Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellistä elämää sinulle

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Todisteisiin perustuvan diabeteksen itsehoitoohjelman toteuttaminen mustille aikuisille kulttuurisesti räätälöidään sen tavoittavuuden, omaksumisen, täytäntöönpanon ja tehokkuuden parantamiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa Healthy Living with Diabetes (HLWD) -ohjelmaa mustien ihmisten keskuudessa kulttuurisesti sopivalla tavalla. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 24-30 osallistujaa. Osallistujat voivat odottaa opiskelevan noin 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida ja valtuuttaa Black Healthy Living with Diabetes (HLWD) -fasilitaattoreita toimittamaan kulttuurisesti räätälöityä HLWD-sisältöä ja pilotoimaan kulttuurisesti räätälöityä HLWD-ohjelmaa käyttämällä RE-AIM-kehystä ja Proctor-toteutustuloksia alustavien toteutustietojen keräämiseen. Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä mustia aikuisia palvelevien sidosryhmien ja yhteisöorganisaatioiden kanssa, mukaan lukien Grace Fellowship Church ja Metropolitan Milwaukeen YMCA. Keskeinen hypoteesi on, että HLWD:n kulttuurinen räätälöinti lisää HLWD:n kattavuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja tehokkuutta mustien aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Suunnittele yhdessä kulttuurisesti relevantti lähestymistapa mustien HLWD-fasilitaattoreiden rekrytointiin ja koulutukseen. Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä sidosryhmien neuvottelukunnan kanssa, mukaan lukien:

    • (1) Mustat aikuiset, joilla on diabetes (aiemmin HLWD:n osallistujat)
    • (2) Mustat yhteisön johtajat
    • (3) nykyiset mustat HLWD-fasilitaattorit ja
    • (4) nykyiset HLWD-ohjelman tarjoajat (organisaatiojohtajat asetuksissa, jotka tarjoavat HLWD:tä mustille aikuisille)

    suunnitella yhdessä: (a) omaisuuteen perustuva lähestymistapa mustien ohjaajien rekrytointiin ja (b) lisäkoulutus, joka antaa fasilitaattorille mahdollisuuden käyttää kulttuurisesti relevanttia lähestymistapaa HLWD-sisällön toimittamiseen mustille aikuisille.

  2. Toteuta kulttuurisesti räätälöity HLWD-ohjelma mustien aikuisten keskuudessa. Käyttäen sekamenetelmien suunnittelua, tutkijat arvioivat mustien aikuisten rekrytointi-/säilytysasteita (tavoitettavuus), omaksumisen toteutettavuutta fasilitaattoreiden ja ohjelmantarjoajien keskuudessa (otto), osallistujien sitoutumista, säätämisen uskottavuutta ja hyväksyttävyyttä, fasilitaattorien ohjelman toimittamisen uskollisuutta (toteutus). ) ja pre-post vaikutus diabeteksen tuloksiin (tehokkuus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martha Maurer, MSSW, MPH, PhD
  • Puhelinnumero: 608-265-2662
  • Sähköposti: mamaurer@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53205
        • Rekrytointi
        • YMCA
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53212
        • Rekrytointi
        • Grace Fellowship Church

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
  • sinulla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, raskausdiabetes tai esidiabetes

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity HLWD
Käyttäytyminen: Kulttuurisesti räätälöity HLWD

Osallistujat saavat kulttuurisesti räätälöityä HLWD-interventiota 6 viikon ajan

  • Viikko 0 - Perustason ilmoittautuminen.
  • Viikot 1-6 sisältävät 6 erillistä ryhmätuntia. 2 mustaa HLWD-fasilitaattoria käsittelee diabeteksen itsehoitoon liittyviä aiheita. Osallistujat kokoontuvat kerran viikossa 2½ tunnin istunnon ajaksi paikkakunnalla, kuten yhteisökeskuksessa tai kirkossa.
Muut nimet:
  • Terveelliset elämäntavat diabeteksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi: HLWD-työpajaan ilmoittautuneiden HLWD-osallistujien lukumäärä vs. ilmoittautumiseen kutsuttujen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Rekrytointi: Kilometrien lukumäärä, jonka osallistujat ovat valmiita matkustamaan työpajaan
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärän ilmoittama yhteenveto osallistumisen syistä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Laadullinen mitta, jossa syyt koodataan ja ryhmitellään raportointia varten.
jopa 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärän ilmoittama yhteenveto osallistumisen kieltäytymisen syistä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Laadullinen mitta, jossa syyt koodataan ja ryhmitellään raportointia varten.
jopa 6 kuukautta
Säilyttäminen: HLWD-työpajan ja loppuarvioinnin suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Säilytysprosentti 6 viikon istunnon aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Jopa 6 viikkoa
Yhteenveto keskeyttämisen syistä osallistujamäärän mukaan
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Laadullinen mitta, jossa syyt koodataan ja ryhmitellään raportointia varten.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: Diabetes-voimakkuusasteikko – Lyhytmuotoinen itsetehokkuus lääkkeiden käytön asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Diabetes Empowerment Scale on 8 kohdan kysely, joka pisteytetään 5 pisteen likert asteikolla. Tämä asteikko arvioi potilaiden kykyä saada sosiaalista tukea, hallita stressiä, olla itsemotivoitunut ja tehdä diabetekseen liittyviä päätöksiä. Kokonaispistemäärä on 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat paremman diabeteksen voimaantumisen.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Tehokkuus: Potilaan koettu osallistuminen hoitoon asteikko (PICS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
PICS on 13 kohdan kysely, jossa jokainen kohta saa pistemäärän kyllä ​​(1) tai ei (0), jolloin kokonaispistemäärä on 0-13. Tämä instrumentti on suunniteltu tutkimaan kolmea suhteellisen erilaista tekijää: (1) lääkärin helpottaminen potilaiden osallistumiseen, (2) tiedonvaihdon taso ja (3) potilaiden osallistuminen päätöksentekoon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilaan/palveluntarjoajan viestinnän laatua.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Tehokkuus: Itse raportoitu terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Osallistujat ilmoittivat itse terveydestään asteikolla valitsemalla yhden viidestä vaihtoehdosta: huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä tai erinomainen. Pisteet ovat 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Ohjaajan adoptio: Fasilitaattoriksi suostuva luku jaettuna lähestytyllä numerolla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Fasilitaattorin arviointi Raportoitu binäärimuodossa Kyllä / Ei
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Ohjaajilta kysytään, ovatko he tyytyväisiä fasilitaattorin koulutukseen ja kokemukseen? Harkitsevatko he toisen ohjelman johtamista? Suosittelevatko he fasilitaattoriksi ryhtymistä?
jopa 6 kuukautta
Fasilitaattorin palaute
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Koodattava ja teemakohtainen laadullinen mitta, jossa esitetään yhteenveto adoption esteistä.
jopa 6 kuukautta
Toteutus: Viikoittainen istuntoon osallistuminen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
jopa 6 viikkoa
Toteutus: Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
SDSCA on 7 kohdan kysely, jossa jokainen kohta pisteytetään 0-7. Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on 0-112, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
jopa 6 viikkoa
Toteutus: Osallistujien tyytyväisyysarviot
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyysarviot pisteytetään 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
jopa 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Osallistujat ilmoittivat itse terveydestään asteikolla valitsemalla yhden viidestä vaihtoehdosta: huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä tai erinomainen. Pisteet ovat 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Lyhyt sairaushavaintokysely (B-IPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
B-IPQ on 8 kohdan kyselylomake, jossa jokainen kohta pisteytetään 0-10, jolloin kokonaispistemäärä on 0-80. Korkeammat pisteet ovat osoitus huonommasta sairauden havaitsemisesta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Uskomuksia lääkekyselystä (BMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
BMQ koostuu kahdesta 5-osaisesta tutkimuksesta, joista kukin pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla, joista yksi arvioi uskomuksia määrätyn lääkkeen tarpeellisuudesta (kokonaispisteet 5-25) ja toinen arvioi uskomuksia määrättyjen lääkkeiden huolenaiheesta (yhteensä pisteet 5-25). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia uskomuksia.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Diabetes-voimakkuusasteikko – Lyhytmuotoinen itsetehokkuus lääkkeiden käytön asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Diabetes Empowerment Scale on 8 kohdan kysely, joka pisteytetään 5 pisteen likert asteikolla. Tämä asteikko arvioi potilaiden kykyä saada sosiaalista tukea, hallita stressiä, olla itsemotivoitunut ja tehdä diabetekseen liittyviä päätöksiä. Kokonaispistemäärä on 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat paremman diabeteksen voimaantumisen.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Diabetes Distress Scale (DDS-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
DDS-2 on 2-osainen kysely, joka saa pisteet 1-6, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
Potilaan koettu osallistuminen hoitoon asteikko (PICS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
PICS on 13 kohdan kysely, jossa jokainen kohta saa pistemäärän kyllä ​​(1) tai ei (0), jolloin kokonaispistemäärä on 0-13. Tämä instrumentti on suunniteltu tutkimaan kolmea suhteellisen erillistä tekijää: (1) lääkärin helpottaminen potilaiden osallistumiseen, (2) tiedonvaihdon taso ja (3) potilaiden osallistuminen päätöksentekoon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilaan/palveluntarjoajan viestinnän laatua.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

UW Institute of Clinical and Translational Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Olayinka Shiyanbola, PhD, BPharm, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0821
  • PHARM/PHARMACY (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 4/22/2024 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Kulttuurisesti räätälöity HLWD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa