Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe życie dla Ciebie

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Kulturowe dostosowywanie realizacji programu samokontroli cukrzycy opartego na dowodach dla osób dorosłych rasy czarnej w celu zwiększenia jego zasięgu, przyjęcia, wdrożenia i skuteczności

Celem badania jest przeprowadzenie programu zdrowego trybu życia z cukrzycą (HLWD) wśród osób rasy czarnej w odpowiedni kulturowo sposób. W badaniu tym weźmie udział łącznie 24-30 uczestników. Uczestnicy mogą spodziewać się nauki przez około 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest rekrutacja i upoważnienie facylitatorów Czarnego zdrowego trybu życia z cukrzycą (HLWD) do dostarczania dostosowanych kulturowo treści HLWD i pilotowanie dostosowanego kulturowo programu HLWD, z wykorzystaniem ram RE-AIM i wyników wdrożenia Proctora w celu zebrania wstępnych danych dotyczących wdrażania. Zespół badawczy będzie współpracować z interesariuszami i organizacjami społecznymi służącymi dorosłym czarnoskórym, w tym Grace Fellowship Church i YMCA of Metropolitan Milwaukee. Główną hipotezą jest to, że kulturowe dostosowanie HLWD zwiększy zasięg, przyjęcie, wdrożenie i skuteczność HLWD wśród czarnych dorosłych.

Cele studiów to:

  1. Współtworzenie odpowiedniego kulturowo podejścia do rekrutacji i szkolenia facylitatorów czarnych HLWD. Zespół badawczy będzie współpracował z radą doradczą interesariuszy, w skład której wchodzą:

    • (1) Czarni dorośli z cukrzycą (wcześniej uczestnicy HLWD)
    • (2) Przywódcy czarnej społeczności
    • (3) obecni facylitatorzy Czarnych HLWD oraz
    • (4) obecni organizatorzy programów HLWD (liderzy organizacyjni w placówkach zapewniających HLWD dorosłym czarnoskórym)

    współprojektowania: (a) opartego na zasobach podejścia do rekrutacji czarnych facylitatorów oraz (b) dodatkowego szkolenia, które upoważnia facylitatora do stosowania kulturowo odpowiedniego podejścia do dostarczania treści związanych z HLWD dorosłym czarnoskórym.

  2. Wdrożenie dostosowanego kulturowo programu HLWD wśród czarnych dorosłych. Korzystając z projektu metod mieszanych, śledczy ocenią wskaźniki rekrutacji/retencji wśród osób dorosłych rasy czarnej (zasięg), wykonalność adopcji wśród facylitatorów i dostawców programów (adopcja), przestrzeganie przez uczestników, wierność uchwalenia i akceptowalność, wierność realizacji programu przez facylitatorów (wdrożenie ) oraz wpływ pre-post na wyniki leczenia cukrzycy (skuteczność).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53205
        • YMCA
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53212
        • Grace Fellowship Church

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  • masz cukrzycę typu 1, cukrzycę typu 2, cukrzycę ciążową lub stan przedcukrzycowy

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kulturalnie dostosowane HLWD
Behawioralne: Kulturalnie dostosowane HLWD

Uczestnicy otrzymują dostosowaną kulturowo interwencję HLWD przez 6 tygodni

  • Tydzień 0 — rejestracja linii podstawowej.
  • Tygodnie 1-6 będą składać się z 6 oddzielnych sesji grupowych. Tematy samokontroli cukrzycy zostaną omówione przez 2 facylitatorów Black HLWD. Uczestnicy będą spotykać się raz w tygodniu na 2,5-godzinnej sesji w miejscach publicznych, takich jak dom kultury lub kościół.
Inne nazwy:
  • Zdrowe życie z cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja: liczba uczestników HLWD zapisanych na warsztaty HLWD w porównaniu z liczbą zaproszonych do zapisów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Rekrutacja: liczba mil, które uczestnicy chcą przejechać na warsztaty
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Podsumowanie powodów wyrażenia zgody na udział według liczby uczestników
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Miara jakościowa, w przypadku której przyczyny zostaną zakodowane i pogrupowane według tematów na potrzeby raportowania.
do 6 miesięcy
Podsumowanie powodów odmowy udziału zgłoszonych według liczby uczestników
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Miara jakościowa, w przypadku której przyczyny zostaną zakodowane i pogrupowane według tematów na potrzeby raportowania.
do 6 miesięcy
Retencja: odsetek uczestników, którzy ukończyli warsztaty dotyczące HLWD i oceny końcowe
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Wskaźnik utrzymania podczas 6-tygodniowej sesji
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Podsumowanie przyczyn rezygnacji według liczby uczestników
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Miara jakościowa, w przypadku której przyczyny zostaną zakodowane i pogrupowane według tematów na potrzeby raportowania.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Skala wzmocnienia pozycji w cukrzycy – skrócona forma Skala poczucia własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Skala Wzmocnienia Cukrzycy to badanie składające się z 8 elementów, z których każdy oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta. Skala ta ocenia postrzeganą przez pacjentów zdolność do uzyskiwania wsparcia społecznego, radzenia sobie ze stresem, motywowania się i podejmowania decyzji związanych z cukrzycą. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na większą władzę nad cukrzycą.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Skuteczność: Skala Postrzeganego Zaangażowania Pacjenta w Opiekę (PICS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
PICS to 13-elementowa ankieta, w której każdy element jest oceniany tak (1) lub nie (0), co daje łączny zakres ocen od 0 do 13. Narzędzie to ma na celu zbadanie trzech stosunkowo odrębnych czynników: (1) ułatwienia lekarza w zaangażowaniu pacjenta, (2) poziomu wymiany informacji oraz (3) udziału pacjenta w podejmowaniu decyzji. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość komunikacji pacjent-operator.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Skuteczność: Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Uczestnicy samodzielnie oceniali swój ogólny stan zdrowia w skali, wybierając jedną z 5 opcji: słaba, przeciętna, dobra, bardzo dobra lub doskonała. Punktacja wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Przyjęcie Facylitatora: Liczba osób, które wyraziły zgodę na bycie Facylitatorem, podzielona przez liczbę, do której się zbliżono
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Ocena moderatora Podawana w formacie binarnym Tak / Nie
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Facylitatorzy zostaną zapytani, czy są zadowoleni ze szkolenia i doświadczenia wynikającego z bycia facylitatorem? Czy rozważyliby poprowadzenie innego programu? Czy poleciliby bycie moderatorem?
do 6 miesięcy
Informacje zwrotne od moderatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Środek jakościowy, który należy zakodować i tematycznie podsumować bariery w przyjęciu.
do 6 miesięcy
Wdrożenie: Cotygodniowa obecność na sesjach
Ramy czasowe: do 6 tygodni
do 6 tygodni
Wdrożenie: Podsumowanie działań związanych z samoopieką w leczeniu cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
SDSCA to ankieta składająca się z 7 elementów, w której każdy element jest oceniany w skali od 0 do 7. Całkowity możliwy zakres wyników mieści się w przedziale 0-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę.
do 6 tygodni
Wdrożenie: Ocena zadowolenia uczestników
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Oceny zadowolenia uczestników są punktowane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe zadowolenie.
do 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Uczestnicy sami oceniali swój ogólny stan zdrowia w skali wybierając jedną z 5 opcji: zły, przeciętny, dobry, bardzo dobry lub doskonały. Punktacja wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Krótki kwestionariusz percepcji choroby (B-IPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
B-IPQ to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, w którym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, co daje całkowity możliwy zakres wyników od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie choroby.
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
BMQ składa się z 2, 5-punktowych ankiet, z których każda oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta, jedna oceniająca przekonanie o konieczności przepisanego leku (łączna liczba punktów od 5 do 25), a druga oceniająca przekonania dotyczące obaw związanych z przepisanymi lekami (łączna punktacja od 5 do 25). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania.
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Skala Umocnienia Cukrzycy – Skrócona Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Przestrzeganiu Leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Diabetes Empowerment Scale to ankieta składająca się z 8 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta. Skala ta ocenia postrzeganą przez pacjentów zdolność do uzyskiwania wsparcia społecznego, radzenia sobie ze stresem, samomotywowania się i podejmowania decyzji związanych z cukrzycą. Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na większe upodmiotowienie cukrzycy.
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Skala stresu związanego z cukrzycą (DDS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
DDS-2 to ankieta składająca się z 2 pozycji, oceniana w skali od 1 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Skala postrzeganego zaangażowania pacjenta w opiekę (PICS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
PICS to ankieta składająca się z 13 pozycji, w której każda pozycja jest oceniana tak (1) lub nie (0) w całkowitym zakresie wyników od 0 do 13. To narzędzie ma na celu zbadanie trzech stosunkowo różnych czynników: (1) ułatwienie lekarzowi zaangażowania pacjenta, (2) poziom wymiany informacji oraz (3) udział pacjenta w podejmowaniu decyzji. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość komunikacji pacjent/świadczeniodawca.
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

UW Institute of Clinical and Translational Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Chui, PharmD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0821
  • PHARM/PHARMACY (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 7/9/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kulturalnie dostosowane HLWD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj