Effets de l'entraînement aérobique des membres supérieurs chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Enquête sur les effets de l'entraînement aérobique des membres supérieurs sur la consommation d'oxygène, l'oxygénation musculaire et l'activité physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies pulmonaires interstitielles (MPI) sont un groupe hétérogène de maladies qui causent une mortalité et une morbidité importantes dans le monde. À la suite du processus inflammatoire chronique de cette maladie, des troubles pulmonaires structurels et mécaniques se développent, qui sont considérés comme les principales causes de détérioration des fonctions cardiopulmonaires. Les patients pulmonaires interstitiels ont une diminution des volumes pulmonaires statiques et dynamiques et de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO). À la suite de ce mécanisme pathologique, une dyspnée d'effort et une augmentation de l'intolérance à l'exercice se produisent. Par conséquent, les personnes atteintes de PID ont tendance à éviter les activités qui augmentent l'essoufflement, ce qui entraîne une diminution des niveaux d'activité physique et une augmentation de la sédentarité. Les personnes dont les capacités fonctionnelles d'exercice sont également limitées en raison de ce cercle vicieux deviennent plus dépendantes dans leurs activités de la vie quotidienne. De plus, le dysfonctionnement des muscles périphériques est un autre facteur important qui provoque l'intolérance à l'exercice chez les personnes atteintes de toutes les maladies pulmonaires chroniques, y compris la PID. L'un des mécanismes les plus importants déclenchant le dysfonctionnement des muscles périphériques dans la PID est l'hypoxie qui se développe avec la désaturation. L'hypoxie, qui provoque une augmentation du stress oxydatif, est l'un des facteurs pouvant entraîner un dysfonctionnement musculaire. Il a été rapporté que la capacité d'exercice et la performance fonctionnelle des membres supérieurs sont faibles chez les personnes atteintes d'une PID avancée, et il a été déclaré que l'entraînement physique des membres supérieurs peut être bénéfique chez ces patients.
Cependant, les effets de l'entraînement aérobique des membres supérieurs n'ont pas été étudiés dans la littérature chez les patients atteints de PID. Dans ce contexte, l'objectif principal de notre étude est d'étudier les effets de l'entraînement aérobie par intervalles des membres supérieurs appliqué aux patients atteints de PID sur la consommation d'oxygène, l'oxygénation musculaire et le niveau d'activité physique. L'objectif secondaire de l'étude est de déterminer les effets de cet entraînement sur la capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs, les fonctions respiratoires, la capacité de diffusion pulmonaire, la force des muscles respiratoires et périphériques, l'endurance des muscles inspiratoires, la dyspnée, la fatigue, la qualité de vie, la qualité du sommeil, l'anxiété. , et la dépression. À cette fin, notre étude a été planifiée comme une étude prospective randomisée, contrôlée, en trois aveugles (investigateurs, patient et analyseur). Selon le résultat de la randomisation en bloc, au moins 21 patients avec un diagnostic de PID seront inclus dans les groupes de formation et de contrôle.
Le groupe d'entraînement recevra un entraînement aérobie des membres supérieurs avec ergomètre à bras pendant 30 à 45 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines, et le groupe témoin ne recevra aucune formation pendant l'étude. Après l'étude, le traitement appliqué au groupe d'entraînement sera également appliqué au groupe témoin afin de s'assurer que les patients du groupe témoin ne sont pas éthiquement privés de rééducation.
Toutes les évaluations seront réalisées en deux jours, avant et après six semaines de formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec ILD selon les critères ATS/ERS,
- Entre 18 et 75 ans,
- Pas d'infection pulmonaire au cours du dernier mois,
- Patients volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Les patients avec,
- Indice de masse corporelle >35 kg/m2,
- Une exacerbation pulmonaire aiguë au cours des 4 dernières semaines, avez une infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures,
- Présence d'une maladie pulmonaire obstructive,
- Maladies graves neurologiques, neuromusculaires, orthopédiques ou autres affectant les fonctions physiques,
- Participé à un programme d'exercice planifié au cours des trois derniers mois,
- Déficience cognitive qui les amène à avoir des difficultés à comprendre et à suivre les instructions des tests d'effort,
- Contre-indications pour les tests d'effort et/ou l'entraînement physique selon l'American College of Sports Medicine
- Cancer, maladies rénales ou hépatiques,
- Rétrécissement aortique, arythmie complexe, avec anévrisme aortique,
- Hypertension non contrôlée, diabète sucré, insuffisance cardiaque, arythmie et maladies cardiovasculaires graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Le groupe d'entraînement recevra un entraînement d'exercices aérobiques à intervalles de haute intensité des membres supérieurs sur un ergomètre de bras accompagné d'un physiothérapeute pendant 6 semaines.
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Un entraînement aérobique à intervalles de haute intensité sera donné au groupe d'entraînement sur un ergomètre à bras 3 jours par semaine et 30 à 45 minutes par jour pendant 6 semaines avec l'aide d'un physiothérapeute. La charge de travail d'entraînement de la phase active de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sera appliquée à 80-100 % de la consommation maximale d'oxygène ou à 85-95 % de la fréquence cardiaque maximale. La charge de travail d'entraînement de la phase de récupération active de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sera appliquée à 50-60 % de la consommation maximale d'oxygène ou à 60-75 % de la fréquence cardiaque maximale. En cas de désaturation ( |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune formation pendant 6 semaines au cours de la période d'étude.
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Le groupe témoin ne recevra aucune formation pendant la période de 6 semaines.
Après l'étude, le traitement appliqué au groupe d'entraînement sera également appliqué au groupe témoin afin de s'assurer que les patients du groupe témoin ne sont pas éthiquement privés de rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'oxygène
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La capacité d'exercice maximale sera évaluée à l'aide d'un test d'exercice cardiopulmonaire limité par les symptômes sur un tapis roulant à une vitesse et une inclinaison progressivement croissantes.
La consommation d'oxygène sera mesurée pendant le test.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Oxygénation musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Avant le test d'effort cardiopulmonaire et le test de 6 minutes sur plaque perforée et anneau (6-PBRT), pendant et après les tests, l'oxygénation musculaire sera mesurée à l'aide d'un appareil de spectroscopie proche infrarouge.
L'oxygénation du muscle quadriceps lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire et du muscle deltoïde lors du 6-PBRT sera évaluée.
A cet effet, le capteur sera placé au milieu des muscles latéraux dominants.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Niveau d'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le niveau d'activité physique sera évalué avec un dispositif d'activité multi-capteurs.
Holter métabolique multicapteurs en détectant les mouvements tridimensionnels des patients; Il fournit des données sur la dépense énergétique totale (joules/jour), la dépense énergétique active (joules/jour), la durée de l'activité physique (min/jour), le MET moyen (MET/jour), le nombre de pas (pas/jour), le temps passé couché (min/jour).
L'appareil sera attaché aux bras non dominants des patients, et on leur dira de le porter pendant 5 jours consécutifs, de retirer l'appareil uniquement pendant le bain et de le réinsérer dans la même zone après le bain.
La moyenne des paramètres des quatre jours actuels sera prise et analysée avec le programme "BodyMedia SenseWear® 7.0 Software" en utilisant les informations d'âge, de sexe, de poids corporel et de taille des patients.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles respiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La force des muscles respiratoires sera évaluée avec un appareil de pression buccale.
Les pressions inspiratoire et expiratoire maximales (MIP et MEP) seront mesurées pendant le test.
Cette valeur est exprimée en centimètres d'eau (cmH2O) et en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Force musculaire périphérique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Les muscles de flexion et d'abduction de l'épaule et la force musculaire du quadriceps fémoral seront mesurés à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Cette valeur est exprimée en Newtons (N) et en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Un test du panneau perforé et de l'anneau de 6 minutes sera effectué pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs.
À la suite du test, le nombre total d'anneaux insérés à la fin de six minutes sera enregistré en morceaux.
Elle sera exprimée en pourcentage (%) de la valeur attendue.
La présence de tout symptôme pendant le test, l'apport d'oxygène supplémentaire et l'état d'utilisation des appareils fonctionnels seront enregistrés.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Perception de la dyspnée
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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L'échelle de dyspnée "Modified Medical Research Council" sera utilisée pour questionner la perception de la dyspnée lors des activités. Cette échelle est une échelle de 5 points basée sur l'évaluation de diverses activités physiques qui augmentent l'essoufflement. Les valeurs les plus basses et les plus élevées sur cette échelle sont les suivantes : Niveau 0 "Aucun essoufflement sauf exercice intense" et niveau 4 "Trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant." L'échelle London Chest Activity of Daily Living (version turque) sera utilisée pour évaluer la perception de la dyspnée lors des activités de la vie quotidienne chez les patients. L'échelle comporte un total de 4 sous-rubriques et un total de 15 items, dont les soins personnels (4 items), les tâches ménagères (6 items), les activités physiques (2 items) et les loisirs (3 items). Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 5 points. Le score des sous-titres et le score total sont évalués. Le score total est au maximum de 75. À mesure que le score global augmente, la dépendance aux activités de la vie quotidienne augmente également. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Fatigue
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La fatigue sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue (version turque).
Cette échelle comprend 9 items et chaque item obtient une note de 1 (fort désaccord) à 7 (fort accord).
Le score total de l'échelle de gravité de la fatigue est calculé en dérivant une moyenne arithmétique.
Un score supérieur à 4 signifie une fatigue importante et un score plus élevé indique une fatigue plus sévère.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La qualité de vie sera évaluée avec le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) (version turque).
Ce questionnaire est un questionnaire utilisé pour évaluer la qualité de vie dans les maladies respiratoires.
Le questionnaire est composé de 3 parties : symptômes (8 items), activités (16 items), effets de la maladie (26 items) et un total de 50 items : 3 parties du test sont notées séparément.
Ensuite, le score total est obtenu.
Le score total varie de 0 à 100.
Un score de zéro est normal, tandis qu'un score de 100 représente une incapacité maximale.
À mesure que le score total augmente, cela indique une mauvaise qualité de vie.
Dans ce questionnaire, un changement de 4 points avec le traitement est considéré comme significatif.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Qualité du sommeil
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (version turque) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil des patients.
19 des questions de l'index, qui comprend un total de 24 questions, sont des questions auxquelles l'individu répond en s'auto-évaluant.
Les 5 questions restantes sont répondues par le partenaire de lit ou le colocataire de l'individu, le cas échéant.
Le questionnaire comprend des questions posées sous 7 rubriques principales : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et fonctions diurnes.
Chacune de ces 7 rubriques principales est d'abord évaluée en tant que telle.
Les scores des 7 composantes sont ensuite additionnés.
Si le score total est supérieur à 5 points, cela est considéré comme un mauvais sommeil.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Anxiété et dépression
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (version turque) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression des patients.
Il se compose de deux sous-divisions : l'anxiété (HAD-A) et la dépression (HAD-D).
7 questions composées de nombres impairs (questions 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) mesurent l'anxiété, et 7 questions composées de nombres pairs (questions 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14) mesurent la dépression .
Pour les réponses à chaque question, un score de 0 à 3 est réalisé sous la forme d'un quadruple likert.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des deux sous-échelles est 0 et le score le plus élevé est 21.
À mesure que le score augmente, la sévérité de l'anxiété et de la dépression augmente.
0-7 est considéré comme normal, 8-10 est limite, 11 et plus est considéré comme anormal.
10 points et plus pour l'anxiété et 8 points et plus pour la dépression sont considérés comme significatifs.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Échelle de Borg modifiée
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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L'évaluation de la dyspnée et de la perception de la fatigue chez tous les patients au repos, pendant et après l'entraînement physique sera réalisée avec l'échelle de Borg modifiée.
De plus, la perception de la dyspnée et de la fatigue avant, pendant et après le test d'effort cardio-pulmonaire et 6 minutes de test sur panneau perforé et anneau sera évaluée avec l'échelle de Borg modifiée.
L'échelle de Borg modifiée est une échelle subjective et note la dyspnée des patients au repos et/ou pendant l'activité sur une échelle de 0 à 10.
Le score le plus bas de 0 (zéro) indique "pas du tout" et le score le plus élevé de 10 (dix) indique un essoufflement ou une fatigue "très très grave".
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Dépenses d'énergie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La dépense énergétique pendant l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire et l'épreuve de 6 minutes sur panneau perforé et anneau sera évaluée à l'aide d'un dispositif d'activité multi-capteurs.
Elle est exprimée en Joule.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Endurance des muscles inspiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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L'endurance des muscles inspiratoires sera mesurée par un test de charge à seuil incrémentiel, dans lequel les patients ont commencé une charge initiale de 30 % de la pression inspiratoire maximale et la charge de test sera augmentée de 10 % de la pression inspiratoire maximale toutes les 2 minutes.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde (FEV1)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde (FEV1) sera évalué en utilisant la spirométrie.
Le VEMS est le volume expiratoire dans la première seconde d'une manœuvre CVF qui est le volume délivré lors d'une expiration faite aussi vigoureusement et complètement que possible à partir de l'inspiration complète.
Le VEMS est exprimé en litres (L) et en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La capacité vitale forcée (CVF) sera évaluée à l'aide de la spirométrie.
La CVF est le volume délivré lors d'une expiration faite aussi énergiquement et complètement que possible à partir d'une inspiration complète.
Elle est exprimée en litres (L) et en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Rapport VEMS/CVF
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Cette valeur est le rapport du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) à la capacité vitale forcée (FVC).
Le rapport FEV1/FVC sera évalué en utilisant la spirométrie.
Elle est exprimée en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le débit expiratoire de pointe (PEF) est le débit le plus élevé obtenu à partir d'une manœuvre d'expiration forcée maximale lancée sans hésitation à partir d'une position de gonflage maximal des poumons.
Le DEP sera évalué en utilisant la spirométrie.
Elle est exprimée en litres (L) et en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Débit forcé à mi-expiration (FEF25-75 %)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le débit forcé à mi-expiration (FEF25-75 %) sera évalué à l'aide de la spirométrie.
La valeur FEF25-75 % correspond au débit expiratoire forcé sur la moitié médiane de la CVF.
Il fait référence au débit moyen entre le point auquel 25 % de la CVF a été expiré et le point auquel 75 % de la CVF a été expiré.
Elle est exprimée en litres (L) et en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La capacité pulmonaire de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) est une mesure permettant d'évaluer la capacité des poumons à transférer le gaz de l'air inspiré vers la circulation sanguine.
Sa mesure utilise le monoxyde de carbone pour calculer la capacité de diffusion pulmonaire.
La méthode la plus courante est le test standard de capacité de diffusion à respiration unique.
Elle est exprimée en mmol/(min*kPa) et en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Coefficient de transfert du monoxyde de carbone (KCO=DLCO/Va)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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KCO est le coefficient de transfert de CO, généralement écrit DLCO/Va, qui indique l'efficacité du transfert de CO par les alvéoles.
Autrement dit, c'est la capacité de diffusion du monoxyde de carbone pour chaque unité de volume alvéolaire.
La méthode la plus courante est le test standard de capacité de diffusion à respiration unique.
Elle est exprimée en mmol/(min*kPa*L) et en pourcentage (%) de la valeur attendue.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Ventilation alvéolaire (Va)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La ventilation alvéolaire est la quantité d'unités alvéolaires contributives mesurée par le gaz traceur.
Elle s'exprime en litres (L).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Chaise d'étude: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Gazi University
- Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Chercheur principal: Riad BEJTA, Pt., Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gazi University-58
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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