Эффекты аэробных упражнений для верхних конечностей у пациентов с интерстициальным заболеванием легких
Исследование влияния аэробных упражнений на верхние конечности на потребление кислорода, оксигенацию мышц и физическую активность у пациентов с интерстициальным заболеванием легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) представляют собой гетерогенную группу заболеваний, вызывающих значительную смертность и заболеваемость во всем мире. В результате хронического воспалительного процесса при этом заболевании развиваются структурно-механические нарушения легких, которые считаются основными причинами ухудшения сердечно-легочных функций. Пациенты с интерстициальным легким имеют снижение как статического, так и динамического объема легких и диффузионной способности монооксида углерода (DLCO). В результате этого патологического механизма возникает одышка при усилиях и нарастание непереносимости физической нагрузки. Таким образом, люди с ИЗЛ, как правило, избегают действий, которые усиливают одышку, что приводит к снижению уровня физической активности и увеличению малоподвижного образа жизни. Люди, функциональные возможности которых также ограничены из-за этого порочного круга, становятся более зависимыми в своей повседневной жизнедеятельности. Кроме того, дисфункция периферических мышц является еще одним важным фактором, вызывающим непереносимость физической нагрузки у лиц со всеми хроническими заболеваниями легких, включая ИЗЛ. Одним из важнейших механизмов, запускающих дисфункцию периферических мышц при ИЗЛ, является гипоксия, развивающаяся при десатурации. Гипоксия, вызывающая усиление окислительного стресса, является одним из факторов, способных вызывать мышечную дисфункцию. Сообщалось, что способность верхних конечностей к нагрузке и функциональная работоспособность низки у людей с прогрессирующим ИЗЛ, и было заявлено, что тренировка верхних конечностей может быть полезной для этих пациентов.
Однако влияние аэробных упражнений на верхние конечности у пациентов с ИЗЛ в литературе не изучалось. В этом контексте основной целью нашего исследования является изучение влияния интервальной аэробной тренировки верхних конечностей, применяемой у пациентов с ИЗЛ, на потребление кислорода, оксигенацию мышц и уровень физической активности. Вторичная цель исследования - определить влияние этой тренировки на функциональную способность верхних конечностей к физической нагрузке, функции дыхания, диффузионную способность легких, силу дыхательных и периферических мышц, выносливость дыхательных мышц, одышку, утомляемость, качество жизни, качество сна, тревогу. , и депрессия. С этой целью наше исследование планировалось как рандомизированное, контролируемое, трехслепое (исследователи, пациент и анализатор) проспективное исследование. По результатам рандомизации блока в обучающую и контрольную группы будет включен не менее 21 пациента с диагнозом ИЗЛ.
Учебной группе будут проводиться интервальные аэробные упражнения для верхних конечностей с помощью ручного эргометра в течение 30-45 минут 3 дня в неделю в течение 6 недель, а контрольная группа не будет тренироваться во время исследования. После исследования лечение, примененное к обучающей группе, будет также применено к контрольной группе, чтобы гарантировать, что пациенты в контрольной группе не будут лишены реабилитации по этическим соображениям.
Все оценки будут завершены в течение двух дней, до и после шести недель обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ИЗЛ по критериям ATS/ERS,
- Возраст от 18 до 75 лет,
- Отсутствие легочной инфекции в течение последнего месяца,
- Пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании
Критерий исключения:
Больные с,
- Индекс массы тела >35 кг/м2,
- острое легочное обострение в течение последних 4 недель, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей,
- Наличие обструктивной болезни легких,
- Серьезные неврологические, нервно-мышечные, ортопедические или другие заболевания, влияющие на физические функции,
- Участвовал в запланированной программе упражнений в течение последних трех месяцев,
- Когнитивные нарушения, из-за которых у них возникают трудности с пониманием и выполнением инструкций нагрузочного теста,
- Противопоказания к нагрузочным пробам и/или тренировкам по данным Американского колледжа спортивной медицины
- Рак, почечные или печеночные заболевания,
- Аортальный стеноз, комплексная аритмия с аневризмой аорты,
- Неконтролируемая гипертония, сахарный диабет, сердечная недостаточность, аритмия и серьезные сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Учебная группа будет проходить высокоинтенсивную интервальную аэробную тренировку верхних конечностей на ручном эргометре в сопровождении физиотерапевта в течение 6 недель.
|
Тренировочная группа будет проводить высокоинтенсивные интервальные аэробные тренировки на армэргометре 3 дня в неделю по 30-45 минут в день в течение 6 недель с помощью физиотерапевта. Тренировочная нагрузка активной фазы высокоинтенсивных интервальных аэробных упражнений будет применяться при 80-100% пикового потребления кислорода или 85-95% пиковой частоты сердечных сокращений. Тренировочная нагрузка фазы активного восстановления высокоинтенсивных интервальных аэробных упражнений будет применяться при 50-60% пикового потребления кислорода или 60-75% пиковой частоты сердечных сокращений. В случае десатурации ( |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не будет тренироваться в течение 6 недель в течение периода исследования.
|
Контрольная группа не будет тренироваться в течение 6-недельного периода.
После исследования лечение, примененное к обучающей группе, будет также применено к контрольной группе, чтобы гарантировать, что пациенты в контрольной группе не будут лишены реабилитации по этическим соображениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Максимальная толерантность к физическим нагрузкам будет оцениваться с помощью сердечно-легочной пробы с ограниченной симптоматикой на беговой дорожке с постепенно увеличивающейся скоростью и уклоном.
Потребление кислорода будет измеряться во время теста.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Перед кардиопульмональным нагрузочным тестом и 6-минутным тестом на доске и кольце (6-PBRT), во время и после тестов оксигенация мышц будет измеряться с использованием устройства спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
Будет оцениваться оксигенация четырехглавой мышцы во время кардиопульмонального нагрузочного теста и дельтовидной мышцы во время 6-PBRT.
Для этого датчик будет помещен в середину доминирующих боковых мышц.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью мультисенсорного устройства активности.
Мультисенсорный метаболический холтеровский аппарат для обнаружения трехмерных движений пациентов; Он предоставляет данные об общем расходе энергии (джоули/день), расходе активной энергии (джоулей/день), продолжительности физической активности (мин/день), среднем МЕТ (МЕТ/день), количестве шагов (шагов/день), затраченном времени. лежа (мин/день).
Устройство будет прикреплено к недоминирующей руке пациентов, и им будет предложено носить его в течение 5 дней подряд, снимать устройство только во время ванны и снова вставлять его в ту же область после ванны.
Среднее значение параметров за текущие четыре дня будет взято и проанализировано с помощью программы «BodyMedia SenseWear® 7.0 Software» с использованием информации о возрасте, поле, массе тела и росте пациентов.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью устройства для измерения давления во рту.
Максимальное давление вдоха и выдоха (MIP и MEP) будет измеряться во время теста.
Эти значения выражаются в сантиметрах водяного столба (см H2O) и в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Мышцы сгибания и отведения плеча, а также силу четырехглавой мышцы бедра измеряют с помощью ручного динамометра.
Эти значения выражаются в ньютонах (Н) и в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Функциональная работоспособность верхних конечностей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Будет проведен 6-минутный тест с перфорированной доской и кольцом для оценки способности верхних конечностей к функциональным нагрузкам.
В результате теста общее количество вставленных колец по истечении шести минут будет записано в штуках.
Он будет выражен в процентах (%) от ожидаемого значения.
Наличие любых симптомов во время теста, дополнительная кислородная поддержка и статус использования вспомогательных устройств будут зарегистрированы.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Восприятие одышки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Шкала одышки «Модифицированный медицинский исследовательский совет» будет использоваться для проверки восприятия одышки во время деятельности. Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу, основанную на оценке различных физических нагрузок, усиливающих одышку. Самые низкие и самые высокие значения по этой шкале следующие: Уровень 0 «Отсутствие одышки, за исключением напряженных упражнений» и уровень 4 «Слишком одышка, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании». Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни (турецкая версия) будет использоваться для оценки восприятия одышки во время повседневной деятельности у пациентов. Шкала имеет в общей сложности 4 подзаголовка и всего 15 пунктов, включая уход за собой (4 пункта), работу по дому (6 пунктов), физическую работу (2 пункта) и отдых (3 пункта). Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5 баллов. Оцениваются баллы по подзаголовку и общий балл. Суммарный балл – максимум 75. По мере увеличения общего балла растет и зависимость от повседневной деятельности. |
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Усталость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Утомляемость будет оцениваться по шкале тяжести усталости (турецкая версия).
Эта шкала включает 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие) баллов.
Общий балл по шкале тяжести усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического.
Пороговый балл более 4 означает значительную усталость, а более высокий балл указывает на более сильную усталость.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) (турецкая версия).
Этот опросник представляет собой опросник, используемый для оценки качества жизни при респираторных заболеваниях.
Опросник состоит из 3 частей: симптомы (8 пунктов), деятельность (16 пунктов), последствия заболевания (26 пунктов) и всего 50 пунктов: 3 части теста оцениваются отдельно.
Затем получается общий балл.
Общий балл колеблется от 0 до 100.
Нулевой балл соответствует норме, а 100 баллов соответствует максимальной инвалидности.
По мере увеличения общего балла это свидетельствует о низком качестве жизни.
В этом опроснике значимым считается изменение на 4 балла при лечении.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Качество сна
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Питтсбургский индекс качества сна (турецкая версия) будет использоваться для оценки качества сна пациентов.
19 вопросов в указателе, который состоит в общей сложности из 24 вопросов, - это вопросы, на которые человек отвечает, оценивая себя.
На оставшиеся 5 вопросов отвечает его партнер по постели или сосед по комнате, если таковые имеются.
Анкета включает вопросы, заданные по 7 основным рубрикам: субъективное качество сна, латентный период сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и дневные функции.
Каждый из этих 7 основных заголовков сначала оценивается сам по себе.
Затем суммируются баллы по 7 компонентам.
Если общая оценка выше 5 баллов, это считается плохим сном.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (турецкая версия) будет использоваться для оценки уровня тревоги и депрессии у пациентов.
Он состоит из двух подразделов: тревоги (HAD-A) и депрессии (HAD-D).
7 вопросов, состоящих из нечетных чисел (вопросы 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13), измеряют тревогу, а 7 вопросов, состоящие из четных чисел (вопросы 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14), измеряют депрессию. .
За ответы на каждый вопрос выставляется оценка 0-3 в виде четверного лайкерта.
Самый низкий балл, который можно получить по обеим подшкалам, равен 0, а самый высокий балл — 21.
По мере увеличения балла увеличивается выраженность тревоги и депрессии.
0-7 считается нормальным, 8-10 - пограничным, 11 и выше - отклонением от нормы.
Значимыми считаются 10 баллов и выше за тревогу и 8 баллов и выше за депрессию.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Оценка восприятия одышки и утомления у всех пациентов в состоянии покоя, во время и после физической нагрузки будет проводиться с использованием модифицированной шкалы Борга.
Кроме того, восприятие одышки и усталости до, во время и после сердечно-легочной пробы с нагрузкой и 6-минутной пробы с колышком и кольцом будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга.
Модифицированная шкала Борга является субъективной шкалой и оценивает одышку пациентов в покое и/или во время активности по шкале от 0 до 10.
Самый низкий балл 0 (ноль) означает «совсем нет», а самый высокий балл 10 (десять) указывает на «очень, очень серьезную» одышку или утомляемость.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Расход энергии во время кардиопульмонального нагрузочного теста и 6-минутного теста с доской и кольцом будет оцениваться с помощью мультисенсорного устройства активности.
Выражается в джоулях.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Выносливость мышц вдоха
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Выносливость дыхательных мышц будет измеряться тестом с возрастающей пороговой нагрузкой, в котором пациенты начинают начальную нагрузку с 30% от максимального давления вдоха, а тестовая нагрузка будет увеличиваться на 10% от максимального давления вдоха каждые 2 минуты.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду (ОФВ1), будет оцениваться с помощью спирометрии.
ОФВ1 — это экспираторный объем в первую секунду маневра ФЖЕЛ, который представляет собой объем, доставляемый во время максимально мощного и полного выдоха, начиная с полного вдоха.
ОФВ1 выражается в литрах (л) и в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) оценивают с помощью спирометрии.
ФЖЕЛ — это объем, доставляемый во время выдоха, произведенного максимально сильно и полностью, начиная с полного вдоха.
Он выражается в литрах (л) и в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Эта величина представляет собой отношение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ будет оцениваться с помощью спирометрии.
Он выражается в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) — это наивысшая скорость, достигаемая при максимальном форсированном выдохе, начатом без задержки из положения максимального надувания легких.
ПСВ будет оцениваться с помощью спирометрии.
Он выражается в литрах (л) и в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Форсированная скорость потока в середине выдоха (FEF25-75%)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Скорость форсированного выдоха (FEF25-75%) будет оцениваться с помощью спирометрии.
Величина FEF25-75% соответствует скорости форсированного выдоха в средней половине ФЖЕЛ.
Он относится к среднему потоку от точки, в которой выдыхается 25% ФЖЕЛ, до точки, в которой выдыхается 75% ФЖЕЛ.
Он выражается в литрах (л) и в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Диффузионная способность по окиси углерода (DLCO)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Диффузионная способность легких по угарному газу (DLCO) представляет собой измерение, позволяющее оценить способность легких переносить газ из вдыхаемого воздуха в кровоток.
Его измерение использует монооксид углерода для расчета диффузионной способности легких.
Наиболее распространенным методом является стандартное испытание диффузионной способности на одном дыхании.
Он выражается в ммоль/(мин*кПа) и в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Коэффициент переноса угарного газа (KCO=DLCO/Va)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
KCO — коэффициент переноса CO, обычно записываемый как DLCO/Va, который указывает на эффективность переноса CO альвеолами.
Другими словами, это диффузионная способность монооксида углерода на каждую единицу альвеолярного объема.
Наиболее распространенным методом является стандартное испытание диффузионной способности на одном дыхании.
Он выражается в ммоль/(мин*кПа*л) и в процентах (%) от ожидаемого значения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Альвеолярная вентиляция (Ва)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Альвеолярная вентиляция — это количество участвующих альвеолярных единиц, измеренное индикаторным газом.
Выражается в литрах (л).
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Учебный стул: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Gazi University
- Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Главный следователь: Riad BEJTA, Pt., Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi University-58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .