上肢有氧运动训练对间质性肺疾病患者的影响
上肢有氧运动训练对间质性肺病患者耗氧量、肌肉氧合及体力活动的影响研究
研究概览
详细说明
间质性肺疾病 (ILD) 是一组异质性疾病,在全世界范围内造成显着的死亡率和发病率。 由于这种疾病的慢性炎症过程,会出现结构性和机械性肺部疾病,这被认为是心肺功能恶化的主要原因。 间质性肺患者的静态和动态肺容量以及一氧化碳弥散能力(DLCO)均下降。 由于这种病理机制,会出现劳力性呼吸困难和运动不耐症增加。 因此,患有间质性肺疾病的人往往会避免增加呼吸急促的活动,从而导致体力活动水平下降和久坐的生活方式增加。 由于这种恶性循环,功能锻炼能力也受到限制的人在日常生活活动中变得更加依赖。 此外,外周肌肉功能障碍是导致患有所有慢性肺病(包括间质性肺病)的个体运动不耐受的另一个重要因素。 引发 ILD 外周肌肉功能障碍的最重要机制之一是缺氧,缺氧会随着饱和度降低而发生。 缺氧会导致氧化应激增加,是导致肌肉功能障碍的因素之一。 据报道,晚期 ILD 患者的上肢运动能力和功能表现较低,并且据称上肢运动训练可能对这些患者有益。
然而,文献中尚未研究上肢有氧运动训练对 ILD 患者的影响。 在这种背景下,我们研究的主要目的是调查上肢间歇有氧运动训练对 ILD 患者的耗氧量、肌肉氧合和体力活动水平的影响。 该研究的次要目的是确定这种训练对上肢功能锻炼能力、呼吸功能、肺扩散能力、呼吸和周围肌肉力量、吸气肌耐力、呼吸困难、疲劳、生活质量、睡眠质量、焦虑的影响和抑郁症。 为此,我们的研究被计划为一项随机、对照、三盲(研究者、患者和分析者)前瞻性研究。 根据分组随机化结果,至少 21 名诊断为 ILD 的患者将被纳入训练组和对照组。
训练组每周3天利用手臂测力计进行30-45分钟的上肢间歇有氧运动训练,持续6周,对照组在研究期间不进行任何训练。 研究结束后,应用于训练组的治疗也将应用于对照组,以确保对照组患者在伦理上不被剥夺康复机会。
所有评估将在六周培训前后的两天内完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其(türkiye)、06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据 ATS/ERS 标准诊断为 ILD,
- 年龄在18-75岁之间,
- 最近一个月没有肺部感染,
- 自愿参加研究的患者
排除标准:
患者,
- 体重指数>35 kg/m2,
- 过去 4 周内出现急性肺部症状,有急性上呼吸道或下呼吸道感染,
- 存在阻塞性肺部疾病,
- 严重的神经、神经肌肉、骨科或其他影响身体功能的疾病,
- 在过去三个月内参加了计划的锻炼计划,
- 认知障碍导致他们难以理解和遵循运动测试说明,
- 根据美国运动医学会的规定,运动测试和/或运动训练的禁忌症
- 癌症、肾脏或肝脏疾病,
- 主动脉瓣狭窄、复杂心律失常、主动脉瘤、
- 未控制的高血压、糖尿病、心力衰竭、心律失常和严重心血管疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:培训组
训练组将在物理治疗师的陪同下进行上肢高强度间歇有氧运动训练,为期6周。
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训练组在物理治疗师的协助下,每周3天,每天30-45分钟,在手臂测力计上进行高强度间歇有氧运动训练,持续6周。 高强度间歇有氧运动训练活跃阶段的训练负荷将应用在峰值耗氧量的80-100%或峰值心率的85-95%。 高强度间歇有氧运动训练主动恢复阶段的训练负荷将采用峰值耗氧量的50-60%或峰值心率的60-75%。 如果发生去饱和( |
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假比较器:控制组
对照组在研究期间6周内不接受任何训练。
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对照组在6周期间不接受任何训练。
研究结束后,应用于训练组的治疗也将应用于对照组,以确保对照组患者在伦理上不被剥夺康复机会。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耗氧量
大体时间:通过学习完成,平均2年
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将通过在跑步机上以逐渐增加的速度和等级进行症状限制心肺运动测试来评估最大运动能力。
测试期间将测量耗氧量。
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通过学习完成,平均2年
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肌肉氧合
大体时间:通过学习完成,平均2年
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在心肺运动测试和 6 分钟钉板环测试 (6-PBRT) 之前、测试期间和测试之后,将使用近红外光谱装置测量肌肉氧合。
将评估心肺运动测试期间股四头肌的氧合情况以及 6-PBRT 期间三角肌的氧合情况。
为此,传感器将放置在优势侧肌肉的中点。
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通过学习完成,平均2年
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身体活动水平
大体时间:通过学习完成,平均2年
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体力活动水平将通过多传感器活动设备进行评估。
通过检测患者三维运动的多传感器代谢动态心电仪;它提供有关总能量消耗(焦耳/天)、主动能量消耗(焦耳/天)、身体活动持续时间(分钟/天)、平均 MET(MET/天)、步数(步/天)、花费时间的数据躺下(分钟/天)。
该装置将被贴在患者的非惯用手上,并被告知连续佩戴5天,仅在沐浴时取下装置,并在沐浴后将其重新插入同一区域。
将使用患者的年龄、性别、体重和身高信息,通过“BodyMedia SenseWear® 7.0 Software”程序获取当前四天的参数平均值并进行分析。
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通过学习完成,平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量
大体时间:通过学习完成,平均2年
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将使用口压装置评估呼吸肌力量。
测试期间将测量最大吸气和呼气压力(MIP 和 MEP)。
该值以厘米水柱 (cmH2O) 和预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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周围肌肉力量
大体时间:通过学习完成,平均2年
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将使用手持式测力计测量肩部屈曲和外展肌肉以及股四头肌的肌肉力量。
该值以牛顿 (N) 和预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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上肢功能锻炼能力
大体时间:通过学习完成,平均2年
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将进行6分钟的钉板和环测试,以评估上肢功能锻炼能力。
作为测试结果,六分钟内插入环的总数将被记录下来。
它将表示为预期值的百分比 (%)。
测试期间出现的任何症状、补充氧气支持以及辅助设备的使用状态都将被记录。
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通过学习完成,平均2年
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呼吸困难的感觉
大体时间:通过学习完成,平均2年
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“改良医学研究委员会”呼吸困难量表将用于质疑活动期间的呼吸困难感知。 该量表是一个 5 分制量表,基于对各种导致呼吸急促的体力活动进行评级。 该量表的最低和最高值如下:0级“除剧烈运动外没有呼吸短促”和4级“呼吸困难而无法离开家或穿衣或脱衣时呼吸困难”。 伦敦胸部日常生活活动量表(土耳其版)将用于评估患者日常生活活动期间的呼吸困难感觉。 该量表共有4个小标题、共15个条目,包括个人护理(4个条目)、家务(6个条目)、体力(2个条目)和休闲(3个条目)。 每个项目的评分范围为 0-5 分。 评定副标题分和总分。 总分最高为75分。 随着总分的增加,对日常生活活动的依赖也随之增加。 |
通过学习完成,平均2年
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疲劳
大体时间:通过学习完成,平均2年
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将使用疲劳严重程度量表(土耳其版)评估疲劳。
该量表包括 9 个项目,每个项目得分从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)分。
疲劳严重程度量表总分通过算术平均值计算得出。
分数超过4表示疲劳较严重,分数越高表示疲劳越严重。
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通过学习完成,平均2年
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生活品质
大体时间:通过学习完成,平均2年
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生活质量将通过圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)(土耳其版)进行评估。
本问卷是用于评估呼吸系统疾病患者生活质量的问卷。
问卷由3部分组成:症状(8项)、活动(16项)、疾病影响(26项)共50项:测试的3个部分分别评分。
然后就得到总分。
总分范围为0-100。
零分是正常的,而 100 分代表最大残疾。
随着总分的增加,表明生活质量较差。
在此问卷中,治疗后 4 分的变化被认为是显着的。
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通过学习完成,平均2年
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睡眠质量
大体时间:通过学习完成,平均2年
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匹兹堡睡眠质量指数(土耳其版)将用于评估患者的睡眠质量。
索引中的问题共有 24 个问题,其中 19 个问题是个人通过自我评价来回答的问题。
其余 5 个问题由个人的同床者或室友(如果有)回答。
调查问卷包括7个主要标题下提出的问题:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的使用和日间功能。
首先对这 7 个主要标题中的每一个进行单独评估。
然后将 7 个部分的分数相加。
如果总分在5分以上,就属于睡眠不好。
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通过学习完成,平均2年
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焦虑和抑郁
大体时间:通过学习完成,平均2年
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采用医院焦虑抑郁量表(土耳其版)评估患者的焦虑抑郁程度。
它由两个细分组成:焦虑(HAD-A)和抑郁(HAD-D)。
7 个由奇数组成的问题(问题 1、3、5、7、9、11、13)测量焦虑,7 个由偶数组成的问题(问题 2、4、6、8、10、12、14)测量抑郁。
对于每个问题的答案,以四倍李克特的形式给出0-3的分数。
两个子量表可获得的最低分数为 0,最高分数为 21。
随着分数的增加,焦虑和抑郁的严重程度也会增加。
0-7被认为是正常的,8-10是临界值,11及以上被认为是异常的。
焦虑得分 10 分及以上,抑郁得分 8 分及以上被视为显着。
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通过学习完成,平均2年
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改良博格量表
大体时间:通过学习完成,平均2年
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将使用改良博格量表对所有患者在休息时、运动训练期间和运动训练后的呼吸困难和疲劳感进行评估。
此外,心肺运动试验和6分钟钉板环试验之前、期间和之后的呼吸困难和疲劳感觉将采用改良博格量表进行评估。
改良的博格量表是一种主观量表,对患者在休息和/或活动期间的呼吸困难进行评分,评分范围为 0-10。
最低分 0(零)表示“完全没有”,最高分 10(十)表示“非常非常严重”的呼吸短促或疲劳。
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通过学习完成,平均2年
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能量消耗
大体时间:通过学习完成,平均2年
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心肺运动测试和 6 分钟钉板和环测试期间的能量消耗将通过多传感器活动设备进行评估。
它以焦耳表示。
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通过学习完成,平均2年
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吸气肌耐力
大体时间:通过学习完成,平均2年
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吸气肌耐力采用增量阈值负荷试验,患者开始最大吸气压力30%的初始负荷,每2分钟增加最大吸气压力10%的测试负荷。
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通过学习完成,平均2年
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第一秒呼出的用力呼气量 (FEV1)
大体时间:通过学习完成,平均2年
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第一秒呼出的用力呼气量 (FEV1) 将通过肺活量测定法进行评估。
FEV1 是 FVC 操作第一秒的呼气量,是从完全吸气开始尽可能有力且完全地呼气期间输送的量。
FEV1 以升 (L) 和预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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用力肺活量 (FVC)
大体时间:通过学习完成,平均2年
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用力肺活量 (FVC) 将通过肺活量测定法进行评估。
FVC 是从完全吸气开始尽可能有力且完全地呼气期间输送的体积。
它以升 (L) 和预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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FEV1/FVC 比率
大体时间:通过学习完成,平均2年
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该值是一秒用力呼气量 (FEV1) 与用力肺活量 (FVC) 的比率。
FEV1/FVC 比率将通过肺活量测定法进行评估。
它以预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间:通过学习完成,平均2年
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峰值呼气流量 (PEF) 是从最大肺充气位置毫不犹豫地开始最大用力呼气操作所达到的最高流量。
PEF 将通过肺活量测定法进行评估。
它以升 (L) 和预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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用力呼气中期流速 (FEF25-75%)
大体时间:通过学习完成,平均2年
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用力呼气中期流速 (FEF25-75%) 将通过肺活量测定法进行评估。
FEF25-75% 值是 FVC 中间二分之一的用力呼气流量。
指从呼出25%用力肺活量到呼出75%用力肺活量时的平均流量。
它以升 (L) 和预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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一氧化碳扩散能力 (DLCO)
大体时间:通过学习完成,平均2年
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肺部一氧化碳弥散能力 (DLCO) 是评估肺部将气体从吸入空气转移到血液的能力的测量方法。
其测量使用一氧化碳来计算肺扩散能力。
最常见的方法是标准单次呼吸扩散能力测试。
它以 mmol/(min*kPa) 和预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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一氧化碳传递系数(KCO=DLCO/Va)
大体时间:通过学习完成,平均2年
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KCO是CO转移系数,通常写作DLCO/Va,表示肺泡转移CO的效率。
换句话说,它是每单位肺泡容积的一氧化碳的扩散能力。
最常见的方法是标准单次呼吸扩散能力测试。
它以 mmol/(min*kPa*L) 和预期值的百分比 (%) 表示。
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通过学习完成,平均2年
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肺泡通气量 (Va)
大体时间:通过学习完成,平均2年
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肺泡通气量是通过示踪气体测量的有贡献的肺泡单位的量。
以升(L)表示。
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通过学习完成,平均2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof.、Gazi University
- 学习椅:Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.、Gazi University
- 研究主任:Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
- 首席研究员:Riad BEJTA, Pt.、Gazi University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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