Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterpijpwaarschuwingen Aim 3 Hookah Café Study

6 maart 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Communiceren over de schadelijke gevolgen van waterpijptabak om het gebruik onder jongvolwassenen te verminderen: een onderzoek onder klanten van waterpijpcafés in de omgeving van Atlanta

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te beoordelen van waarschuwingen in tekst en afbeeldingen over het rookgedrag van waterpijpen in de echte wereld. De primaire hypothese is dat klanten van waterpijpcafés die zich in de tekst- of afbeeldingstoestand bevinden, minder zullen roken dan de klanten in de controletoestand, gemeten aan de hand van het verschil in uitgeademde koolmonoxide gemeten vóór het betreden van het café en na het verlaten van het café.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vervallen koolmonoxide is een objectieve biologische marker van het roken van brandbare tabak en is sterk gecorreleerd met de hoeveelheid ingeademde rook. In de tekst- en beeldarmen zullen waarschuwingsberichten worden weergegeven op verschillende afgesproken locaties in het café, zoals op waterpijpen, tafels, werkbladen, muren en menukaarten. Het doel is om de kans te maximaliseren dat klanten worden blootgesteld aan waarschuwingen. De deelnemers zijn beschermheren van het café. Deelnemers worden geworven voordat ze het café betreden. Deelnemers vullen een korte enquête in en geven een ademmonster om uitgeademde koolmonoxide te meten. Bij het verlaten van het café wordt opnieuw een enquête afgenomen en wordt een tweede ademmonster afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Van plan om binnen waterpijp te roken
  • Niet van plan zijn om sigaretten, sigaren of andere vormen van brandbare tabak (of ander product) te roken in het waterpijpcafé
  • Is niet benaderd om deel te nemen aan het onderzoek in een ander café of een andere dag/nacht in het huidige café

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 of ouder dan 29
  • Niet van plan om het waterpijpcafé binnen te gaan waar het onderzoek wordt uitgevoerd
  • Niet-Engels sprekend
  • Ik ben niet van plan waterpijp te roken in het café
  • Van plan zijn om sigaretten, sigaren of andere vormen van brandbare producten te roken in het waterpijpcafé
  • Kan geen adequate mondelinge verificatie geven van het begrip van het doel en de procedures van het onderzoek
  • Is eerder benaderd om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle - Geen waarschuwingen
Geen waarschuwingen geplaatst in het waterpijpcafé
Gedragsmatig: Geen waarschuwingen
Geen waarschuwingen geplaatst in het waterpijpcafé
Experimenteel: Interventie - Gezondheidswaarschuwingen
De helft van de cafés in de interventiearm zal willekeurig worden toegewezen om een ​​waarschuwing met alleen tekst weer te geven en de andere helft een waarschuwing in beeld (tekst + afbeelding).
Gedragsmatig: Gezondheidswaarschuwingen
In de waterpijpcafés waar gegevens worden verzameld, worden waarschuwingen met alleen tekst of afbeeldingen weergegeven over één gezondheidsrisico.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in verlopen koolmonoxide (eCO Boost)
Tijdsspanne: Basislijn en na het verlaten van het café tot 10 uur
Verandering in eCO vanaf baseline (vóór binnenkomst in het waterpijpcafé) tot follow-up (bij het verlaten van het waterpijpcafé) - eCO wordt gemeten met de Bedfont Micro+ Smokerlyzer. Hogere scores vertegenwoordigen hogere concentraties koolmonoxide (CO), wat gecorreleerd is met meer waterpijpgebruik.
Basislijn en na het verlaten van het café tot 10 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsintentie
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur

Deelnemers worden gevraagd naar drie items om hun verwachte waterpijproken in de komende maand te beoordelen. Items worden gemiddeld om een ​​samengestelde score van intentie te creëren om het gedrag binnen de volgende maand voort te zetten.

  1. Hoe geïnteresseerd bent u in het roken van tabak in een waterpijp in de komende maand?
  2. Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende maand tabak in een waterpijp zult roken?
  3. Hoeveel bent u van plan om de komende maand tabak in een waterpijp te roken? Antwoordmogelijkheden: (1) Helemaal niet, (2) Heel weinig, (3) Een beetje, (4) Vrijwel, (5) Heel veel
bij uitgang; tot 10 uur
Stop met motivatie
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
Eén item om de motivatie van de deelnemers te meten om te stoppen met het roken van waterpijp, beoordeeld op een schaal van 1-10 van helemaal niet gemotiveerd tot extreem gemotiveerd
bij uitgang; tot 10 uur
Waterpijp gebruik gedrag
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur

Deelnemers zullen verschillende items worden gevraagd om hun waterpijprookgedrag in het café te beoordelen. Items worden individueel gescoord.

  1. Heb je vandaag waterpijp gerookt in dit café/lounge/bar? (1) Ja, (2) Nee
  2. (Zo nee) Waarom heb je vandaag geen waterpijp gerookt in dit café/lounge/bar? Vrije tekstreactie
  3. (Zo ja) Hoeveel rookte u vergeleken met een normale nacht? (1) Minder waterpijp dan normaal, (2) Ongeveer evenveel waterpijp als normaal, (3) Meer waterpijp dan normaal, (4) Dit was mijn eerste keer dat ik waterpijp rookte
  4. (Indien minder) Waarom rookte u minder dan normaal? Vrije tekstreactie
  5. (Indien meer) Waarom rookte u meer dan normaal? Vrije tekstreactie
bij uitgang; tot 10 uur
Kennis
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur

Vier items om de kennis van deelnemers over gezondheidsschade te beoordelen op basis van waarschuwingen die in het hele onderzoek zijn gebruikt. We zullen voor elk individu een somscore berekenen, waarbij hogere scores een nauwkeurigere kennis aangeven.

Antwoordmogelijkheden: Waar / Niet waar / Ik weet het niet
bij uitgang; tot 10 uur
Overtuigingen
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur

Vier items om de overeenstemming van de deelnemers te beoordelen met verklaringen over hoe elk van de vier gezondheidsschade die in het onderzoek wordt gebruikt, van toepassing is op hun eigen gezondheid. We zullen voor elk individu een gemiddelde score berekenen voor alle vier de items, waarbij hogere scores wijzen op sterkere overtuigingen over persoonlijke schade door waterpijproken.

Antwoordmogelijkheden: (1) Helemaal mee oneens tot (5) Helemaal mee eens
bij uitgang; tot 10 uur
Waarschuwing terugroepen
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
Eén J/N-item om de blootstelling van deelnemers aan waarschuwingen te beoordelen. Als deelnemers een waarschuwingsblootstelling rapporteren, zal een open item de waarschuwingsherinnering beoordelen.
bij uitgang; tot 10 uur
Sociale interactie
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
Voor elke waarschuwing die is geselecteerd in het gedeelte Waarschuwingsherkenning, wordt de deelnemers gevraagd of ze de waarschuwing met anderen hebben besproken. Als ze positief antwoorden, krijgen ze een lijst met onderwerpen waaruit ze kunnen kiezen om te beschrijven waarover ze hebben gesproken, inclusief een vrije tekstoptie.
bij uitgang; tot 10 uur
Waargenomen invloed van waarschuwing op antwoorden op rookgedrag
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
Deelnemers wordt gevraagd of ze hun rookgedrag hebben veranderd als gevolg van de waarschuwing(en) die ze hebben gezien (zoals gerapporteerd in de sectie Waarschuwingsherkenning). Ze zullen worden gevraagd om aan te geven of ze meer, minder of evenveel hebben gerookt als gewoonlijk. Deze items worden gevraagd voor elke waarschuwing die de deelnemer meldt te zien.
bij uitgang; tot 10 uur
Tijd doorgebracht in het café
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
De tijdsduur in het café wordt berekend vanaf het moment van voltooiing van de eCO-meting op tijd 1 tot het begin van de enquête op tijd 2. Daarnaast gebruiken we een subjectieve meting van de tijd doorgebracht in het café: vergeleken met wat u had gepland, hoe lang verbleef je in het café/lounge/bar? (Langer, korter, ongeveer hetzelfde).
bij uitgang; tot 10 uur
Subjectieve ervaringen met het roken van waterpijp
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur

Acht items van de Product Evaluation Scale (Hatsukami et al. 2013) zullen worden gebruikt om de subjectieve ervaringen van deelnemers met het roken van waterpijp te beoordelen. Itemscores worden gemiddeld over de subschaal.

  1. Was het bevredigend?
  2. Smaakte het lekker?
  3. Heb je genoten van de sensaties in je mond?
  4. Heb je ervan genoten?
  5. Ben je er duizelig van geworden?
  6. Ben je er misselijk van geworden?
  7. Was het te veel nicotine?
  8. Waren er vervelende bijwerkingen? Antwoordmogelijkheden: (1) Helemaal niet - (7) Extreem
bij uitgang; tot 10 uur
Waarschuwingsherkenning
Tijdsspanne: bij uitgang; tot 10 uur
Deelnemers aan de interventiearm wordt gevraagd om de waarschuwing(en) die ze in het café hebben gezien te selecteren uit vier mogelijke waarschuwingen die overeenkomen met hun toegewezen waarschuwingstype (d.w.z. alleen tekst of afbeeldingen). Voor elk waarschuwingsbericht dat ze melden te hebben gezien, wordt hen gevraagd om uit een lijst met mogelijke locaties te selecteren waar ze de waarschuwing hebben gezien. (Alleen interventiearm)
bij uitgang; tot 10 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00095123
  • R01CA241420 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waterpijp Tabak Roken

Klinische onderzoeken op Geen waarschuwingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren