Effekter av aerob träning i övre extremiteter hos patienter med interstitiell lungsjukdom
Undersökning av effekterna av aerob träning i övre extremiteter på syreförbrukning, muskelsyresättning och fysisk aktivitet hos patienter med interstitiell lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interstitiell lungsjukdom (ILD) är en heterogen grupp av sjukdomar som orsakar betydande dödlighet och sjuklighet över hela världen. Som ett resultat av den kroniska inflammatoriska processen i denna sjukdom utvecklas strukturella och mekaniska lungstörningar, som anses vara de främsta orsakerna till försämring av hjärt-lungfunktionerna. Interstitiell lungpatient har en minskning av både statiska och dynamiska lungvolymer och kolmonoxiddiffunderande kapacitet (DLCO). Som ett resultat av denna patologiska mekanism uppstår ansträngningsdyspné och en ökning av träningsintolerans. Därför tenderar individer med ILD att undvika aktiviteter som ökar andnöd, vilket resulterar i minskade fysiska aktivitetsnivåer och en ökad stillasittande livsstil. Individer vars funktionella träningsförmåga också är begränsad på grund av denna onda cirkel blir mer beroende i sina dagliga aktiviteter. Dessutom är perifer muskeldysfunktion en annan viktig faktor som orsakar träningsintolerans hos individer med alla kroniska lungsjukdomar, inklusive ILD. En av de viktigaste mekanismerna som utlöser perifer muskeldysfunktion vid ILD är hypoxi som utvecklas med desaturation. Hypoxi, som orsakar en ökning av oxidativ stress, är en av de faktorer som kan orsaka muskeldysfunktion. Det har rapporterats att träningskapacitet och funktionsförmåga i övre extremiteter är låg hos individer med avancerad ILD, och det har konstaterats att träningsträning i övre extremiteter kan vara fördelaktigt för dessa patienter.
Effekterna av aerob träning i övre extremiteter har dock inte undersökts i litteraturen hos patienter med ILD. I detta sammanhang är det primära syftet med vår studie att undersöka effekterna av aerob träning med övre extremitetsintervall som tillämpas på patienter med ILD på syreförbrukning, muskelsyresättning och fysisk aktivitetsnivå. Det sekundära syftet med studien är att fastställa effekterna av denna träning på övre extremiteternas funktionella träningskapacitet, andningsfunktioner, lungdiffusionskapacitet, andnings- och perifer muskelstyrka, inspiratorisk muskeluthållighet, dyspné, trötthet, livskvalitet, sömnkvalitet, ångest och depression. För detta ändamål planerades vår studie som en randomiserad, kontrollerad, treblind (utredare, patient och analysator) prospektiv studie. Enligt blockrandomiseringsresultatet kommer minst 21 patienter med diagnosen ILD att ingå i tränings- och kontrollgrupperna.
Träningsgruppen kommer att ges överextremitetsintervallträning med armergometer i 30-45 minuter 3 dagar i veckan i 6 veckor, och kontrollgruppen kommer inte att ges någon träning under studien. Efter studien kommer den behandling som tillämpas på träningsgruppen även att tillämpas på kontrollgruppen för att säkerställa att patienterna i kontrollgruppen inte etiskt berövas rehabilitering.
Alla bedömningar kommer att genomföras på två dagar, före och efter sex veckors träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med ILD enligt ATS/ERS-kriterier,
- I åldern 18-75 år,
- Ingen lunginfektion under den senaste månaden,
- Patienter som frivilligt deltar i studien
Exklusions kriterier:
Patienter med,
- Kroppsmassaindex >35 kg/m2,
- En akut lungexacerbation under de senaste 4 veckorna, har en akut övre eller nedre luftvägsinfektion,
- Förekomst av obstruktiv lungsjukdom,
- Allvarliga neurologiska, neuromuskulära, ortopediska eller andra sjukdomar som påverkar fysiska funktioner,
- Deltagit i ett planerat träningsprogram under de senaste tre månaderna,
- Kognitiv funktionsnedsättning som gör att de har svårt att förstå och följa instruktionerna för träningstest,
- Kontraindikationer för träningstestning och/eller träningsträning enligt American College of Sports Medicine
- Cancer, njur- eller leversjukdomar,
- Aortastenos, komplex arytmi, med aortaaneurysm,
- Okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus, hjärtsvikt, arytmi och allvarlig hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att få överextremitet högintensiv aerob intervallträning på armergometer i sällskap av sjukgymnast under 6 veckor.
|
Högintensiv aerob intervallträning kommer att ges till träningsgruppen på armergometer 3 dagar i veckan och 30-45 minuter om dagen i 6 veckor med hjälp av sjukgymnast. Träningsbelastningen för den aktiva fasen av högintensiv aerob intervallträning kommer att tillämpas vid 80-100 % av maximal syreförbrukning eller 85-95 % av topppuls. Träningsbelastningen för den aktiva återhämtningsfasen av aerob högintensiv intervallträning kommer att tillämpas vid 50–60 % av maximal syreförbrukning eller 60–75 % av maximal hjärtfrekvens. Vid desaturation ( |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ges någon träning under 6 veckor under studieperioden.
|
Kontrollgruppen kommer inte att ges någon utbildning under 6-veckorsperioden.
Efter studien kommer den behandling som tillämpas på träningsgruppen även att tillämpas på kontrollgruppen för att säkerställa att patienterna i kontrollgruppen inte etiskt berövas rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Maximal träningskapacitet kommer att bedömas med symtombegränsat hjärt- och lungansträngningstest på ett löpband med en progressivt ökande hastighet och grad.
Syreförbrukningen kommer att mätas under testet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Muskelsyresättning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Före kardiopulmonell träningstest och 6-minuters pegboard- och ringtest (6-PBRT), under och efter testerna kommer muskelsyresättningen att mätas med hjälp av en nära-infraröd spektroskopi.
Oxygenering av quadricepsmuskeln under kardiopulmonell träningstest och deltoideusmuskeln under 6-PBRT kommer att utvärderas.
För detta ändamål kommer sensorn att placeras i mitten av de dominerande sidomusklerna.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att utvärderas med en aktivitetsenhet med flera sensorer.
Multisensor metabolisk holteranordning genom att detektera de tredimensionella rörelserna hos patienter; Den tillhandahåller data om total energiförbrukning (joule/dag), aktiv energiförbrukning (joule/dag), fysisk aktivitetslängd (min/dag), genomsnittlig MET (MET/dag), antal steg (steg/dag), tidsåtgång liggande (min/dag).
Enheten kommer att fästas på patienternas icke-dominanta armar, och de kommer att bli tillsagda att bära den i 5 dagar i följd, ta bort enheten endast under badet och återinsätta den i samma område efter badet.
Genomsnittet av parametrarna för de nuvarande fyra dagarna kommer att tas och analyseras med programmet "BodyMedia SenseWear® 7.0 Software" med hjälp av patienternas ålder, kön, kroppsvikt och längdinformation.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med muntrycksanordning.
Maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP och MEP) kommer att mätas under testet.
Dessa värden uttrycks i centimeter vatten (cmH2O) och i procent (%) av det förväntade värdet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Axelflexion och abduktionsmuskler och Quadriceps femoris muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Dessa värden uttrycks i Newton (N) och i procent (%) av det förväntade värdet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Övre extremiteter funktionell träningskapacitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
6-minuters pegboard- och ringtest kommer att utföras för att bedöma funktionell träningskapacitet för övre extremiteter.
Som ett resultat av testet kommer det totala antalet insatta ringar efter sex minuter att registreras i bitar.
Det kommer att uttryckas som en procentandel (%) av det förväntade värdet.
Förekomsten av eventuella symtom under testet, extra syrgasstöd och status för användning av hjälpmedel kommer att registreras.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Dyspné perception
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
"Modified Medical Research Council" dyspnéskala kommer att användas för att ifrågasätta dyspnéuppfattning under aktiviteter. Denna skala är en 5-gradig skala som bygger på att betygsätta olika fysiska aktiviteter som ökar andnöd. De lägsta och högsta värdena på denna skala är följande: Nivå 0 "Ingen andnöd förutom ansträngande träning" och nivå 4 "För andfådd för att lämna huset eller andfådd när du klär på eller klär av dig." London Chest Activity of Daily Living-skalan (turkisk version) kommer att användas för att utvärdera dyspnéuppfattning under dagliga aktiviteter hos patienter. Skalan har totalt 4 underrubriker och totalt 15 artiklar, inklusive personlig omvårdnad (4 artiklar), hushållssysslor (6 artiklar), fysiska (2 artiklar) och fritid (3 artiklar). Varje objekt poängsätts på en skala från 0-5 poäng. Undertextpoäng och totalpoäng utvärderas. Totalpoängen är max 75. När den totala poängen ökar, ökar också beroendet av aktiviteter i det dagliga livet. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Trötthet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (turkisk version).
Denna skala innehåller 9 punkter och varje objekt får poäng från 1 (stark oenighet) till 7 (stark överensstämmelse).
Fatigue Severity Scale totalpoäng beräknas genom att härleda ett aritmetiskt medelvärde.
Cut-score på över 4 betyder betydande trötthet och högre poäng indikerar mer allvarlig trötthet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Livskvalitet kommer att bedömas med Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (turkisk version).
Detta frågeformulär är ett frågeformulär som används för att utvärdera livskvaliteten vid luftvägssjukdomar.
Frågeformuläret består av 3 delar: symptom (8 poster), aktiviteter (16 poster), effekter av sjukdomen (26 poster) och totalt 50 poster: 3 delar av testet poängsätts separat.
Då erhålls totalpoängen.
Den totala poängen varierar från 0-100.
Ett poäng på noll är normalt, medan ett poäng på 100 representerar maximal funktionsnedsättning.
När totalpoängen ökar, tyder det på att dålig livskvalitet.
I detta frågeformulär anses en förändring på 4 poäng med behandling vara signifikant.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (turkisk version) kommer att användas för att utvärdera sömnkvaliteten hos patienterna.
19 av frågorna i indexet, som består av totalt 24 frågor, är frågor som individen besvarar genom att utvärdera sig själv.
De återstående 5 frågorna besvaras av individens sängpartner eller rumskamrat, om någon.
Frågeformuläret innehåller frågor som ställs under 7 huvudrubriker: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dagfunktioner.
Var och en av dessa 7 huvudrubriker utvärderas först i sin egen rätt.
Poängen för de 7 komponenterna summeras sedan.
Om totalpoängen är över 5 poäng anses det vara dålig sömn.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Ångest och depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (turkisk version) kommer att användas för att utvärdera ångest- och depressionsnivåerna hos patienterna.
Den består av två underavdelningar: ångest (HAD-A) och depression (HAD-D).
7 frågor bestående av udda siffror (frågor 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) mäter ångest och 7 frågor bestående av jämna tal (frågor 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14) mäter depression .
För svaren på varje fråga görs poängen 0-3 i form av en fyrdubbel likert.
Den lägsta poängen som kan erhållas från båda underskalorna är 0 och den högsta poängen är 21.
När poängen ökar, ökar svårighetsgraden av ångest och depression.
0-7 anses normalt, 8-10 är borderline, 11 och uppåt anses onormalt.
10 poäng och över för ångest och 8 poäng och över för depression anses signifikanta.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Modifierad Borg-skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Bedömningen av dyspné och trötthetsuppfattning hos alla patienter i vila, under och efter träningsträning kommer att utföras med Modified Borg-skalan.
Dessutom kommer uppfattningen av dyspné och trötthet före, under och efter hjärt- och lungansträngningstestet och 6 minuters pegboard- och ringtest att utvärderas med Modified Borg-skalan.
Den modifierade Borg-skalan är en subjektiv skala och poängsätter patienters dyspné i vila och/eller under aktivitet på en skala från 0-10.
Den lägsta poängen 0 (noll) indikerar "inte alls" och den högsta poängen på 10 (tio) indikerar "mycket mycket allvarlig" andnöd eller trötthet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Energiförbrukningen under hjärt- och lungansträngningstestet och 6-minuters pegboard- och ringtest kommer att utvärderas med en aktivitetsenhet med flera sensorer.
Det uttrycks i joule.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Inspirerande muskeluthållighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Inspirationsmuskelns uthållighet kommer att mätas inkrementellt tröskelbelastningstest, där patienter startade en initial belastning på 30 % av maximalt inandningstryck och testbelastningen kommer att ökas med mellan 10 % av maximalt inandningstryck varannan minut.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Forcerad utandningsvolym som andas ut under första sekunden (FEV1)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Forcerad utandningsvolym som andas ut under den första sekunden (FEV1) kommer att utvärderas med hjälp av spirometri.
FEV1 är utandningsvolymen i den första sekunden av en FVC-manöver vilket är volymen som levereras under en utandning gjord så kraftfullt och fullständigt som möjligt med början från full inspiration.
FEV1 uttrycks i liter (L) och i procent (%) av förväntat värde.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att utvärderas med hjälp av spirometri.
FVC är volymen som levereras under en utandning gjord så kraftfullt och fullständigt som möjligt med utgångspunkt från full inspiration.
Det uttrycks i liter (L) och i procent (%) av förväntat värde.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Detta värde är förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC).
FEV1/FVC-förhållande kommer att utvärderas med hjälp av spirometri.
Det uttrycks som en procentandel (%) av det förväntade värdet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Peak expiratory flow (PEF) är det högsta flöde som uppnås från en maximal forcerad utandningsmanöver som startas utan att tveka från en position med maximal lunguppblåsning.
PEF kommer att utvärderas med hjälp av spirometri.
Det uttrycks i liter (L) och i procent (%) av förväntat värde.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Forcerad mittexpiratoriska flödeshastighet (FEF25-75 %)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Forcerad mittexpiratoriska flödeshastighet (FEF25-75%) kommer att utvärderas med hjälp av spirometri.
FEF25-75% värde är forcerat utandningsflöde över mittenhalvan av FVC.
Det hänvisar till det genomsnittliga flödet från den punkt där 25 % av FVC har andats ut till den punkt där 75 % av FVC har andats ut.
Det uttrycks i liter (L) och i procent (%) av förväntat värde.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Kolmonoxiddiffunderande kapacitet i lungan (DLCO) är ett mått för att bedöma lungornas förmåga att överföra gas från inandad luft till blodomloppet.
Dess mätning använder kolmonoxid för att beräkna lungdiffusionskapaciteten.
Den vanligaste metoden är standardtestet för diffusionskapacitet med ett enda andetag.
Det uttrycks i mmol/(min*kPa) och i procent (%) av det förväntade värdet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Kolmonoxidöverföringskoefficient (KCO=DLCO/Va)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
KCO är CO-överföringskoefficient, vanligtvis skriven som DLCO/Va, vilket indikerar effektiviteten av CO-överföring av alveoler.
Med andra ord är det diffusionskapaciteten för kolmonoxid för varje enhet av den alveolära volymen.
Den vanligaste metoden är standardtestet för diffusionskapacitet med ett enda andetag.
Det uttrycks i mmol/(min*kPa*L) och i procent (%) av det förväntade värdet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Alveolär ventilation (Va)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Alveolär ventilation är mängden bidragande alveolära enheter mätt med spårgas.
Det uttrycks i liter (L).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Studiestol: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Gazi University
- Studierektor: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Huvudutredare: Riad BEJTA, Pt., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gazi University-58
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .