Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund livsstil for dig

19. november 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Kulturelt skræddersy leveringen af ​​et evidensbaseret diabetes-selvledelsesprogram for sorte voksne for at øge dets rækkevidde, adoption, implementering og effektivitet

Målet med undersøgelsen er at gennemføre programmet Healthy Living with Diabetes (HLWD) blandt sorte individer på en kulturelt passende måde. Denne undersøgelse vil involvere 24-30 deltagere i alt. Deltagerne kan forvente at være på studiet i cirka 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål er at rekruttere og styrke Black Healthy Living with Diabetes (HLWD)-facilitatorer til at levere kulturelt skræddersyet HLWD-indhold og pilotere det kulturelt skræddersyede HLWD-program ved at bruge RE-AIM-rammen og Proctor-implementeringsresultater til at indsamle foreløbige implementeringsdata. Studieholdet vil samarbejde med interessenter og samfundsorganisationer, der betjener sorte voksne, herunder Grace Fellowship Church og YMCA of Metropolitan Milwaukee. Den centrale hypotese er, at den kulturelle tilpasning af HLWD vil øge rækkevidden, adoptionen, implementeringen og effektiviteten af ​​HLWD blandt sorte voksne.

Studiets mål er:

  1. Co-design en kulturelt relevant tilgang til rekruttering og træning af sorte HLWD-facilitatorer. Undersøgelsesteamet vil samarbejde med et rådgivende udvalg for interessenter, herunder:

    • (1) Sorte voksne med diabetes (tidligere HLWD-deltagere)
    • (2) Sorte samfundsledere
    • (3) nuværende Black HLWD-facilitatorer, og
    • (4) nuværende HLWD-programudbydere (organisationsledere i indstillinger, der leverer HLWD til sorte voksne)

    at co-designe: (a) en aktiv-baseret tilgang til rekruttering af sorte facilitatorer og (b) en supplerende træning, der giver facilitatoren mulighed for at bruge en kulturelt relevant tilgang til at levere HLWD-indhold til sorte voksne.

  2. Implementer det kulturelt skræddersyede HLWD-program blandt sorte voksne. Ved at bruge et design med blandede metoder vil efterforskerne vurdere rekrutterings-/fastholdelsesrater blandt sorte voksne (rækkevidde), gennemførligheden af ​​adoption blandt facilitatorer og programudbydere (adoption), deltagertilslutning, troskab i gennemførelsen og accept, troværdigheden af ​​programlevering af facilitatorer (implementering). ), og præ-post indvirkning på diabetesresultater (effektivitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53205
        • YMCA
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53212
        • Grace Fellowship Church

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som sort/afroamerikaner
  • har type 1-diabetes, type 2-diabetes, svangerskabsdiabetes eller præ-diabetes

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet HLWD
Adfærdsmæssigt: Kulturelt skræddersyet HLWD

Deltagerne modtager den kulturelt skræddersyede HLWD-intervention i 6 uger

  • Uge 0 - Baseline tilmelding.
  • Uge 1-6 vil bestå af 6 separate gruppeforløb. Diabetes selvledelse emner vil blive dækket af 2 sorte HLWD facilitatorer. Deltagerne mødes en gang om ugen, til en 2½-times session, i samfundsmiljøer såsom et medborgerhus eller kirke.
Andre navne:
  • Sund levevis med diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering: Antal HLWD-deltagere, der er tilmeldt en HLWD-workshop vs. inviteret til at tilmelde sig
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Rekruttering: Antal miles, deltagere er villige til at rejse til en workshop
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Sammenfatning af årsager til at acceptere at deltage rapporteret efter deltagerantal
Tidsramme: op til 6 måneder
Kvalitativ foranstaltning, hvor årsager vil blive kodet og grupperet i temaer til rapportering.
op til 6 måneder
Sammenfatning af årsager til at nægte at deltage rapporteret efter deltagerantal
Tidsramme: op til 6 måneder
Kvalitativ foranstaltning, hvor årsager vil blive kodet og grupperet i temaer til rapportering.
op til 6 måneder
Fastholdelse: Andel af deltagere, der gennemførte HLWD-workshoppen og endelige vurderinger
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Fastholdelsesrate under en 6-ugers session
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Sammenfatning af årsager til frafald efter deltagerantal
Tidsramme: op til 6 måneder
Kvalitativ foranstaltning, hvor årsager vil blive kodet og grupperet i temaer til rapportering.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Diabetes Empowerment Scale - Short Form Self-Efficacy for Adherence to Medicine Use Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Diabetes Empowerment Scale er en undersøgelse med 8 punkter, der hver scores på en 5-punkts likert-skala. Denne skala vurderer patienternes opfattede evne til at opnå social støtte, håndtere stress, være selvmotiverende og træffe diabetesrelaterede beslutninger. En samlet række af score er fra 0-40. Højere score indikerer højere diabetesbemyndigelse.
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Effektivitet: Patients opfattede involvering i plejeskalaen (PICS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
PICS er en undersøgelse med 13 punkter, hvor hvert emne bliver scoret ja (1) eller nej (0) for en samlet række af scores fra 0-13. Dette instrument er designet til at undersøge tre relativt adskilte faktorer: (1) lægefacilitering af patientinddragelse, (2) niveau af informationsudveksling og (3) patientdeltagelse i beslutningstagning. Højere score indikerer højere patient/udbyder kommunikationskvalitet.
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Effektivitet: Selvrapporteret helbredsstatus
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Deltagerne selv rapporterede deres generelle helbred på en skala fra ved at vælge en af ​​de 5 muligheder: dårlig, rimelig, god, meget god eller fremragende. Score er fra 1-5 med højere score, der indikerer dårligt helbred.
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Facilitatoradoption: Antal, der accepterer at være en Facilitator divideret med det tal, der er nået
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Facilitatorevaluering Rapporteret i binær Ja/Nej
Tidsramme: op til 6 måneder
Facilitatorer vil blive spurgt, om de er tilfredse med uddannelsen og erfaringen med at være facilitator? Ville de overveje at lede et andet program? Vil de anbefale at være facilitator?
op til 6 måneder
Facilitator feedback
Tidsramme: op til 6 måneder
Kvalitativ foranstaltning skal kodes og tematiseres, som opsummerer barrierer for adoption.
op til 6 måneder
Implementering: Ugentlig sessionsdeltagelse
Tidsramme: op til 6 uger
op til 6 uger
Implementering: Oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter (SDSCA)
Tidsramme: op til 6 uger
SDSCA er en undersøgelse med 7 elementer, hvor hvert punkt scores fra 0-7. Den samlede mulige række af score er fra 0-112, hvor højere score indikerer bedre egenomsorg.
op til 6 uger
Implementering: Deltagertilfredshedsvurderinger
Tidsramme: op til 6 uger
Deltagertilfredshedsvurderinger scores fra 1-5, hvor højere score indikerer højere tilfredshed.
op til 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Deltagerne selv rapporterede deres generelle helbred på en skala fra ved at vælge en af ​​de 5 muligheder: dårlig, rimelig, god, meget god eller fremragende. Score er fra 1-5 med højere score, der indikerer dårligt helbred.
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Kort sygdomsopfattelsesspørgeskema (B-IPQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
B-IPQ er et spørgeskema med 8 punkter, hvor hvert emne er scoret fra 0-10 for en samlet mulig række af scores fra 0-80. Højere score er tegn på en dårligere sygdomsopfattelse.
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
BMQ'en er sammensat af 2 undersøgelser med 5 punkter hver scoret på en 5-punkts likert-skala, hvor den ene vurderer troen på nødvendigheden af ​​ordineret medicin (samlet score fra 5-25), og den anden vurderer overbevisninger om bekymringer ved ordineret medicin (i alt score fra 5-25). Højere score indikerer stærkere overbevisninger.
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Diabetes Empowerment Scale - Short Form Self-Efficacy for Adherence to Medicine Use Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Diabetes Empowerment Scale er en undersøgelse med 8 punkter, der hver scores på en 5-punkts likert-skala. Denne skala vurderer patienternes opfattede evne til at opnå social støtte, håndtere stress, være selvmotiverende og træffe diabetesrelaterede beslutninger. En samlet række af score er fra 0-40. Højere score indikerer højere diabetesbemyndigelse.
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Diabetes Distress Scale (DDS-2)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
DDS-2 er en 2-emne undersøgelse scoret fra 1-6, hvor højere score indikerer mere nød.
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Patients opfattede involvering i plejeskalaen (PICS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
PICS er en undersøgelse med 13 punkter, hvor hvert emne bliver scoret ja (1) eller nej (0) for en samlet række af scores fra 0-13. Dette instrument er designet til at undersøge tre relativt adskilte faktorer: (1) lægefacilitering af patientinddragelse, (2) niveau af informationsudveksling og (3) patientdeltagelse i beslutningstagning. Højere score indikerer højere patient/udbyder kommunikationskvalitet.
Baseline, 6 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

UW Institute of Clinical and Translational Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Chui, PharmD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0821
  • PHARM/PHARMACY (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 7/9/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulturelt skræddersyet HLWD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner