为您带来健康生活
2024年11月19日 更新者：University of Wisconsin, Madison
为黑人成人提供循证糖尿病自我管理计划的文化定制，以提高其覆盖面、采用、实施和有效性
该研究的目标是以文化上适当的方式在黑人中开展糖尿病健康生活 (HLWD) 计划。
这项研究总共将涉及 24-30 名参与者。
参与者预计需要学习大约 6 个月。
研究概览
详细说明
该研究的目标是招募并授权黑人健康糖尿病生活 (HLWD) 促进者提供根据文化定制的 HLWD 内容，并利用 RE-AIM 框架和 Proctor 实施结果来收集初步实施数据，试行根据文化定制的 HLWD 计划。 研究小组将与利益相关者和服务黑人成年人的社区组织合作，包括恩典团契教会和密尔沃基大都会基督教青年会。 中心假设是 HLWD 的文化定制将提高 HLWD 在黑人成年人中的影响范围、采用、实施和有效性。
研究目的是：
共同设计一种与文化相关的方法来招募和培训黑人 HLWD 协调员。 研究团队将与利益相关者顾问委员会合作，包括：
- (1) 患有糖尿病的黑人成人（以前的 HLWD 参与者）
- (2) 黑人社区领袖
- (3) 当前的黑人 HLWD 协调员，以及
- (4) 当前 HLWD 计划提供者（向黑人成人提供 HLWD 的组织领导者）
共同设计：(a) 采用基于资产的方法来招募黑人辅导员，以及 (b) 辅助培训，使辅导员能够使用文化相关的方法向黑人成年人提供 HLWD 内容。
- 在黑人成年人中实施根据文化量身定制的 HLWD 计划。 使用混合方法设计，调查人员将评估黑人成年人的招募/保留率（覆盖范围）、促进者和计划提供者采用的可行性（采用）、参与者的依从性、制定和可接受性的保真度、促进者提供计划的保真度（实施） ），以及对糖尿病结果的前后影响（有效性）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53205
- YMCA
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53212
- Grace Fellowship Church
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认同为黑人/非裔美国人
- 患有 1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠期糖尿病或糖尿病前期
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：文化定制的 HLWD
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参与者接受为期 6 周的针对文化的 HLWD 干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募：参加 HLWD 研讨会的 HLWD 参与者人数与受邀参加人数
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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招募：参与者愿意旅行参加研讨会的里程数
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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按参与者人数报告的同意参与原因摘要
大体时间：长达 6 个月
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定性措施，将原因编码并分组为报告主题。
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长达 6 个月
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按参与者人数报告的拒绝参与原因摘要
大体时间：长达 6 个月
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定性措施，将原因编码并分组为报告主题。
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长达 6 个月
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保留率：完成 HLWD 研讨会和最终评估的参与者比例
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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6 周课程期间的保留率
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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按参与者人数划分的退出原因摘要
大体时间：长达 6 个月
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定性措施，将原因编码并分组为报告主题。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效性：糖尿病赋权量表 - 遵守药物使用简表自我效能量表
大体时间：基线、6 周、6 个月
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糖尿病赋权量表是一项包含 8 个项目的调查，每个项目均采用 5 分的 Likert 量表进行评分。
该量表评估患者获得社会支持、管理压力、自我激励和做出糖尿病相关决策的感知能力。
总分范围为 0-40。
分数越高表明糖尿病赋权程度越高。
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基线、6 周、6 个月
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有效性：患者感知参与护理量表 (PICS)
大体时间：基线、6 周、6 个月
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PICS 是一项包含 13 项的调查，其中每个项目的评分为是 (1) 或否 (0)，总分范围为 0-13。
该工具旨在检查三个相对不同的因素：（1）医生促进患者参与，（2）信息交换水平，以及（3）患者参与决策。
分数越高表明患者/提供者的沟通质量越高。
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基线、6 周、6 个月
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有效性：自我报告的健康状况
大体时间：基线、6 周、6 个月
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参与者通过选择 5 个选项之一来自我报告他们的整体健康状况：差、一般、好、非常好或优秀。
评分范围为 1-5，分数越高表明健康状况不佳。
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基线、6 周、6 个月
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协调员采用率：同意成为协调员的人数除以接触的人数
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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辅导员评估以二进制形式报告 是/否
大体时间：长达 6 个月
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辅导员将被问及作为辅导员的培训和经验是否满意？
他们会考虑领导另一个项目吗？
他们会建议担任协调员吗？
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长达 6 个月
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辅导员反馈
大体时间：长达 6 个月
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对定性措施进行编码和主题化，总结采用的障碍。
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长达 6 个月
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实施：每周会议出席率
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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实施：糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA)
大体时间：长达 6 周
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SDSCA 是一项包含 7 个项目的调查，每个项目的评分范围为 0-7。
总分范围为 0-112，分数越高表示自我保健能力越好。
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长达 6 周
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实施：参与者满意度评级
大体时间：长达 6 周
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参与者满意度评分从1-5分，分数越高表示满意度越高。
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长达 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：基线、6 周、6 个月
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基线、6 周、6 个月
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舒张压
大体时间：基线、6 周、6 个月
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基线、6 周、6 个月
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自我报告的健康状况
大体时间：基线、6 周、6 个月
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参与者通过选择 5 个选项之一来自我报告他们的整体健康状况：差、一般、好、非常好或优秀。
评分范围为 1-5，分数越高表明健康状况不佳。
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基线、6 周、6 个月
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简短的疾病认知问卷 (B-IPQ)
大体时间：基线、6 周、6 个月
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B-IPQ 是一份包含 8 项的调查问卷，其中每个项目的评分为 0-10，总分范围为 0-80。
分数越高表明疾病认知越差。
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基线、6 周、6 个月
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对药物的信念问卷 (BMQ)
大体时间：基线、6 周、6 个月
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BMQ 由 2 项 5 项调查组成，每项调查均按 5 分 Likert 量表评分，其中一项评估对处方药物必要性的信念（总分 5-25），另一项评估对处方药物担忧的信念（总分分数从 5 到 25）。
分数越高表明信念越强。
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基线、6 周、6 个月
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糖尿病赋权量表 - 遵守药物使用简表自我效能量表
大体时间：基线、6 周、6 个月
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糖尿病赋权量表是一项包含 8 个项目的调查，每个项目均采用 5 分的 Likert 量表进行评分。
该量表评估患者获得社会支持、管理压力、自我激励和做出糖尿病相关决策的感知能力。
总分范围为 0-40。
分数越高表明糖尿病赋权程度越高。
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基线、6 周、6 个月
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糖尿病痛苦量表 (DDS-2)
大体时间：基线、6 周、6 个月
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DDS-2 是一项包含 2 项的调查，评分范围为 1-6，分数越高表示痛苦越大。
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基线、6 周、6 个月
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患者参与护理量表 (PICS)
大体时间：基线、6 周、6 个月
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PICS 是一项包含 13 项的调查，其中每个项目的评分为是 (1) 或否 (0)，总分范围为 0-13。
该工具旨在检查三个相对不同的因素：（1）医生促进患者参与，（2）信息交换水平，以及（3）患者参与决策。
分数越高表明患者/提供者的沟通质量越高。
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基线、6 周、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Chui, PharmD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月9日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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