간질성 폐질환 환자에서 상지 유산소 운동 훈련의 효과
상지 유산소 운동 훈련이 간질성폐질환 환자의 산소소비, 근육산소화 및 신체활동에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
간질성 폐 질환(ILD)은 전 세계적으로 상당한 사망률과 이환율을 유발하는 이질적인 질병 그룹입니다. 이 질병의 만성 염증 과정의 결과로 구조적 및 기계적 폐 장애가 발생하며 이는 심폐 기능 저하의 주요 원인으로 간주됩니다. 간질성 폐 환자는 정적 및 동적 폐 용적과 일산화탄소 확산 능력(DLCO)이 모두 감소합니다. 이러한 병리학적 기전의 결과로 노력성 호흡곤란과 운동 불내성의 증가가 발생합니다. 따라서 ILD 환자는 숨가쁨을 증가시키는 활동을 피하는 경향이 있어 신체 활동 수준이 감소하고 좌식 생활 방식이 증가합니다. 이 악순환으로 인해 기능적 운동 능력이 제한된 개인은 일상 생활 활동에 더 의존하게 됩니다. 또한, 말초 근육 기능 장애는 ILD를 포함한 모든 만성 폐 질환을 가진 개인에서 운동 불내성을 유발하는 또 다른 중요한 요소입니다. ILD에서 말초 근육 기능 장애를 유발하는 가장 중요한 메커니즘 중 하나는 불포화 상태로 발전하는 저산소증입니다. 산화 스트레스를 증가시키는 저산소증은 근육 기능 장애를 일으킬 수 있는 요인 중 하나입니다. 진행성 ILD 환자에서 상지 운동 능력과 기능적 수행이 낮다는 보고가 있으며, 이러한 환자들에게 상지 운동 훈련이 도움이 될 수 있다고 언급되었습니다.
그러나 상지 유산소 운동 훈련의 효과는 ILD 환자에 대한 문헌에서 조사되지 않았습니다. 이러한 맥락에서 본 연구의 주요 목적은 ILD 환자에게 적용된 상지 간격 유산소 운동 훈련이 산소 소비, 근육 산소화 및 신체 활동 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 상지 기능 운동 능력, 호흡 기능, 폐 확산 능력, 호흡 및 말초 근력, 흡기 근 지구력, 호흡 곤란, 피로, 삶의 질, 수면의 질, 불안에 대한 이 훈련의 효과를 결정하는 것입니다. , 우울증. 이를 위해 본 연구는 무작위, 통제, 3맹검(조사자, 환자, 분석자) 전향적 연구로 계획되었다. 블록 무작위배정 결과에 따라 ILD 진단을 받은 최소 21명의 환자가 훈련군과 대조군에 포함될 것입니다.
훈련군은 6주 동안 주 3일 30-45분 동안 팔 에르고미터를 이용한 상지 인터벌 유산소 운동 훈련을 실시하고, 대조군은 연구 기간 동안 어떠한 훈련도 하지 않았다. 연구 후에는 대조군에 속한 환자들이 윤리적으로 재활을 받지 못하도록 하기 위해 훈련군에 적용된 치료를 대조군에도 적용할 것이다.
모든 평가는 6주간의 교육 전후로 이틀 안에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: +903122162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
- 전화번호: +905444184376
- 이메일: nnuryildiz58@gmail.com
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
- 모병
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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연락하다:
- Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
- 전화번호: +905444184376
- 이메일: nnuryildiz58@gmail.com
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연락하다:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: +903122162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr, meralbosnakguclu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ATS/ERS 기준에 따라 ILD로 진단,
- 18-75세 사이,
- 지난 한 달 동안 폐 감염이 없었고,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자
제외 기준:
환자,
- 체질량 지수 >35kg/m2,
- 지난 4주 이내의 급성 폐악화, 급성 상기도 또는 하기도 감염,
- 폐쇄성 폐질환의 존재,
- 신체 기능에 영향을 미치는 심각한 신경, 신경근, 정형 외과 또는 기타 질병,
- 지난 3개월 이내에 계획된 운동 프로그램에 참여했으며,
- 운동 테스트 지침을 이해하고 따르기 어렵게 만드는 인지 장애,
- American College of Sports Medicine에 따른 운동 테스트 및/또는 운동 훈련에 대한 금기 사항
- 암, 신장 또는 간 질환,
- 대동맥 협착증, 복합성 부정맥, 대동맥류 동반,
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심부전, 부정맥 및 심각한 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹
훈련군은 6주 동안 물리치료사와 함께 팔 에르고미터로 상지 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련을 받게 된다.
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고강도 인터벌 유산소 운동은 물리치료사의 도움을 받아 일주일에 3일, 하루 30-45분씩 6주 동안 팔 에르고미터로 고강도 인터벌 유산소 운동을 실시합니다. 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련의 활성 단계의 훈련 부하는 최대 산소 소비량의 80-100% 또는 최대 심박수의 85-95%에서 적용됩니다. 고강도 인터벌 유산소 운동 훈련의 활성 회복 단계의 훈련 부하는 최고 산소 소비량의 50~60% 또는 최고 심박수의 60~75%로 적용됩니다. 불포화의 경우( |
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가짜 비교기: 대조군
대조군은 연구 기간 동안 6주 동안 어떠한 훈련도 받지 않습니다.
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대조군은 6주 동안 어떠한 교육도 받지 않습니다.
연구 후에는 대조군에 속한 환자들이 윤리적으로 재활을 받지 못하도록 하기 위해 훈련군에 적용된 치료를 대조군에도 적용할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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최대 운동 능력은 점진적으로 증가하는 속도와 등급으로 트레드밀에서 증상이 제한된 심폐 운동 테스트로 평가됩니다.
테스트 중에 산소 소비량을 측정합니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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근육 산소화
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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심폐운동 검사 및 6분 페그보드 및 링 검사(6-PBRT) 전, 검사 중 및 검사 후에 근적외선 분광 장치를 사용하여 근육 산소화를 측정합니다.
심폐 운동 검사 중 대퇴사두근과 6-PBRT 중 삼각근의 산소 공급이 평가됩니다.
이를 위해 센서는 우세한 측면 근육의 중간 지점에 배치됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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신체 활동 수준
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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신체 활동 수준은 다중 센서 활동 장치로 평가됩니다.
환자의 3차원 움직임을 감지하여 다중 센서 대사 홀터 장치; 총 에너지 소비량(줄/일), 활성 에너지 소비량(줄/일), 신체 활동 시간(분/일), 평균 MET(MET/일), 걸음 수(걸음/일), 소요 시간에 대한 데이터를 제공합니다. 눕기(분/일).
환자의 주로 사용하지 않는 팔에 장치를 부착하고 연속 5일 동안 장치를 착용하고 목욕 중에만 장치를 제거하고 목욕 후 같은 부위에 다시 삽입하도록 지시합니다.
환자의 나이, 성별, 체중, 신장 정보를 이용하여 "BodyMedia SenseWear® 7.0 소프트웨어" 프로그램으로 현재 4일간의 매개변수 평균을 취하고 분석합니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 근력
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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호흡 근력은 구강 압력 장치로 평가됩니다.
최대 흡기 및 호기 압력(MIP 및 MEP)은 테스트 중에 측정됩니다.
이 값은 물의 센티미터(cmH2O)와 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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말초 근력
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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어깨 굴곡 및 외전 근육과 대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
이 값은 뉴턴(N) 및 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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상지 기능적 운동능력
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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상지 기능적 운동 능력을 평가하기 위해 6분간 페그보드 및 링 테스트가 수행됩니다.
테스트 결과 6분 말에 삽입된 링의 총 개수는 조각으로 기록됩니다.
예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
검사 중 증상의 존재, 보조 산소 지원 및 보조 장치 사용 상태가 기록됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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호흡곤란 인식
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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"수정된 의료 연구 위원회(Modified Medical Research Council)" 호흡곤란 척도는 활동 중 호흡곤란 인식을 질문하는 데 사용됩니다. 이 척도는 숨가쁨을 증가시키는 다양한 신체 활동을 평가한 5점 척도입니다. 이 척도에서 가장 낮은 값과 가장 높은 값은 다음과 같습니다. 0단계 "격렬한 운동 외에는 숨가쁨이 없음" 및 4단계 "집을 떠날 수 없을 정도로 숨이 차거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 가빠짐". London Chest Activity of Daily Living 척도(터키어 버전)는 환자의 일상 생활 활동 중 호흡곤란 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 개인위생(4문항), 집안일(6문항), 신체(2문항), 여가(3문항) 등 총 4개의 소제목과 총 15개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 0~5점 척도로 점수가 매겨집니다. 소제목 점수와 총점을 평가합니다. 총점은 최대 75점입니다. 전체 점수가 높을수록 일상 생활 활동에 대한 의존도도 높아집니다. |
학업 완료까지 평균 2년
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피로
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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피로는 피로 심각도 척도(터키어 버전)로 평가됩니다.
이 척도는 9개의 항목을 포함하며 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(강력한 동의)까지 점수를 매깁니다.
피로 심각도 척도 총점은 산술 평균을 도출하여 계산합니다.
Cut-score가 4 이상이면 심각한 피로를 의미하고 점수가 높을수록 피로가 심한 것을 의미합니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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삶의 질
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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삶의 질은 Saint George Respiratory Questionnaire(SGRQ)(터키어 버전)로 평가됩니다.
본 설문지는 호흡기 질환의 삶의 질을 평가하기 위해 사용되는 설문지입니다.
설문지는 증상(8문항), 활동(16문항), 질병의 영향(26문항), 총 50문항의 3부분으로 구성되어 있으며, 3부분은 별도로 채점한다.
그런 다음 총 점수를 얻습니다.
총 점수 범위는 0-100입니다.
0점은 정상이고 100점은 최대 장애를 나타냅니다.
총점이 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이 설문지에서 치료에 따른 4점의 변화는 유의미한 것으로 간주됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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수면의 질
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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Pittsburgh Sleep Quality Index(터키어 버전)는 환자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 24문항으로 구성된 지수의 19문항은 개인이 스스로 평가하여 답하는 문항이다.
나머지 5개의 질문은 개인의 침대 파트너 또는 룸메이트(있는 경우)가 답변합니다.
설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능의 7개 주요 제목 아래 질문을 포함합니다.
이 7개의 주요 표제 각각은 먼저 자체적으로 평가됩니다.
그런 다음 7개 구성 요소의 점수를 합산합니다.
총 점수가 5점 이상이면 수면 부족으로 간주됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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불안과 우울증
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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병원 불안 및 우울증 척도(터키어 버전)는 환자의 불안 및 우울증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
불안(HAD-A)과 우울증(HAD-D)의 두 가지 하위 부문으로 구성됩니다.
홀수로 구성된 7개 문항(질문 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13)은 불안을 측정하고 짝수로 구성된 문항 7개(질문 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14)는 우울증을 측정합니다. .
각 질문에 대한 답은 4중 리커트 형식으로 0~3점으로 채점됩니다.
두 하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증의 심각도가 높아집니다.
0-7은 정상, 8-10은 경계선, 11 이상은 비정상으로 간주됩니다.
불안은 10점 이상, 우울은 8점 이상을 유의한 것으로 간주한다.
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학업 완료까지 평균 2년
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수정된 Borg 척도
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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휴식 중, 운동 중 및 운동 후 모든 환자의 호흡곤란 및 피로 지각 평가는 Modified Borg 척도를 사용하여 수행됩니다.
또한 심폐운동검사와 6분간의 pegboard and ring test 전, 중, 후의 호흡곤란과 피로감에 대해 Modified Borg scale로 평가한다.
수정된 Borg 척도는 주관적 척도이며 휴식 중 및/또는 활동 중 환자의 호흡곤란을 0-10의 척도로 점수화합니다.
가장 낮은 점수인 0(영)은 "전혀 없음"을 나타내고 가장 높은 점수인 10(십)은 "매우 매우 심각한" 숨가쁨 또는 피로를 나타냅니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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에너지 소비
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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심폐 운동 테스트와 6분 페그보드 및 링 테스트 동안의 에너지 소비는 다중 센서 활동 장치로 평가됩니다.
줄 단위로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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흡기근 지구력
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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흡기근 지구력은 환자가 최대 흡기압의 30%의 초기 부하를 시작하고 2분마다 최대 흡기압의 10% 사이에서 테스트 부하가 증가하는 증분 역치 부하 테스트를 측정합니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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1초 동안 내쉬는 강제 호기량(FEV1)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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1초 동안 내쉬는 강제 호기량(FEV1)은 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
FEV1은 FVC 조작의 첫 번째 1초의 호기량으로, 최대 흡기에서 시작하여 가능한 한 강력하고 완전하게 만들어진 호기 동안 전달되는 호기량입니다.
FEV1은 리터(L) 및 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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강제 폐활량(FVC)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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강제 폐활량(FVC)은 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
FVC는 완전 흡기에서 시작하여 가능한 한 강력하고 완전하게 만들어진 호기 동안 전달되는 양입니다.
리터(L) 및 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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FEV1/FVC 비율
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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이 값은 강제 폐활량(FVC)에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)의 비율입니다.
FEV1/FVC 비율은 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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최대 호기 유량(PEF)은 최대 폐 팽창 위치에서 망설임 없이 시작된 최대 강제 호기 조작에서 달성된 최고 유량입니다.
PEF는 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
리터(L) 및 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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강제 중간 호기 유량(FEF25-75%)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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강제 중간 호기 유량(FEF25-75%)은 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
FEF25-75% 값은 FVC의 중간 절반에 걸친 강제 호기 흐름입니다.
FVC의 25%가 내쉬는 지점에서 FVC의 75%가 내쉬는 지점까지의 평균 흐름을 나타냅니다.
리터(L) 및 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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일산화탄소(DLCO) 확산 용량
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO)은 흡입된 공기에서 혈류로 가스를 전달하는 폐의 능력을 평가하기 위한 측정입니다.
그 측정은 일산화탄소를 사용하여 폐 확산 용량을 계산합니다.
가장 일반적인 방법은 표준 단일 호흡 확산 용량 테스트입니다.
이는 mmol/(min*kPa) 및 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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일산화탄소 전달 계수(KCO=DLCO/Va)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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KCO는 CO 전달 계수이며 일반적으로 DLCO/Va로 표기되며 폐포에 의한 CO 전달 효율을 나타냅니다.
즉, 폐포 부피 단위당 일산화탄소의 확산 능력입니다.
가장 일반적인 방법은 표준 단일 호흡 확산 용량 테스트입니다.
이는 mmol/(min*kPa*L) 및 예상 값의 백분율(%)로 표시됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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폐포 환기(Va)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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폐포 환기는 추적자 가스에 의해 측정된 기여 폐포 단위의 양입니다.
리터(L)로 표시합니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- 연구 의자: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Gazi University
- 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- 수석 연구원: Riad BEJTA, Pt., Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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