Efeitos do treinamento aeróbico de membros superiores em pacientes com doença pulmonar intersticial
Investigação dos efeitos do treinamento aeróbico de membros superiores no consumo de oxigênio, oxigenação muscular e atividade física em pacientes com doença pulmonar intersticial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças pulmonares intersticiais (DPI) são um grupo heterogêneo de doenças que causam mortalidade e morbidade significativas em todo o mundo. Como resultado do processo inflamatório crônico nessa doença, desenvolvem-se distúrbios pulmonares estruturais e mecânicos, considerados as principais causas de deterioração das funções cardiopulmonares. Os pacientes com pulmão intersticial têm uma diminuição nos volumes pulmonares estáticos e dinâmicos e na capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO). Como resultado desse mecanismo patológico, ocorre dispnéia de esforço e aumento da intolerância ao exercício. Portanto, indivíduos com DPI tendem a evitar atividades que aumentam a falta de ar, resultando em diminuição dos níveis de atividade física e aumento do sedentarismo. Indivíduos cujas capacidades de exercício funcional também são limitadas devido a esse círculo vicioso tornam-se mais dependentes em suas atividades de vida diária. Além disso, a disfunção muscular periférica é outro fator importante que causa intolerância ao exercício em indivíduos com todas as doenças pulmonares crônicas, incluindo a DPI. Um dos mecanismos mais importantes que desencadeiam a disfunção muscular periférica na DPI é a hipóxia que se desenvolve com dessaturação. A hipóxia, que causa aumento do estresse oxidativo, é um dos fatores que podem causar disfunções musculares. Foi relatado que a capacidade de exercício da extremidade superior e o desempenho funcional são baixos em indivíduos com DPI avançada, e foi afirmado que o treinamento de exercícios da extremidade superior pode ser benéfico nesses pacientes.
No entanto, os efeitos do treinamento aeróbico de membros superiores não foram investigados na literatura em pacientes com DPI. Nesse contexto, o objetivo principal do nosso estudo é investigar os efeitos do treinamento aeróbico intervalado de membros superiores aplicado a pacientes com DPI sobre o consumo de oxigênio, a oxigenação muscular e o nível de atividade física. O objetivo secundário do estudo é determinar os efeitos deste treinamento na capacidade de exercício funcional da extremidade superior, funções respiratórias, capacidade de difusão pulmonar, força muscular respiratória e periférica, resistência muscular inspiratória, dispnéia, fadiga, qualidade de vida, qualidade do sono, ansiedade , e depressão. Para este propósito, nosso estudo foi planejado como um estudo prospectivo randomizado, controlado, três-cego (investigadores, paciente e analisador). De acordo com o resultado da randomização em bloco, pelo menos 21 pacientes com diagnóstico de DPI serão incluídos nos grupos de treinamento e controle.
O grupo de treinamento receberá treinamento aeróbico intervalado de membros superiores com ergômetro de braço por 30-45 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas, e o grupo de controle não receberá nenhum treinamento durante o estudo. Após o estudo, o tratamento aplicado ao grupo de treinamento também será aplicado ao grupo controle, a fim de garantir que os pacientes do grupo controle não sejam eticamente privados de reabilitação.
Todas as avaliações serão concluídas em dois dias, antes e depois de seis semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPI de acordo com os critérios ATS/ERS,
- Com idade entre 18-75 anos,
- Sem infecção pulmonar no último mês,
- Pacientes que se voluntariarem para participar do estudo
Critério de exclusão:
Pacientes com,
- Índice de massa corporal >35 kg/m2,
- Uma exacerbação pulmonar aguda nas últimas 4 semanas, uma infecção aguda do trato respiratório superior ou inferior,
- Presença de doença pulmonar obstrutiva,
- Doenças neurológicas, neuromusculares, ortopédicas ou outras graves que afetam as funções físicas,
- Participou de um programa de exercícios planejado nos últimos três meses,
- Comprometimento cognitivo que faz com que eles tenham dificuldade em entender e seguir as instruções do teste de esforço,
- Contra-indicações para teste de esforço e/ou treinamento físico de acordo com o American College of Sports Medicine
- Câncer, doenças renais ou hepáticas,
- Estenose aórtica, arritmia complexa, com aneurisma aórtico,
- Hipertensão não controlada, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca, arritmia e doença cardiovascular grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
O grupo de treinamento receberá treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade para membros superiores em um ergômetro de braço acompanhado por um fisioterapeuta por 6 semanas.
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Treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade será dado ao grupo de treinamento em um ergômetro de braço 3 dias por semana e 30-45 minutos por dia durante 6 semanas com a assistência de um fisioterapeuta. A carga de trabalho da fase ativa do treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade será aplicada a 80-100% do consumo máximo de oxigênio ou 85-95% da frequência cardíaca máxima. A carga de trabalho da fase de recuperação ativa do treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade será aplicada em 50-60% do consumo máximo de oxigênio ou 60-75% da frequência cardíaca máxima. Em caso de dessaturação ( |
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá nenhum treinamento por 6 semanas durante o período de estudo.
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O grupo de controle não receberá nenhum treinamento durante o período de 6 semanas.
Após o estudo, o tratamento aplicado ao grupo de treinamento também será aplicado ao grupo controle, a fim de garantir que os pacientes do grupo controle não sejam eticamente privados de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigenio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A capacidade máxima de exercício será avaliada com teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas em uma esteira com velocidade e inclinação progressivamente crescentes.
O consumo de oxigênio será medido durante o teste.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Oxigenação muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Antes do teste de exercício cardiopulmonar e do pegboard and ring test de 6 minutos (6-PBRT), durante e após os testes, a oxigenação muscular será medida por meio de um aparelho de espectroscopia de infravermelho próximo.
Serão avaliadas a oxigenação do músculo quadríceps durante o teste de exercício cardiopulmonar e do músculo deltóide durante o 6-PBRT.
Para tanto, o sensor será colocado no ponto médio dos músculos do lado dominante.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Nível de atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O nível de atividade física será avaliado com um dispositivo multissensor de atividade.
Holter metabólico multissensor detectando os movimentos tridimensionais dos pacientes; Fornece dados sobre gasto energético total (joules/dia), gasto energético ativo (joules/dia), duração da atividade física (min/dia), MET médio (MET/dia), número de passos (passos/dia), tempo gasto deitado (min/dia).
O aparelho será fixado nos braços não dominantes dos pacientes, sendo orientados a usá-lo por 5 dias consecutivos, retirar o aparelho somente durante o banho e recolocá-lo no mesmo local após o banho.
A média dos parâmetros dos quatro dias atuais será tomada e analisada com o programa "BodyMedia SenseWear® 7.0 Software" usando as informações de idade, sexo, peso corporal e altura dos pacientes.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular respiratória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A força muscular respiratória será avaliada com aparelho de pressão de boca.
As pressões inspiratória e expiratória máximas (PIM e PEM) serão medidas durante o teste.
Este valor é expresso em centímetros de água (cmH2O) e em porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Força muscular periférica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os músculos de flexão e abdução do ombro e a força muscular do quadríceps femoral serão medidos usando um dinamômetro de mão.
Este valor é expresso em Newtons (N) e como uma porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Capacidade de exercício funcional de membros superiores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O pegboard and ring test de 6 minutos será realizado para avaliar a capacidade de exercício funcional da extremidade superior.
Como resultado do teste, o número total de anéis inseridos ao final de seis minutos será registrado em pedaços.
Será expresso como uma porcentagem (%) do valor esperado.
A presença de quaisquer sintomas durante o teste, o suporte de oxigênio suplementar e o status de uso do dispositivo auxiliar serão registrados.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Percepção de dispnéia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A escala de dispneia "Modified Medical Research Council" será utilizada para questionar a percepção da dispneia durante as atividades. Esta escala é uma escala de 5 pontos baseada na classificação de várias atividades físicas que aumentam a falta de ar. Os valores mais baixos e mais altos dessa escala são os seguintes: Nível 0 "Sem falta de ar, exceto exercícios extenuantes" e nível 4 "Muito sem fôlego para sair de casa ou sem fôlego ao se vestir ou se despir". A escala London Chest Activity of Daily Living (versão turca) será utilizada para avaliar a percepção da dispneia durante as atividades da vida diária em pacientes. A escala possui um total de 4 subtítulos e um total de 15 itens, incluindo cuidados pessoais (4 itens), tarefas domésticas (6 itens), atividades físicas (2 itens) e lazer (3 itens). Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5 pontos. A pontuação do subtítulo e a pontuação total são avaliadas. A pontuação total é de no máximo 75. À medida que a pontuação geral aumenta, também aumenta a dependência das atividades da vida diária. |
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (versão turca).
Esta escala inclui 9 itens e cada item pontua de 1 (forte desacordo) a 7 (forte concordância) ponto.
A pontuação total da Escala de Gravidade da Fadiga é calculada derivando uma média aritmética.
A pontuação de corte acima de 4 significa fadiga significativa e uma pontuação mais alta indica fadiga mais severa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Qualidade de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A qualidade de vida será avaliada com o Questionário Respiratório Saint George (SGRQ) (versão turca).
Este questionário é um questionário utilizado para avaliar a qualidade de vida em doenças respiratórias.
O questionário consiste em 3 partes: sintomas (8 itens), atividades (16 itens), efeitos da doença (26 itens) e um total de 50 itens: 3 partes do teste são pontuadas separadamente.
Em seguida, a pontuação total é obtida.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Uma pontuação de zero é normal, enquanto uma pontuação de 100 representa incapacidade máxima.
À medida que o escore total aumenta, indica que a qualidade de vida é ruim.
Neste questionário, uma mudança de 4 pontos com o tratamento é considerada significativa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Qualidade do Sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (versão turca) será utilizado para avaliar a qualidade do sono dos pacientes.
19 das questões do índice, que consiste em um total de 24 questões, são questões que o indivíduo responde avaliando a si mesmo.
As 5 perguntas restantes são respondidas pelo parceiro de cama ou colega de quarto do indivíduo, se houver.
O questionário inclui perguntas feitas em 7 tópicos principais: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funções diurnas.
Cada um desses 7 títulos principais é primeiro avaliado por si só.
As pontuações dos 7 componentes são então somadas.
Se a pontuação total for superior a 5 pontos, é considerado sono ruim.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Ansiedade e depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (versão turca) será utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes.
É composto por duas subdivisões: Ansiedade (HAD-A) e depressão (HAD-D).
7 perguntas que consistem em números ímpares (perguntas 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) medem a ansiedade e 7 perguntas que consistem em números pares (perguntas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14) medem a depressão .
Para as respostas de cada pergunta, uma pontuação de 0-3 é feita na forma de um likert quádruplo.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida em ambas as subescalas é 0 e a pontuação mais alta é 21.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da ansiedade e da depressão aumenta.
0-7 é considerado normal, 8-10 é limítrofe, 11 e acima é considerado anormal.
10 pontos ou mais para ansiedade e 8 pontos ou mais para depressão são considerados significativos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Escala de Borg modificada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A avaliação da percepção de dispneia e fadiga em todos os pacientes em repouso, durante e após o treinamento físico será realizada com a escala de Borg modificada.
Além disso, a percepção de dispneia e fadiga antes, durante e após o teste de exercício cardiopulmonar e 6 minutos de pegboard and ring test será avaliada com a escala de Borg modificada.
A escala modificada de Borg é uma escala subjetiva e pontua a dispneia dos pacientes em repouso e/ou durante a atividade em uma escala de 0-10.
A pontuação mais baixa de 0 (zero) indica "de jeito nenhum" e a pontuação mais alta de 10 (dez) indica "muito, muito grave" falta de ar ou fadiga.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Gasto de energia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O gasto energético durante o teste de exercício cardiopulmonar e pegboard and ring test de 6 minutos será avaliado com um dispositivo multissensor de atividade.
É expresso em joules.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Resistência muscular inspiratória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A resistência muscular inspiratória será medida no teste de carga limiar incremental, no qual os pacientes iniciaram uma carga inicial de 30% da pressão inspiratória máxima e a carga de teste será aumentada entre 10% da pressão inspiratória máxima a cada 2 minutos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Volume expiratório forçado expirado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O volume expiratório forçado expirado no primeiro segundo (VEF1) será avaliado por meio da espirometria.
VEF1 é o volume expiratório no primeiro segundo de uma manobra de CVF, que é o volume fornecido durante uma expiração feita da forma mais forte e completa possível a partir da inspiração total.
O VEF1 é expresso em litros (L) e em porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A capacidade vital forçada (CVF) será avaliada por meio de espirometria.
A CVF é o volume fornecido durante uma expiração feita da forma mais forte e completa possível a partir da inspiração total.
É expressa em litros (L) e em porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Relação VEF1/CVF
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Este valor é a razão entre o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) e a capacidade vital forçada (FVC).
A relação VEF1/CVF será avaliada por meio de espirometria.
É expressa em porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O pico de fluxo expiratório (PFE) é o fluxo mais alto alcançado a partir de uma manobra expiratória forçada máxima iniciada sem hesitação a partir de uma posição de insuflação pulmonar máxima.
O PFE será avaliado por meio de espirometria.
É expressa em litros (L) e em porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Taxa de fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75%)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A taxa de fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75%) será avaliada por meio de espirometria.
O valor FEF25-75% é o fluxo expiratório forçado na metade central da CVF.
Refere-se ao fluxo médio desde o ponto em que 25% do CVF foi expirado até o ponto em que 75% do CVF foi expirado.
É expressa em litros (L) e em porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Capacidade de difusão para monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A capacidade de difusão do monóxido de carbono do pulmão (DLCO) é uma medida para avaliar a capacidade dos pulmões de transferir gás do ar inspirado para a corrente sanguínea.
Sua medida utiliza monóxido de carbono para calcular a capacidade de difusão pulmonar.
O método mais comum é o teste padrão de capacidade de difusão de respiração única.
É expressa em mmol/(min*kPa) e em porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Coeficiente de transferência de monóxido de carbono (KCO=DLCO/Va)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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KCO é o coeficiente de transferência de CO, geralmente escrito como DLCO/Va, que indica a eficiência da transferência de CO pelos alvéolos.
Ou seja, é a capacidade de difusão do monóxido de carbono para cada unidade de volume alveolar.
O método mais comum é o teste padrão de capacidade de difusão de respiração única.
É expressa em mmol/(min*kPa*L) e em porcentagem (%) do valor esperado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Ventilação alveolar (Va)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A ventilação alveolar é a quantidade de unidades alveolares de contribuição medidas pelo gás traçador.
É expresso em litros (L).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Cadeira de estudo: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Gazi University
- Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Investigador principal: Riad BEJTA, Pt., Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University-58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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