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通过远程牙科促进智利拉阿劳卡尼亚地区社区老年人的口腔健康

2024年1月2日 更新者:Fernanda Muñoz Sepúlveda

以智利拉阿劳卡尼亚地区社区老年人为重点的远程牙科介导的口腔健康促进战略的制定和试点实施

这项随机临床试验的目的是比较智利拉阿劳卡尼亚地区4个城市60岁以上自给自足老年人的知识、态度和口腔健康自我效能。

它旨在回答的主要问题是:

  • 制定和实施以拉阿劳卡尼亚地区社区老年人为重点的远程牙科战略能否提高参与者在口腔健康方面的知识、态度和自我效能?
  • 这种远程牙科策略的可接受性能否超过 80%?

参与者将在移动牙科诊所接受牙科医学老年诊断,该诊所由名为老年牙科专业远程平台 (TEGO) 的网络平台和个人口腔健康教育提供支持。

研究人员将比较接受面对面个人口腔健康教育的对照组与称为远程教育组的干预组,该干预组将通过通过 WhatsApp 发送的口腔健康教育视频介导的远程牙科策略来接受教育强化;看看各组之间的知识、态度和口腔健康自我效能是否存在差异。

研究概览

详细说明

老年人在一生中获得口腔健康促进的机会有限。 本研究的目的是制定和试点实施由远程牙科介导的口腔健康促进策略,重点关注拉阿劳卡尼亚地区社区老年人。 为此,建议开展一项随机临床试验,在该地区 4 个城市的 60 岁以上人群样本(n:120)中进行干预前和干预后测试。 两个小组将在移动牙科诊所接受牙科医学老年诊断,该诊所由名为老年牙科专业远程平台 (TEGO) 的网络平台和个人口腔健康教育提供支持。 干预小组还将通过 WhatsApp(远程教育)发送口腔健康视频来接受教育强化。 该策略将通过口腔健康知识、态度和自我效能问卷进行评估,该问卷将在两组接受干预之前和之后应用。 将评估远程教育策略的可接受性。 统计分析考虑了对参与者的社会人口统计概况的描述以及组成远程教育群体的人的可接受性。 相关样本通过T检验比较各组内问卷前测和后测得分的平均值,独立样本则通过T检验比较两组最终得分的平均值。样品。 同样,测试后结果、社会人口统计学变量和临床变量之间的关系将通过皮尔逊相关系数进行评估。 选择 p < 0.05 的值作为显着性阈值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • La Araucanía
      • Temuco、La Araucanía、智利
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 居住在拉阿劳卡尼亚地区的 60 岁以上成年人
  • 自价(巴塞尔指数≥90)
  • 可以使用智能手机和互联网
  • 能够遵循指示并有足够的行动能力去流动牙科诊所。

排除标准:

  • 患有认知障碍的受试者(Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • 完全无牙颌
  • 不使用 WhatsApp 的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程教育
远程教育组将接受与对照组相同的干预措施,并通过远程牙科进行教育强化。 该干预措施由 4 个专为老年人设计的教育视频组成,宣传正确刷牙和使用牙线、检测和预防龋齿、牙周病和口腔癌。 这四个视频是通过 WhatsApp 发送的。
专为老年人设计和验证的教育视频(每部时长 4 至 6 分钟)
15 分钟的标准化 PowerPoint 演示,介绍最常见或最危险的口腔疾病(龋齿、牙周病和口腔癌)以及牙科模型中的刷牙和牙线清洁实践
有源比较器:比较
对照组通过PowerPoint演示和使用牙科模型进行医学牙科老年诊断和面对面标准化教育,以促进正确刷牙和使用牙线,以及龋齿、牙周病和口腔癌的检测和预防。
15 分钟的标准化 PowerPoint 演示,介绍最常见或最危险的口腔疾病(龋齿、牙周病和口腔癌)以及牙科模型中的刷牙和牙线清洁实践

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔健康知识的改变
大体时间:6 周时相对于基线口腔健康知识的变化
问卷共 38 项,重点关注龋齿、牙周病和口腔癌的体征和症状,以及每种情况的预防措施。 对体征和症状的反应采用“是”、“我不知道”或“否”等级进行量化,而预防措施则按 5 级等级进行排名,范围从“非常重要”到“一点也不重要”
6 周时相对于基线口腔健康知识的变化
口腔健康态度的改变
大体时间:6 周时相对于基线口腔健康态度的变化
态度通过5点量表进行测量,该量表评估了与老年人口腔疾病的不可避免性、保留天然牙齿的价值以及预防行为的有效性相关的7个项目
6 周时相对于基线口腔健康态度的变化
口腔健康自我效能的变化
大体时间:6 周时口腔健康自我效能较基线的变化
口腔健康自我效能感量表用于评估个人对其预防口腔疾病能力的信心。 该调查在口腔和一般健康自我效能下有 8 个项目,分别有 6 个和 2 个问题。 所有八个项目都必须按照五点李克特量表进行评级,包括完全不自信、不自信、既不自信也不不自信、有信心和非常有信心评级。
6 周时口腔健康自我效能较基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性:远程牙科干预的实用性
大体时间:每个视频发送后 2 天
每个视频的实用性均通过 4 分制进行评估
每个视频发送后 2 天
可接受性:辍学率
大体时间:与基线相比的变化最多 6 周
研究参与者退出的百分比
与基线相比的变化最多 6 周
可接受性:推荐
大体时间:6周后
回答是或否的二元问题,询问您是否会向朋友和/或家人推荐这种类型的护理和促进口腔健康
6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月3日

初级完成 (实际的)

2023年8月30日

研究完成 (实际的)

2023年10月14日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 082/22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

结果所依据的所有 IPD 将在一份出版物中共享

IPD 共享时间框架

何时发布汇总数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口腔健康知识的临床试验

远程牙科口腔健康促进的临床试验

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