclusief een vrije-tekstopie.
|
bij beëindiging; tot 10 uur
|
|
Waargenomen invloed van waarschuwing op antwoorden over rookgedrag
Tijdsspanne: bij beëindiging; tot 10 uur
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze hun rookgedrag hebben veranderd als gevolg van de waarschuwing(en) die ze hebben gezien (zoals gerapporteerd in het gedeelte Waarschuwing Herkenning).
Ze wordt gevraagd te rapporteren of ze meer, minder of dezelfde hoeveelheid hebben gerookt als ze gewoonlijk doen.
Deze items worden gevraagd voor elke waarschuwing die de deelnemer meldt te hebben gezien.
|
bij beëindiging; tot 10 uur
|
|
Tijd doorgebracht in het café
Tijdsspanne: bij uittreding; tot 10 uur
|
De duur van de tijd in het café wordt berekend vanaf het tijdstip van voltooiing van de eCO-meting bij Tijd 1 tot het begin van de enquête bij Tijd 2. Daarnaast zullen we een subjectieve maat voor de tijd die in het café wordt doorgebracht gebruiken: Vergeleken met wat je gepland had, hoe lang ben je in het café/lounge/bar gebleven?
(Langer, korter, ongeveer hetzelfde).
|
bij uittreding; tot 10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00095123
- R01CA241420 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .