- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917548
Suun terveyden edistäminen, telehammaslääkärin välittämä yhteisöasuvissa vanhemmissa La Araucanían alueella Chilessä
Suun terveyden edistämisstrategian kehittäminen ja pilottitoteutus, jota välittää telehammaslääkäri ja joka keskittyy Chilen La Araucanían alueella asuviin ikääntyneisiin aikuisiin
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla Chilen La Araucanían alueen neljän kaupungin tietoja, asenteita ja suun terveyden omatehokkuutta yli 60-vuotiaiden omavaraisten vanhusten kohdalla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko La Araucanían alueella asuviin ikääntyneisiin aikuisiin keskittyvän etähammaslääketieteen strategian kehittäminen ja toteuttaminen parantaa osallistujien tietämystä, asenteita ja itsetehokkuutta suun terveyden alalla?
- Voisiko tämän etähammashoidon strategian hyväksyttävyys olla suurempi kuin 80 %?
Osallistujat saavat hammaslääketieteellis-geriatrisen diagnoosin mobiilihammasklinikalla, jota tukee Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) -verkkoympäristö ja yksilöllinen suun terveyskasvatus.
Tutkijat vertaavat vertailuryhmää, joka saa kasvokkain yksilöllistä suun terveyskasvatusta interventioryhmään, jota kutsutaan etäkoulutusryhmäksi, joka saa koulutusvahvistusta etähammaslääketieteen strategian kautta, jota välittävät WhatsAppin kautta lähetetyt suun terveyden koulutusvideot; nähdä, onko tiedoissa, asenteissa ja suun terveyden itsetehokkuudessa eroja ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- La Araucanían alueella asuvat yli 60-vuotiaat aikuiset
- Itsearvoinen (Barthel-indeksi ≥ 90)
- Pääsy älypuhelimeen ja internetiin
- Kyky noudattaa ohjeita ja riittävä liikkuvuus liikkuvalle hammasklinikalle asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisista häiriöistä kärsivät (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Täysin hampaaton
- Ne, jotka eivät käytä WhatsAppia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäopetus
Etäopetusryhmä saa saman intervention kuin vertailuryhmä etähammashoidon välittämällä koulutusvahvistuksella.
Tämä interventio koostuu neljästä vanhuksille suunnatusta opetusvideosta, joissa edistetään oikeaa hampaiden harjausta ja hammaslangan käyttöä, hammaskarieksen, parodontaalitaudin ja suusyövän havaitsemista ja ehkäisyä.
Nämä neljä videota lähetettiin WhatsAppin kautta.
|
Erityisesti vanhuksille suunniteltuja ja validoituja opetusvideoita (kesto 4–6 minuuttia kukin)
Standardoitu 15 minuutin PowerPoint-esitys yleisimmistä tai vaarallisimmista suusairauksista (hammaskariees, parodontaalisairaus ja suusyöpä) sekä hampaiden harjaus- ja hammaslangan käytännöistä hammasmalleissa
|
|
Active Comparator: Vertailu
Vertailuryhmä saa lääketieteellis-hammas-geriatrisen diagnoosin ja kasvokkain standardoidun koulutuksen powerpoint-esittelyn ja hammaslääketieteellisten mallien avulla oikean hampaiden harjauksen ja hammaslangan käytön edistämiseksi, hammaskarieksen, parodontaalitaudin ja suusyövän havaitsemiseksi ja ehkäisemiseksi. .
|
Standardoitu 15 minuutin PowerPoint-esitys yleisimmistä tai vaarallisimmista suusairauksista (hammaskariees, parodontaalisairaus ja suusyöpä) sekä hampaiden harjaus- ja hammaslangan käytännöistä hammasmalleissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun terveyden tiedossa
Aikaikkuna: Muutos suuterveyden perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Kyselylomake, jossa oli 38 kohtaa, keskittyi hammaskarieksen, parodontaalisairauden ja suusyövän merkkien ja oireiden tunnistamiseen sekä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin kunkin sairauden osalta.
Merkkejä ja oireita koskevat vastaukset kvantifioitiin käyttämällä "Kyllä", "En tiedä" tai "Ei"-asteikkoa, kun taas ennaltaehkäisevät toimenpiteet luokiteltiin 5 pisteen asteikolla "Erittäin tärkeä" - "Ei ollenkaan tärkeä".
|
Muutos suuterveyden perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos suun terveyteen liittyvissä asenteissa
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä suun terveyteen asenteesta 6 viikon kohdalla
|
Asenteita mitattiin 5 pisteen asteikolla, jossa arvioitiin seitsemän tekijää, jotka liittyivät vanhusten suusairauksien väistämättömyyteen, luonnollisten hampaiden säilyttämisen arvoon ja ennaltaehkäisevän käyttäytymisen tehokkuuteen.
|
Muutos alkuperäisestä suun terveyteen asenteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos suun terveyden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta suun terveydenhuollon omatehokkuuteen 6 viikon kohdalla
|
Suun terveyden itsetehokkuusasteikko, jolla arvioidaan yksilön luottamusta kykyynsä ehkäistä suun sairauksia.
Tässä kyselyssä on 8 kysymystä suun ja yleisen terveyden itsetehokkuuden alakategorioissa, kuusi ja kaksi kysymystä.
Kaikki kahdeksan kohdetta oli arvioitava viiden pisteen Likert-asteikolla, joka sisälsi arvosanat Ei ollenkaan luottavainen, Ei luottavainen, Ei luottavainen eikä epävarma, Luottavainen ja Vahvasti luottavainen.
|
Muutos lähtötasosta suun terveydenhuollon omatehokkuuteen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä: Etähammashoidon hyödyllisyys
Aikaikkuna: 2 päivää kunkin videon lähettämisen jälkeen
|
Kunkin videon hyödyllisyyttä arvioitiin 4 pisteen asteikolla
|
2 päivää kunkin videon lähettämisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävä: keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Tutkimukseen osallistuneiden vetäytyneiden prosenttiosuus
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Hyväksyttävä: Suositus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Binäärikysymys, johon on vastaus kyllä vai ei, suosittelisitko tällaista hoitoa ja suun terveyden edistämistä ystäville ja/tai perheelle
|
6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .