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Auswirkungen des Aerobic-Trainings der oberen Extremitäten bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

20. Juli 2023 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Untersuchung der Auswirkungen von Aerobic-Training der oberen Extremität auf den Sauerstoffverbrauch, die Sauerstoffversorgung der Muskeln und die körperliche Aktivität bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

Schwere Atemnot, Husten, Müdigkeit, restriktive Ventilationsstörung, verminderte Lungenfunktion, gestörter Gasaustausch, verminderte Herz-Kreislauf-Funktion und Belastungsintoleranz sind häufige Befunde bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung. Es wurde gezeigt, dass körperliches Training positive Auswirkungen auf Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung hat. Allerdings untersuchte keine Studie die Auswirkungen von Aerobic-Training der oberen Extremitäten auf die Ergebnisse bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) sind eine heterogene Gruppe von Krankheiten, die weltweit eine erhebliche Mortalität und Morbidität verursachen. Als Folge des chronischen Entzündungsprozesses kommt es bei dieser Erkrankung zu strukturellen und mechanischen Lungenerkrankungen, die als Hauptursache für die Verschlechterung der Herz-Lungen-Funktionen gelten. Bei interstitiellen Lungenpatienten ist sowohl das statische als auch das dynamische Lungenvolumen und die Kohlenmonoxiddiffusionskapazität (DLCO) verringert. Als Folge dieses pathologischen Mechanismus kommt es zu Anstrengungsdyspnoe und einer Zunahme der Belastungsintoleranz. Daher neigen Personen mit ILD dazu, Aktivitäten zu meiden, die zu Atemnot führen, was zu einem geringeren körperlichen Aktivitätsniveau und einem vermehrt sitzenden Lebensstil führt. Personen, deren funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit aufgrund dieses Teufelskreises ebenfalls eingeschränkt ist, werden in ihren täglichen Lebensaktivitäten abhängiger. Darüber hinaus ist eine Funktionsstörung der peripheren Muskulatur ein weiterer wichtiger Faktor, der bei Personen mit allen chronischen Lungenerkrankungen, einschließlich ILD, zu einer Belastungsunverträglichkeit führt. Einer der wichtigsten Mechanismen, die eine Funktionsstörung der peripheren Muskulatur bei ILD auslösen, ist die Hypoxie, die sich mit der Entsättigung entwickelt. Hypoxie, die zu einem Anstieg des oxidativen Stresses führt, ist einer der Faktoren, die Muskelfunktionsstörungen verursachen können. Es wurde berichtet, dass die körperliche Belastbarkeit und die funktionelle Leistung der oberen Extremitäten bei Personen mit fortgeschrittener ILD gering sind, und es wurde festgestellt, dass körperliche Betätigung der oberen Extremitäten bei diesen Patienten von Vorteil sein könnte.

Allerdings wurden die Auswirkungen von Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten in der Literatur bei Patienten mit ILD nicht untersucht. In diesem Zusammenhang besteht das Hauptziel unserer Studie darin, die Auswirkungen von Intervall-Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten bei Patienten mit ILD auf den Sauerstoffverbrauch, die Sauerstoffversorgung der Muskeln und das körperliche Aktivitätsniveau zu untersuchen. Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen dieses Trainings auf die funktionelle Belastbarkeit der oberen Extremität, die Atmungsfunktionen, die Lungendiffusionskapazität, die Kraft der Atem- und peripheren Muskulatur, die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur, Atemnot, Müdigkeit, Lebensqualität, Schlafqualität und Angstzustände zu bestimmen und Depressionen. Zu diesem Zweck war unsere Studie als randomisierte, kontrollierte, dreiblinde (Untersucher, Patient und Analysator) prospektive Studie geplant. Gemäß dem Ergebnis der Block-Randomisierung werden mindestens 21 Patienten mit der Diagnose ILD in die Trainings- und Kontrollgruppe aufgenommen.

Die Trainingsgruppe erhält 6 Wochen lang an drei Tagen in der Woche ein Intervall-Aerobic-Training für die oberen Extremitäten mit einem Armergometer für 30–45 Minuten. Die Kontrollgruppe erhält während der Studie kein Training. Nach der Studie wird die Behandlung der Trainingsgruppe auch auf die Kontrollgruppe angewendet, um sicherzustellen, dass den Patienten der Kontrollgruppe ethisch nicht die Rehabilitation vorenthalten wird.

Alle Beurteilungen werden innerhalb von zwei Tagen vor und nach sechs Wochen Schulung abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
        • Rekrutierung
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ILD gemäß ATS/ERS-Kriterien diagnostiziert,
  • Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren,
  • Keine Lungeninfektion im letzten Monat,
  • Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit,

  • Body-Mass-Index >35 kg/m2,
  • Eine akute pulmonale Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen, eine akute Infektion der oberen oder unteren Atemwege haben,
  • Vorliegen einer obstruktiven Lungenerkrankung,
  • Schwerwiegende neurologische, neuromuskuläre, orthopädische oder andere Erkrankungen, die die körperlichen Funktionen beeinträchtigen,
  • In den letzten drei Monaten an einem geplanten Übungsprogramm teilgenommen haben,
  • Kognitive Beeinträchtigung, die dazu führt, dass sie Schwierigkeiten haben, die Anweisungen des Übungstests zu verstehen und zu befolgen,
  • Kontraindikationen für Belastungstests und/oder körperliches Training gemäß dem American College of Sports Medicine
  • Krebs, Nieren- oder Lebererkrankungen,
  • Aortenstenose, komplexe Arrhythmie, mit Aortenaneurysma,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen und schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Die Trainingsgruppe erhält 6 Wochen lang ein hochintensives Intervall-Aerobic-Training für die oberen Extremitäten auf einem Armergometer in Begleitung eines Physiotherapeuten.
Sonstiges: Hochintensives Intervall-Aerobic-Training für die oberen Extremitäten

Die Trainingsgruppe erhält mit Unterstützung eines Physiotherapeuten an drei Tagen in der Woche und 30–45 Minuten am Tag über einen Zeitraum von 6 Wochen ein hochintensives Intervall-Aerobic-Training auf einem Armergometer. Die Trainingsbelastung der aktiven Phase des hochintensiven Intervall-Aerobic-Trainings wird bei 80–100 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs oder 85–95 % der maximalen Herzfrequenz angewendet. Die Trainingsbelastung der aktiven Erholungsphase des hochintensiven Intervall-Aerobic-Trainings wird bei 50–60 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs oder 60–75 % der maximalen Herzfrequenz angewendet.

Im Falle einer Entsättigung (
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums 6 Wochen lang kein Training.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während des Zeitraums von 6 Wochen kein Training. Nach der Studie wird die Behandlung der Trainingsgruppe auch auf die Kontrollgruppe angewendet, um sicherzustellen, dass den Patienten der Kontrollgruppe ethisch nicht die Rehabilitation vorenthalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die maximale Trainingskapazität wird mit einem symptombegrenzten kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Laufband bei zunehmender Geschwindigkeit und Steigung beurteilt. Während des Tests wird der Sauerstoffverbrauch gemessen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Vor dem kardiopulmonalen Belastungstest und dem 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest (6-PBRT), während und nach den Tests wird die Sauerstoffversorgung der Muskeln mithilfe eines Nahinfrarot-Spektroskopiegeräts gemessen. Die Sauerstoffversorgung des Quadrizepsmuskels während des kardiopulmonalen Belastungstests und des Deltamuskels während des 6-PBRT wird bewertet. Zu diesem Zweck wird der Sensor in der Mitte der dominanten Seitenmuskulatur platziert.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit einem Multisensor-Aktivitätsgerät bewertet. Multisensorisches Stoffwechsel-Holtergerät zur Erfassung der dreidimensionalen Bewegungen von Patienten; Es liefert Daten zum Gesamtenergieverbrauch (Joule/Tag), zum aktiven Energieverbrauch (Joule/Tag), zur Dauer der körperlichen Aktivität (Minuten/Tag), zum durchschnittlichen MET (MET/Tag), zur Anzahl der Schritte (Schritte/Tag) und zur aufgewendeten Zeit Liegen (Min./Tag). Das Gerät wird an den nicht dominanten Armen der Patienten befestigt und ihnen wird gesagt, dass sie es fünf aufeinanderfolgende Tage lang tragen, das Gerät nur während des Bades entfernen und es nach dem Bad wieder an der gleichen Stelle einführen sollen. Der Durchschnitt der Parameter der aktuellen vier Tage wird ermittelt und mit dem Programm „BodyMedia SenseWear® 7.0 Software“ anhand der Angaben zu Alter, Geschlecht, Körpergewicht und Körpergröße der Patienten analysiert.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit einem Munddruckgerät beurteilt. Während des Tests werden der maximale inspiratorische und exspiratorische Druck (MIP und MEP) gemessen. Dieser Wert wird in Zentimetern Wassersäule (cmH2O) und als Prozentsatz (%) des erwarteten Wertes ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Beugungs- und Abduktionsmuskeln der Schulter sowie die Muskelkraft des Quadrizeps femoris werden mit einem Handdynamometer gemessen. Dieser Wert wird in Newton (N) und als Prozentsatz (%) des erwarteten Werts ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Funktionelle Belastbarkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Zur Beurteilung der funktionellen Übungsfähigkeit der oberen Extremität wird ein 6-minütiger Steckbrett- und Ringtest durchgeführt. Als Ergebnis des Tests wird die Gesamtzahl der am Ende von sechs Minuten eingelegten Ringe in Stücken aufgezeichnet. Er wird als Prozentsatz (%) des erwarteten Werts ausgedrückt. Das Auftreten von Symptomen während des Tests, zusätzliche Sauerstoffunterstützung und der Nutzungsstatus von Hilfsmitteln werden aufgezeichnet.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Wahrnehmung von Dyspnoe
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Die Dyspnoe-Skala des „Modified Medical Research Council“ wird verwendet, um die Dyspnoe-Wahrnehmung während Aktivitäten zu hinterfragen. Bei dieser Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, die auf der Bewertung verschiedener körperlicher Aktivitäten basiert, die die Atemnot verstärken. Die niedrigsten und höchsten Werte auf dieser Skala lauten wie folgt: Stufe 0 „Keine Atemnot, außer bei anstrengender körperlicher Betätigung“ und Stufe 4 „Zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- und Ausziehen.“

Die London Chest Activity of Daily Living-Skala (türkische Version) wird verwendet, um die Dyspnoe-Wahrnehmung bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten zu bewerten. Die Skala besteht aus insgesamt 4 Unterüberschriften und insgesamt 15 Items, darunter Körperpflege (4 Items), Hausarbeiten (6 Items), Körperpflege (2 Items) und Freizeit (3 Items). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten bewertet. Untertitelpunktzahl und Gesamtpunktzahl werden ausgewertet. Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 75. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt auch die Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Ermüdung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Ermüdung wird anhand der Fatigue Severity Scale (türkische Version) bewertet. Diese Skala umfasst 9 Punkte und jeder Punkt wird mit einem Wert von 1 (starke Ablehnung) bis 7 (starke Zustimmung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Fatigue Severity Scale wird durch Ableitung eines arithmetischen Mittels berechnet. Ein Cut-Score von über 4 bedeutet erhebliche Ermüdung und ein höherer Wert deutet auf stärkere Ermüdung hin.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Lebensqualität wird mit dem Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (türkische Version) bewertet. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität bei Atemwegserkrankungen. Der Fragebogen besteht aus 3 Teilen: Symptome (8 Items), Aktivitäten (16 Items), Auswirkungen der Krankheit (26 Items) und insgesamt 50 Items: 3 Teile des Tests werden separat bewertet. Anschließend wird die Gesamtpunktzahl ermittelt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Ein Wert von Null ist normal, während ein Wert von 100 die maximale Behinderung darstellt. Wenn die Gesamtpunktzahl steigt, deutet dies auf eine schlechte Lebensqualität hin. In diesem Fragebogen wird eine Veränderung von 4 Punkten durch die Behandlung als signifikant angesehen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Schlafqualität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Zur Beurteilung der Schlafqualität der Patienten wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (türkische Version) herangezogen. Bei 19 Fragen des Index, der aus insgesamt 24 Fragen besteht, handelt es sich um Fragen, die der Einzelne durch eine Selbsteinschätzung beantwortet. Die restlichen 5 Fragen werden ggf. vom Bettpartner oder Mitbewohner der Person beantwortet. Der Fragebogen umfasst Fragen zu sieben Hauptüberschriften: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktionen. Jede dieser 7 Hauptüberschriften wird zunächst einzeln bewertet. Anschließend werden die Ergebnisse der 7 Komponenten zusammengefasst. Liegt die Gesamtpunktzahl über 5 Punkten, spricht man von schlechtem Schlaf.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (türkische Version) wird verwendet, um das Angst- und Depressionsniveau der Patienten zu bewerten. Es besteht aus zwei Unterteilungen: Angst (HAD-A) und Depression (HAD-D). 7 Fragen bestehend aus ungeraden Zahlen (Fragen 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) messen Angst und 7 Fragen bestehend aus geraden Zahlen (Fragen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14) messen Depression . Für die Antworten auf jede Frage wird eine Punktzahl von 0-3 in Form eines Vierfach-Likerts ermittelt. Der niedrigste erreichbare Wert beider Subskalen ist 0 und der höchste Wert ist 21. Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere von Angstzuständen und Depressionen zu. 0–7 gelten als normal, 8–10 als grenzwertig und 11 und mehr gelten als abnormal. Als signifikant gelten 10 Punkte und mehr für Angstzustände und 8 Punkte und mehr für Depressionen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Beurteilung der Dyspnoe- und Müdigkeitswahrnehmung bei allen Patienten in Ruhe, während und nach dem Training erfolgt mit der modifizierten Borg-Skala. Darüber hinaus wird die Wahrnehmung von Dyspnoe und Müdigkeit vor, während und nach dem kardiopulmonalen Belastungstest und dem 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest mit der modifizierten Borg-Skala bewertet. Die modifizierte Borg-Skala ist eine subjektive Skala und bewertet die Dyspnoe des Patienten in Ruhe und/oder bei Aktivität auf einer Skala von 0–10. Der niedrigste Wert von 0 (null) bedeutet „überhaupt nicht“ und der höchste Wert von 10 (zehn) bedeutet „sehr, sehr schwere“ Atemnot oder Müdigkeit.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Energieverbrauch
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der Energieverbrauch während des kardiopulmonalen Belastungstests und des 6-minütigen Steckbrett- und Ringtests wird mit einem Multisensor-Aktivitätsgerät ausgewertet. Sie wird in Joule ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Ausdauer der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur wird durch einen inkrementellen Schwellenbelastungstest gemessen, bei dem die Patienten mit einer Anfangsbelastung von 30 % des maximalen Inspirationsdrucks beginnen und die Testbelastung alle 2 Minuten um etwa 10 % des maximalen Inspirationsdrucks erhöht wird.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Forciertes exspiratorisches ausgeatmetes Volumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Das in der ersten Sekunde ausgeatmete forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) wird mittels Spirometrie ausgewertet. FEV1 ist das Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde eines FVC-Manövers, also das Volumen, das während einer Exspiration abgegeben wird, die ausgehend von der vollständigen Inspiration so kraftvoll und vollständig wie möglich erfolgt. FEV1 wird in Litern (L) und als Prozentsatz (%) des erwarteten Wertes ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mithilfe der Spirometrie bewertet. FVC ist das Volumen, das während einer Exspiration abgegeben wird und ausgehend von der vollständigen Inspiration so kraftvoll und vollständig wie möglich erfolgt. Er wird in Litern (L) und als Prozentsatz (%) des erwarteten Wertes ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Dieser Wert ist das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) zur forcierten Vitalkapazität (FVC). Das FEV1/FVC-Verhältnis wird mittels Spirometrie bewertet. Er wird als Prozentsatz (%) des erwarteten Werts ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der maximale exspiratorische Fluss (PEF) ist der höchste Fluss, der durch ein maximales forciertes Ausatmungsmanöver erreicht wird, das ohne Zögern aus einer Position maximaler Lungeninflation gestartet wird. PEF wird mithilfe von Spirometrie bewertet. Er wird in Litern (L) und als Prozentsatz (%) des erwarteten Wertes ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Forcierte mittlere exspiratorische Flussrate (FEF25–75 %)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die erzwungene mittlere exspiratorische Flussrate (FEF25-75 %) wird mithilfe von Spirometrie bewertet. Der FEF25-75 %-Wert ist der forcierte exspiratorische Fluss über der mittleren Hälfte des FVC. Es bezieht sich auf den durchschnittlichen Durchfluss von dem Punkt, an dem 25 % des FVC ausgeatmet wurden, bis zu dem Punkt, an dem 75 % des FVC ausgeatmet wurden. Er wird in Litern (L) und als Prozentsatz (%) des erwarteten Wertes ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität der Lunge (DLCO) ist eine Messung zur Beurteilung der Fähigkeit der Lunge, Gas aus der eingeatmeten Luft in den Blutkreislauf zu transportieren. Bei der Messung wird Kohlenmonoxid zur Berechnung der pulmonalen Diffusionskapazität herangezogen. Die gebräuchlichste Methode ist der standardmäßige Einzelatem-Diffusionskapazitätstest. Er wird in mmol/(min*kPa) und als Prozentsatz (%) des erwarteten Wertes ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Kohlenmonoxid-Transferkoeffizient (KCO=DLCO/Va)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
KCO ist der CO-Transferkoeffizient, üblicherweise geschrieben als DLCO/Va, der die Effizienz des CO-Transfers durch Alveolen angibt. Mit anderen Worten handelt es sich um die Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid pro Einheit des Alveolarvolumens. Die gebräuchlichste Methode ist der standardmäßige Einzelatem-Diffusionskapazitätstest. Er wird in mmol/(min*kPa*L) und als Prozentsatz (%) des erwarteten Wertes ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Alveoläre Ventilation (Va)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Alveolarventilation ist die Menge der beitragenden Alveolareinheiten, die mit Prüfgas gemessen wird. Es wird in Litern (L) ausgedrückt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Studienstuhl: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Gazi University
  • Studienleiter: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hauptermittler: Riad BEJTA, Pt., Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University-58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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