Avisos sobre narguilé Objetivo 3 Estudo sobre cachimbos de água
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Comunicando os danos do tabaco para narguilé para reduzir o uso entre jovens adultos: um estudo com clientes de cachimbos de água na área de Atlanta
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de textos e advertências gráficas sobre o comportamento de fumar narguilé em um cenário do mundo real.
A hipótese primária é que os clientes do café narguilé que estão na condição de texto ou pictórica fumarão menos do que os clientes que estão na condição de controle, medido pela diferença no monóxido de carbono expirado medido antes da entrada do café e após a saída do café.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monóxido de carbono expirado é um marcador biológico objetivo do fumo de tabaco combustível e está fortemente correlacionado com a quantidade de fumaça inalada.
Nos braços textuais e pictóricos, mensagens de advertência serão exibidas em vários locais combinados no café, como cachimbos de narguilé, mesas, bancadas, paredes e cardápios.
O objetivo é maximizar o potencial de exposição dos clientes a advertências.
Os participantes serão patronos do café.
Os participantes serão recrutados antes de entrar no café.
Os participantes completarão uma breve pesquisa e fornecerão uma amostra de respiração para medir o monóxido de carbono expirado.
Ao sair do café, outra pesquisa será concluída e uma segunda amostra de respiração será fornecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
977
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Planejando fumar narguilé dentro
- Não planeja fumar cigarros, charutos ou outras formas de tabaco combustível (ou outro produto) enquanto estiver no café de narguilé
- Não foi abordado para participar do estudo em outro café ou outro dia/noite no café atual
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 29
- Não planeja entrar no café de narguilé onde o estudo está sendo conduzido
- não fala inglês
- Não planeja fumar narguilé no café
- Planejar fumar cigarros, charutos ou outras formas de produtos combustíveis enquanto estiver no café com narguilé
- Não pode fornecer verificação verbal adequada de compreensão do propósito e procedimentos do estudo
- Foi abordado para participar do estudo anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle - Sem Avisos
Nenhum aviso postado no cachimbo de água
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Nenhum aviso postado no cachimbo de água
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Experimental: Intervenção - Advertências de Saúde
Os cafés exibirão sinais de alerta apenas com texto
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Avisos apenas em texto sobre um dano à saúde serão exibidos nos bares de narguilé onde a coleta de dados estiver sendo realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Monóxido de Carbono Expirado (Aumento de eCO)
Prazo: Baseline e após a saída do café até 10 horas
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Alteração no eCO desde a linha de base (antes da entrada no café de narguilé) até ao acompanhamento (após a saída do café de narguilé) - o eCO será medido com o Bedfont Micro+ Smokerlyzer.
Pontuações mais elevadas representam concentrações mais elevadas de Monóxido de Carbono (CO), o que está correlacionado com um maior uso do narguilé. |
Baseline e após a saída do café até 10 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: na saída; até 10 horas
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Quatro itens para avaliar o conhecimento dos participantes sobre danos à saúde com base em declarações de advertência usadas ao longo do estudo. Calcularemos uma pontuação total para cada indivíduo com pontuações mais altas indicando conhecimento mais preciso. Opções de resposta: Verdadeiro / Falso / Não sei |
na saída; até 10 horas
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Crenças
Prazo: na saída; até 10 horas
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Quatro itens para avaliar a concordância dos participantes com declarações de como cada um dos quatro danos à saúde utilizados no estudo se aplica à sua própria saúde. Calcularemos uma pontuação média em todos os quatro itens para cada indivíduo, onde pontuações mais altas indicam crenças mais fortes sobre danos pessoais decorrentes do consumo de narguilé. Opções de resposta: (1) Discordo totalmente a (5) Concordo totalmente |
na saída; até 10 horas
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Intenção Comportamental
Prazo: na saída; até 10 horas
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Os participantes serão questionados sobre três itens que avaliam o seu consumo antecipado de hookah no próximo mês. Os itens serão calculados em média para criar uma pontuação composta da intenção de continuar o comportamento no próximo mês.
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na saída; até 10 horas
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Motivação para Parar
Prazo: à saída; até 10 horas
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Um item para medir a motivação dos participantes para deixar de fumar narguilé, avaliado numa escala de 1-10 de Nada motivado a Extremamente motivado
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à saída; até 10 horas
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Comportamento de Uso de Narguilé
Prazo: à saída; até 10 horas
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Os participantes serão questionados sobre uma variedade de itens para avaliar os seus comportamentos de fumo de narguilé dentro do café. Os itens serão pontuados individualmente.
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à saída; até 10 horas
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Experiências Subjetivas de Fumar Narguilé
Prazo: à saída; até 10 horas
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Oito itens da Escala de Avaliação do Produto (Hatsukami et al. 2013) serão utilizados para avaliar as experiências subjetivas dos participantes ao fumar narguilé. As pontuações dos itens serão calculadas pela média da subescala.
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à saída; até 10 horas
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Aviso de Retirada
Prazo: na saída; até 10 horas
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Um item S/N para avaliar a exposição dos participantes aos avisos.
Se os participantes relatarem exposição a avisos, um item de resposta aberta avaliará a recordação do aviso.
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na saída; até 10 horas
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Reconhecimento de Avisos
Prazo: à saída; até 10 horas
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Os participantes no grupo de intervenção serão convidados a selecionar os avisos que viram no café de entre quatro possíveis.
Para cada mensagem de aviso que reportem ter visto, serão convidados a selecionar onde viram o aviso a partir de uma lista de possíveis localizações.
(Somente grupo de intervenção)
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à saída; até 10 horas
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Interação Social
Prazo: à saída; até 10 horas
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Por cada aviso selecionado na secção Reconhecimento de Avisos, será perguntado aos participantes se discutiram o aviso com outras pessoas.
Se responderem positivamente, será-lhes apresentada uma lista de tópicos para escolherem e descreverem do que falaram, incluindo uma opção de texto livre.
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à saída; até 10 horas
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Respostas sobre a Influência Percebida do Aviso no Comportamento de Fumar
Prazo: na saída; até 10 horas
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Será perguntado aos participantes se alteraram o seu comportamento tabágico como resultado dos avisos que viram (conforme relatado na secção Reconhecimento de Avisos).
Ser-lhes-á pedido que indiquem se fumaram mais, menos ou a mesma quantidade que costumam fumar.
Estes itens serão questionados para cada aviso que o participante relatar ter visto.
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na saída; até 10 horas
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Tempo Passado no café
Prazo: no final do estudo; até 10 horas
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A duração do tempo no café será calculada a partir do momento de conclusão da medição do eCO no Tempo 1 até ao início do inquérito no Tempo 2. Além disso, utilizaremos uma medida subjetiva do tempo passado no café: Em comparação com o que planeou, quanto tempo permaneceu no café/sala de estar/bar?
(Mais tempo, menos tempo, aproximadamente o mesmo).
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no final do estudo; até 10 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00095123
- R01CA241420 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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